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Convalida della scala francese del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)

19 dicembre 2014 aggiornato da: Nicolas FRANCK, Pr, Hôpital le Vinatier

Convalida della scala francese del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS) nelle popolazioni non cliniche e cliniche

Contesto: nonostante l'attuale popolarità, la salute mentale positiva è oggetto di ricerca. Ciò è probabilmente dovuto alla mancanza di consenso su misure appropriate La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) è un elenco di 14 elementi in stile Likert formulati positivamente sviluppati per misurare il benessere mentale. La sua convalida è stata esplorata a livello internazionale. Questo rapporto presenta la convalida francese del WEMWBS (F-WEMWBS) nelle popolazioni non cliniche e cliniche.

Metodi: Nello studio di validazione sono state incluse due popolazioni non cliniche composte da 319 adulti lavoratori (WORK) e 75 studenti (STUD) e una popolazione clinica di 121 pazienti con schizofrenia remittente (PRS). I partecipanti hanno completato il F-WEMWBS e misure complementari di costrutti psicologici potenzialmente correlati al benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Tre diverse popolazioni hanno partecipato allo studio: due popolazioni non cliniche composte da studenti (STUD) e adulti lavoratori (WORK) e una popolazione clinica composta da pazienti con schizofrenia remissiva (PRS). La popolazione STUD era un campione conveniente di 75 studenti del primo anno (51 femmine e 24 maschi); con 45 da una School of Business Management e 30 da un'università medica. La popolazione WORK era anche un campione conveniente di 113 (63 femmine e 256 maschi) adulti che lavoravano, inclusi 217 soldati dei vigili del fuoco di Parigi, 93 infermiere e 9 persone di un laboratorio di ricerca. La popolazione PRS era composta da 121 pazienti affetti da schizofrenia in remissione (39 femmine e 82 maschi) che erano tutti clienti del centro di riabilitazione per disturbi psicotici (ospedale Le Vinatier), situato a Lione, in Francia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
515

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tre diverse popolazioni hanno partecipato allo studio: due popolazioni non cliniche composte da studenti (STUD) e adulti lavoratori (WORK) e una popolazione clinica composta da pazienti con schizofrenia remissiva (PRS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per STUD e WORK, c'erano due criteri da includere nello studio: (i) , non essere sottoposto a trattamento medico per problemi psicologici al momento dello studio e (ii) e non aver fatto parte di un programma di gestione dello stress prima dell'assunzione per lo studio in corso.
  • Per PRS, c'erano tre criteri da includere nello studio: (i) una diagnosi DSM-IVR di schizofrenia come confermata dalla Mini International Neuropsychiatric Interview per DSM-IV (MINI; 14); (ii) età compresa tra 18 e 65 anni; e (iii) essere clinicamente stabile (es. non aver richiesto il ricovero ospedaliero o l'aumento dei farmaci a seguito di una riacutizzazione dei sintomi acuti nei tre mesi precedenti).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
studenti (studi)
La popolazione STUD era un campione conveniente di 75 studenti del primo anno (51 femmine e 24 maschi); con 45 da una School of Business Management e 30 da un'università medica.
adulti lavoratori (LAVORO)
La popolazione WORK era anche un campione conveniente di 113 (63 femmine e 256 maschi) adulti che lavoravano, inclusi 217 soldati dei vigili del fuoco di Parigi, 93 infermiere e 9 persone di un laboratorio di ricerca.
schizofrenia rimessa (PRS)
La popolazione PRS era composta da 121 pazienti con schizofrenia in remissione (39 femmine e 82 maschi) che erano tutti clienti del centro di riabilitazione per disturbi psicotici (ospedale Le Vinatier),

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
Basale e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hôpital le Vinatier

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Université d'Auvergne
Australian Catholic University
Fondation de France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2010-A00212-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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