68Ga-DOTATOC per l'imaging dei tumori neuroendocrini: studio di accesso ampliato

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi o sospetto di NET che richiedono imaging con 111In-pentetreotide per indicazioni cliniche.
• Alto rischio di NET a causa della predisposizione familiare con reperti clinici che richiedono imaging con somatostatina radiomarcata.
• Altri tumori positivi alla somatostatina per i quali l'111In-pentetreotide è stato utilizzato con successo (ad esempio il meningioma dell'adulto).
• Capacità del soggetto o del Rappresentante Legalmente Autorizzato (LAR) (se il paziente è ritenuto dal medico curante con compromissione cognitiva o discutibilmente compromessa in modo tale che la capacità del paziente di dare il consenso informato è discutibile) di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento: le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché non sono noti gli effetti di 68Ga-DOTATOC in gravidanza; eccezioni possono essere eseguite se il rischio atteso supera il beneficio. I test di gravidanza seguiranno la procedura MITS per i reagenti diagnostici. I pazienti segnalano autonomamente lo stato di gravidanza. In caso di gravidanza, il test non verrà eseguito a meno che, secondo l'opinione clinica del medico curante, il guadagno del test non superi probabilmente il rischio (questo sarà raro). In caso di dubbi sulla gravidanza o meno, verrà eseguita una gravidanza urinaria o sierica.
• Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari alla somministrazione di 68Ga-DOTATOC nella madre, l'allattamento al seno deve essere interrotto per almeno un giorno se la madre riceve 68Ga-DOTATOC.
• Pazienti che hanno controindicazioni per 111In-pentetreotide.
• Una grave allergia o ipersensibilità nota al contrasto orale precluderà la somministrazione di tale contrasto (precluderà la ricezione del solo contrasto orale).
• Pazienti con un peso corporeo di 400 libbre o più o non in grado di entrare nel foro dello scanner PET/CT a causa del BMI, a causa del compromesso nella qualità dell'immagine con TC, PET/TC e MRI che ne deriverà.
• Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia intercorrente o altra circostanza attenuante che, a parere dello Sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.