Referral EMR per consulenza teratogena e contraccettiva per utenti di farmaci di categoria D o X: RCT

Circa il 6% delle gravidanze negli Stati Uniti è esposto a farmaci potenzialmente teratogeni. I difetti alla nascita dovuti all'esposizione prenatale a farmaci teratogeni sono tra gli unici tipi di anomalie congenite veramente prevenibili. Tuttavia, nonostante il rischio di gravidanze indesiderate esposte a farmaci potenzialmente teratogeni, le donne a cui sono stati prescritti farmaci di categoria D o X non usano una contraccezione più efficace rispetto alla popolazione generale. Queste donne inoltre non sono più conformi ai metodi ad azione rapida come i contraccettivi orali. La cartella clinica elettronica offre un'opportunità unica per identificare le donne che assumono farmaci potenzialmente teratogeni e offrire consulenza interdisciplinare teratogena e contraccettiva. Queste donne in particolare possono beneficiare di una maggiore consulenza sulla contraccezione reversibile a lunga durata d'azione mentre stanno assumendo un farmaco potenzialmente teratogeno.

Precedenti studi hanno rivelato che le donne desiderano più consulenza riguardo a un farmaco potenzialmente teratogeno quando viene prescritto anche se non stanno pianificando una gravidanza o sono sessualmente attive. Oltre a desiderare una maggiore consulenza teratogena, queste donne possono beneficiare di una maggiore consulenza contraccettiva. Eisenberg et al. identificato che il limite di tempo è uno dei principali ostacoli alla fornitura di un'adeguata consulenza contraccettiva da parte di un internista alle donne che assumono farmaci potenzialmente teratogeni. Molti internisti nello studio Eisenberg credevano che valesse la pena di avvisare EMR. Inoltre, circa due terzi degli internisti nello studio Eisenberg hanno convenuto che "sarebbe utile un servizio di riferimento o di consulenza telefonica per l'assistenza nel fornire un'adeguata contraccezione per le donne su potenziali teratogeni". Al fine di migliorare la consulenza contraccettiva tra le donne a cui sono stati prescritti farmaci potenzialmente teratogeni, i ricercatori del progetto proposto hanno condotto ricerche in collaborazione negli ultimi due anni con il Family Medicine e il California Teratogen Information Service (CTIS). In primo luogo, i ricercatori hanno condotto uno studio trasversale per valutare l'utilizzo di contraccettivi tra le donne a cui sono stati prescritti farmaci di categoria D o X. Gli investigatori hanno ottenuto l'accesso all'EMR di donne viste in un dipartimento accademico di medicina di famiglia tra aprile 2011 e aprile 2012 che stavano assumendo un farmaco di categoria D o X. Le informazioni sono state estratte per quanto riguarda la specifica categoria di farmaci D o X, i dati demografici, l'attività sessuale e il metodo contraccettivo. C'erano un totale di 610 donne incluse in questo studio. Tra le 610 donne, 72 (11,8%) avevano la documentazione nell'EMR che non era stata interrogata sulla loro attività sessuale. L'attività sessuale con uomini è stata documentata in 407 delle 610 donne. Delle 407 donne sessualmente attive con uomini, 132 (32,4%) non avevano alcun metodo contraccettivo documentato nell'EMR. Nonostante l'importanza di evitare una gravidanza indesiderata nelle donne che assumono teratogeni, il tasso di utilizzo del contraccettivo è simile alla media nazionale (il 38% delle donne di età compresa tra 15 e 44 anni ha riferito di non utilizzare un metodo contraccettivo). Inoltre, tra le donne che usavano la contraccezione, il metodo contraccettivo più comune erano i contraccettivi orali, che dipendono molto dall'utilizzatore con un tasso di fallimento tipico del 9%. Infatti, il tasso di adesione ai contraccettivi orali per le donne che assumono teratogeni è lo stesso del tasso di adesione nazionale.

Successivamente, abbiamo condotto uno studio pilota descrittivo per valutare la fattibilità e la soddisfazione del paziente con un sistema di allerta e rinvio EMR. Questo intervento è stato scelto poiché lo studio Eisenberg ha identificato il problema del vincolo temporale, l'accettabilità dell'avviso EMR e l'accettabilità del servizio di consulenza telefonica. Nello studio pilota sono state incluse donne in età riproduttiva che sono state visitate da un medico di medicina di famiglia presso una clinica del Centro medico dell'UCSD con accesso all'EMR. Se una donna in età riproduttiva è stata visitata da un medico di famiglia e stava attualmente assumendo o le sono stati prescritti farmaci di categoria D o X, è stato generato un avviso elettronico EMR per il medico. L'avviso diceva "Questo paziente potrebbe beneficiare di un rinvio alla linea informativa CTIS per la consulenza", fare clic su "Accetta" o "Rifiuta". L'avviso è stato appositamente creato in modo che sia più facile accettare il rinvio. Se il medico di medicina di famiglia ha fatto clic su "Rifiuta", è necessario fornire una motivazione per il rifiuto del rinvio. Se il medico ha deciso che un rinvio è appropriato, ha fatto clic su "Accetta" e ha informato la paziente che sarà contattata dal CTIS. Il rinvio è stato incluso anche nelle istruzioni per il paziente.

