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Cushing´s Disease Epidemiology in Sweden

30 aprile 2019 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

National Swedish Study in Cushing´s Disease Incidence and Outcomes

The purpose of this study is to study since 1987 all patients diagnosed with CD in Sweden and determine their outcomes including mortality. A secondary objective is to focus on patients in remission and identify determinants of their different outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

This study is a retrospective nationwide study of all patients in Sweden with diagnosis CD between 1987 and 2013 were baseline data at diagnosis, information about the different treatments and follow-up data is going to be obtained by reviewing patients' medical journals. This information as well as the exact diagnose criteria for each patient are going to be extracted by Endocrinologists in all University Hospitals in Sweden. An expert group at the Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg will put together the data.By the use of the Swedish Personal Number, the investigators are going to obtain information about both patients' and background population co-morbidities which have been collected in the different Swedish Registers.

Primary aim:

To study mortality of CD in Sweden.

Secondary aims:

  1. To study the influence of CD on myocardial infarction
  2. To study the influence of CD on stroke
  3. To study the influence of CD on cancer
  4. To study the influence of CD on hip fracture risk
  5. To study incidence and prevalence of CD in Sweden.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
502

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Vastra Gotaland Region
      • Gothenburg, Vastra Gotaland Region, Svezia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All adult patients with confirmed CD diagnosis in Sweden

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients registered with Cushing's Disease in Sweden since 1987 in the statistical database for in- and out-patients, at the Swedish National Board of Health and Welfare will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • No

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Patients with verified Cushing's Disease

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years.
If event (death) has been occured during the observation period. Data obtained by the Swedish Cause Of Death Register (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
influence of Cushing's Disease on myocardial infarction
Lasso di tempo: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
If event (myocardial infarction) has been occured during the observation period.Data obtained by the Swedish Register of In- and Out-patient Diagnoses (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
influence of Cushing's Disease on stroke
Lasso di tempo: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
If event (stroke) has been occured during the observation period.Data obtained by the Swedish Register of In- and Out-patient Diagnoses (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
influence of Cushing's Disease on cancer
Lasso di tempo: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
If event (cancer) has been occured during the observation period.Data obtained by the Swedish Register of Cancer Diagnoses (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
influence of Cushing's Disease on hip fracture risk
Lasso di tempo: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
If event (hip fracture) has been occured during the observation period.Data obtained by the Swedish Register of Hip Fractures (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
incidence of Cushing's Disease in Sweden
Lasso di tempo: Assessed up to 20 years.
Validation of Data obtained by The Swedish Board of Health and Welfare by reviewing all patients' journals
Assessed up to 20 years.
prevalence of Cushing's Disease in Sweden
Lasso di tempo: Assessed up to 20 years.
Validation of Data obtained by The Swedish Board of Health and Welfare by reviewing all patients' journals
Assessed up to 20 years.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vastra Gotaland Region

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gudmundur Johannsson, Professor, Vastra Gotaland Region, Sahlgrenska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NSSCDIO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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