An Observational Study to Determine the Clinical Cure Rate of Therapeutic up Front Shave Removal of Basal Cell Carcinoma of the Skin With Long Term Follow up to Evaluate Recurrence
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Shadyside Place
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older that are determined by an investigator to have a lesion that is highly likely to be a BCC, less than or equal to 1.0cm in largest diameter, based on clinical examination located in the trunk or extremities, proximal to the wrist and ankles
- Subject is able to give informed consent
- Subject is able to commit to 6 month follow up visit
Exclusion Criteria:
- BCC > 1cm in diameter on any one axis.
- Immunosuppressed patients
- Subjects with neutropenia
- Organ transplant patients
- Subjects with a life expectancy less than year
- Patients taking immunosuppressive medications, including prednisone at a dose of 10mg or greater with an expected duration greater than 4 weeks, azathioprine, mycophenolate mofetil, cyclosporine, oral Tacrolimus, any Tumor Necrosis Factor (TNF)-alpha inhibitor, ustekinumab, rituximab, or any other medication in the judgement of the investigator could results in clinically meaningful immunosuppression of the subject
- Basal cell carcinomas that have infiltrative or morpheaform characteristics based on clinical examination
- Subjects unable to provide informed consent
- Subjects unable to commit to 6 month follow up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Measurement of clinical cure rate of deep shave removal in the treatment of BCC
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentage of deep shave removal BCC with clear margins
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy J Patton, DO, University of Pittsburgh Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahnlide I, Bjellerup M. Accuracy of clinical skin tumour diagnosis in a dermatological setting. Acta Derm Venereol. 2013 May;93(3):305-8. doi: 10.2340/00015555-1560.
- Ek EW, Giorlando F, Su SY, Dieu T. Clinical diagnosis of skin tumours: how good are we? ANZ J Surg. 2005 Jun;75(6):415-20. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03394.x.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO14020682
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