Valutazione della fibrosi epatica in pazienti con infezione da HIV con sindrome metabolica (METAFIB)

La morbilità e la mortalità associate all'HIV sono state notevolmente modificate sin dalla disponibilità di un potente trattamento antiretrovirale nel 1996. Recenti studi hanno dimostrato l'impatto del trattamento, con la diminuzione della frequenza delle malattie correlate all'AIDS che coincide con la preponderanza delle patologie non correlate all'AIDS.

Di conseguenza, le malattie di origine epatica sono diventate un problema chiave nel decorso terapeutico dei pazienti con infezione da HIV, rappresentando una delle principali fonti di significativa morbilità e mortalità. Le malattie epatiche comprendono varie eziologie, tra cui la coinfezione con l'epatite virale cronica e il consumo eccessivo di alcol. Escludendo queste particolari patologie, i pazienti fibrotici presentano un'elevata prevalenza di sindrome metabolica, indipendentemente dalla lipodistrofia. Direttamente collegata alla sindrome metabolica, la steatosi epatica non alcolica ha la capacità di indurre lesioni necro-infiammatorie con un aumentato rischio di evolvere in cirrosi e le sue complicanze (es. carcinoma epatocellulare, scompenso epatico e malattia epatica allo stadio terminale). Nel contesto dell'HIV, sono disponibili pochissimi dati sul legame tra sindrome metabolica e fibrosi epatica, nonostante il rischio crescente di sviluppare tale malattia durante l'arco di vita prolungato, l'interruzione a lungo termine del metabolismo dei glicolipidi indotto dal trattamento antiretrovirale e il presenza di diversi fattori di rischio sociale (es. tendenza all'aumento dell'aumento di peso e alla riduzione dell'attività fisica).

L'obiettivo principale del presente studio è quindi caratterizzare la prevalenza e i determinanti associati alla fibrosi epatica tra i pazienti con infezione da HIV, senza co-infezione con altri virus dell'epatite, e che presentano sintomi di sindrome metabolica secondo la definizione AHA 2009. Per rispondere in modo più appropriato a questa domanda di ricerca, condurremo uno studio caso-controllo nidificato e abbinato che includa 300 pazienti con infezione da HIV per gruppo. Mireremo anche a identificare i fattori di rischio di fibrosi epatica diversi dalla sindrome metabolica, a studiare l'accordo in 4 punteggi non invasivi di fibrosi epatica e 3 punteggi non invasivi di steatosi e a valutare le prestazioni del parametro di attenuazione controllata (CAP ) metodo per l'uso nella diagnosi di steatosi epatica.

Tutti i pazienti in questo studio saranno reclutati in un centro clinico situato nell'unità di malattie infettive dell'ospedale Saint-Antoine, dove 3400 pazienti con infezione da HIV hanno consultazioni regolari. I pazienti saranno identificati da una piattaforma informatica interna, che funge da strumento di sorveglianza per la sindrome metabolica, tra le altre malattie, con l'intenzione di aumentare l'assistenza clinica e terapeutica più adeguata. Ogni paziente che presenta sindrome metabolica sarà abbinato a un paziente di controllo sulle seguenti caratteristiche: età (±5 anni), durata dell'infezione da HIV (±2 anni), carica virale dell'HIV-RNA (nelle categorie <50-500, 501-1000, o >1000 copie/ml) e sesso. I pazienti con transaminasi anormali saranno esclusi da questo studio.

Questo studio porterà a una più chiara comprensione della frequenza e dell'importanza del rischio di fibrosi epatica nei pazienti con sindrome metabolica, che ci consentirà di determinare gli elementi più importanti di sorveglianza necessari nella prevenzione e nello sviluppo delle lesioni epatiche. Di conseguenza, questo studio aggiungerà informazioni più pertinenti riguardanti le linee guida di trattamento specifiche per questa popolazione di pazienti.