Uno studio pilota per valutare la sicurezza preliminare e la fattibilità del dispositivo medico Materna

Oltre l'80% delle donne che partoriscono per via vaginale subiranno uno strappo vaginale e circa la metà di tutte le donne soffrirà di danni permanenti ai muscoli pelvici che possono portare a disturbi pelvici più avanti nella vita.(1-8) Le conseguenze della lacrimazione vaginale sono dolore acuto e cronico, tempi di recupero più lunghi, disfunzione sessuale e deturpazione permanente.(1-4) Inoltre, le donne spesso affermano che la prospettiva di lacrimazione è una delle cose che temono di più riguardo al parto. Lo strappo durante il parto è ben documentato come si verifica durante la maggior parte dei parti, tuttavia ora si sta scoprendo un ulteriore danno che si verifica internamente ai muscoli pelvici.

Da tempo si pensa che il parto sia il principale fattore che contribuisce allo sviluppo di disturbi del pavimento pelvico come il prolasso degli organi pelvici, l'incontinenza urinaria e fecale. (6,9,10) Negli ultimi 10 anni, nuovi studi di imaging hanno dimostrato che circa il 20-30% delle donne avrà i muscoli pelvici separati in modo permanente dall'osso pelvico durante il parto vaginale.(5-11) In un ulteriore 20-30% dei casi, i muscoli possono rimanere attaccati all'osso pelvico ma sono stati allungati al punto da diventare funzionalmente compromessi

Una delle idee più promettenti per prevenire questo danno è preparare lentamente i muscoli pelvici, durante il travaglio mentre la cervice si sta dilatando, per massimizzare il loro allungamento.

I dati precedenti e le risultanze preliminari di Materna suggeriscono le seguenti ipotesi di lavoro complessive:

1. Le lacerazioni vaginali e il danno muscolare del pavimento pelvico portano ad una maggiore incidenza di disturbi del pavimento pelvico e altre sequele negative.
2. Le lacerazioni vaginali e il danno muscolare del pavimento pelvico sono causati da uno sforzo eccessivo dei muscoli pelvici e dei tessuti vaginali senza massimizzare la tensione tissutale utilizzando un appropriato rilassamento viscoelastico durante la seconda fase del travaglio.
3. L'incidenza e la gravità delle lacerazioni vaginali e del danno muscolare del pavimento pelvico possono essere ridotte inducendo uno sforzo più graduale dei tessuti vaginali utilizzando un approccio basato sul dispositivo

Attualmente non ci sono dispositivi disponibili negli Stati Uniti per proteggere i muscoli pelvici dai danni durante il parto. Il dispositivo Materna si avvale di comprovati dati biomeccanici nei campi della medicina dello sport e dell'ortopedia che dimostrano che il tessuto è viscoelastico, il che significa che più lentamente viene allungato più è facile allungarlo. Materna mira a sfruttare questi fenomeni biomeccanici e la durata della prima fase del travaglio per ridurre la tensione nel tessuto, massimizzando lentamente l'allungamento del tessuto per prepararlo a un parto con meno lesioni. Ci sono anche prove che dimostrano che la riduzione della tensione nei muscoli pelvici potrebbe portare a tempi di consegna più brevi, risultando in un parto meno stressante e più sano per il bambino