Entro un mese dal rinvio, un consulente CTIS ha contattato la paziente e ha esaminato i farmaci di categoria D o X e i potenziali effetti se la paziente dovesse rimanere incinta, nonché le opzioni contraccettive. La consulenza includeva alcune informazioni sull'efficacia di ciascun metodo contraccettivo. Le è stato detto che poteva tornare dal suo medico di famiglia per l'erogazione del servizio contraccettivo. Le è stato anche offerto un rinvio alla Medicina della Riproduzione presso l'UCSD per ulteriore consulenza. Il medico di famiglia inviante è stato quindi informato dell'esito del rinvio tramite una comunicazione EMR. Dopo la consulenza è stata utilizzata un'intervista telefonica per valutare l'utilizzo e la motivazione dei contraccettivi. Inoltre è stato completato un sondaggio sulla soddisfazione. L'utilizzo dei contraccettivi è stato valutato utilizzando una versione modificata del modulo 5 del sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale. La soddisfazione dei partecipanti è stata valutata utilizzando una scala Likert.

Tra i 25 partecipanti allo studio pilota, 11 (44%) donne usavano contraccettivi orali, 7 (28%) donne usavano il preservativo, 3 (12%) donne usavano l'astinenza, 2 (8%) donne usavano lo IUD, 1 (4%) donna utilizzava l'anello contraccettivo vaginale e 1 (4%) donna non utilizzava contraccettivi. Tra le donne che usano contraccettivi orali, la maggior parte delle donne ha sottovalutato il tipico tasso di fallimento. Tra le donne che usano la contraccezione, solo 2 donne hanno dichiarato di aver scelto il loro attuale metodo contraccettivo in base all'efficacia nel prevenire la gravidanza. Dopo aver ricevuto la consulenza teratogena e contraccettiva, il 25% delle donne che usano la contraccezione stava prendendo in considerazione l'utilizzo di un metodo contraccettivo più efficace. Alle donne è stato anche chiesto quando avrebbero voluto un figlio, la risposta più comune è stata volere un figlio tra 2-5 anni. La soddisfazione per il sistema di rinvio e la consulenza è stata alta. Circa il 96% dei partecipanti era fortemente d'accordo o d'accordo sul fatto che le informazioni ricevute sulle opzioni contraccettive fossero utili.

La conclusione di questo studio pilota descrittivo è che un sistema di riferimento EMR per la consulenza teratogena e contraccettiva per le donne a cui sono stati prescritti farmaci di categoria D o X è fattibile e ha un'elevata soddisfazione del paziente. Le donne che assumono farmaci di categoria D o X attualmente non scelgono un metodo contraccettivo basato sull'efficacia della prevenzione della gravidanza, pertanto l'efficacia dovrebbe essere maggiormente enfatizzata nei futuri interventi di consulenza contraccettiva. La maggior parte dei partecipanti ha dichiarato di volere un bambino tra 2-5 anni. I risultati di questo studio pilota supportano la promozione della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione in questa popolazione. Inoltre, lo studio pilota ha rivelato che la consulenza contraccettiva può motivare le donne che assumono farmaci potenzialmente teratogeni a prendere in considerazione l'uso di una contraccezione più efficace. Ora dobbiamo concentrarci sull'aiutare queste donne a passare dal pensare all'uso di una contraccezione più efficace all'uso effettivo di una contraccezione più efficace.

Il progetto proposto incorpora i risultati di questo studio pilota per facilitare l'intenzione di utilizzare una contraccezione più efficace nel cambiamento del comportamento. Utilizza l'EMR non solo per identificare e consigliare le donne esposte a farmaci ad alto rischio, ma facilita anche il cambiamento del comportamento incorporando una visita clinica per discutere ulteriormente e ricevere una contraccezione più efficace. L'obiettivo principale dello studio è determinare se un rinvio EMR a consulenza teratogena, consulenza contraccettiva e un appuntamento contraccettivo di follow-up aumenterà l'utilizzo di una contraccezione più efficace tra le donne a cui sono stati prescritti farmaci di categoria D o X. Il Dipartimento di Medicina Interna e il Dipartimento di Medicina di Famiglia hanno approvato lo studio proposto.