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Pacchetto educativo per ridurre il rifiuto da parte dei pazienti della profilassi contro il TEV

9 dicembre 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University

Pacchetto educativo incentrato sul paziente per ridurre il rifiuto da parte del paziente della profilassi del tromboembolismo venoso (TEV)

I ricercatori hanno recentemente sviluppato un registro delle dosi dimenticate di profilassi per TEV che include dati retrospettivi sulle dosi dimenticate di profilassi per TEV. Per ridurre i tassi di rifiuto della profilassi contro il TEV, il gruppo ha sviluppato un pacchetto educativo incentrato sul paziente che verrà fornito come sessione di discussione 1 a 1 di persona con un infermiere educatore. I materiali didattici di supporto includono un foglio didattico di 2 pagine e un video didattico.

I ricercatori ipotizzano che il rifiuto da parte del paziente della profilassi VTE sia associato a significative lacune di conoscenza tra i pazienti riguardo al rischio dei pazienti di sviluppare VTE e ai benefici della profilassi VTE e che fornire un pacchetto educativo ai pazienti che rifiutano la profilassi VTE migliorerà la compliance alla profilassi VTE e diminuirà tassi di TEV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

Lo studio pilota pubblicato da questo gruppo di ricerca ha riportato che quasi il 12% delle dosi prescritte di profilassi farmacologica del TEV non viene somministrato e quasi il 60% delle dosi dimenticate è dovuto al rifiuto del paziente o di un membro della famiglia. Fanikos et al. hanno scoperto che il 44% delle dosi dimenticate di profilassi contro il TEV erano dovute al rifiuto del paziente. In un sondaggio condotto su 500 pazienti ricoverati di recente, la National Blood Clot Alliance ha rilevato che rispettivamente solo il 28% e il 15% aveva una conoscenza di base della trombosi venosa profonda (TVP) o dell'embolia polmonare (PE), nonostante il fatto che il 15% dei partecipanti avesse una storia e il 43% aveva una storia familiare di entrambe le condizioni.

Dati questi alti tassi di rifiuto da parte dei pazienti della profilassi VTE e le significative lacune di conoscenza in materia di VTE, vi è un urgente bisogno di educare i pazienti e le famiglie sull'importanza e sui benefici dell'adesione alla profilassi VTE.

Il pacchetto educativo incentrato sul paziente proposto verrà consegnato come una sessione di discussione 1 a 1 di persona con un educatore infermiere. I materiali didattici di supporto includono un foglio didattico di 2 pagine e un video didattico.

I ricercatori ipotizzano che il rifiuto da parte del paziente della profilassi VTE sia associato a significative lacune di conoscenza tra i pazienti riguardo al rischio dei pazienti di sviluppare VTE e ai benefici della profilassi VTE e che fornire un pacchetto educativo ai pazienti che rifiutano la profilassi VTE migliorerà la compliance alla profilassi VTE e diminuirà tassi di TEV.

Obiettivi

Obiettivo primario: determinare l'impatto dell'erogazione di un pacchetto di interventi di educazione del paziente sui tassi di mancata somministrazione di profilassi per TEV.

Obiettivo secondario: è determinare l'impatto dell'erogazione di un pacchetto di interventi di educazione del paziente sui tassi di TEV.

Metodi

Gli investigatori hanno sviluppato un avviso in tempo reale che avvisa un membro del gruppo di ricerca ogni volta che un paziente perde la dose di profilassi VTE dei pazienti. Questo studio interventistico si svolgerà su quattro piani dell'ospedale. Ogni volta che un infermiere educatore riceve un avviso da uno qualsiasi dei piani inclusi che indica che è stata dimenticata una dose di profilassi contro la TEV, visiterà il piano e si avvicinerà all'infermiere responsabile di quel paziente per scoprire il motivo della dose dimenticata . Se la dose è stata dimenticata a causa del rifiuto del paziente, l'infermiere educatore visiterà il paziente e consegnerà il pacchetto educativo composto da: 1) una sessione di educazione individuale, 2) il foglio di educazione del paziente e 3) l'educazione del paziente video in base alle preferenze del paziente. L'intervento sarà in tempo reale per le dosi mancate nei giorni lavorativi tra le 8:00 e le 16:00 e all'inizio del giorno lavorativo successivo per le dosi mancate in orario non lavorativo o nei fine settimana. Gli investigatori prevedono che lo studio continuerà per 5 anni e gli investigatori prevedono un totale di 1000 pazienti durante la durata dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19652

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti nei quattro piani dello studio che mancano almeno una dose di profilassi per TEV.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Un pacchetto educativo incentrato sul paziente che verrà fornito come sessione di discussione 1 a 1 di persona con un infermiere educatore. I materiali didattici di supporto includono un foglio informativo di 2 pagine per il paziente e un video educativo per il paziente.
Un pacchetto educativo incentrato sul paziente che verrà fornito come sessione di discussione 1 a 1 di persona con un infermiere educatore. I materiali didattici di supporto includono un foglio informativo di 2 pagine per il paziente e un video educativo per il paziente.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti riceveranno solo le pratiche standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di mancata somministrazione di dosi di farmaci prescritti per la profilassi contro il TEV
Lasso di tempo: 15 mesi
E' la percentuale di dosi di profilassi contro la tromboembolia venosa (TEV) che per qualsiasi motivo non sono state somministrate come documentato nel Fascicolo Sanitario Elettronico da un infermiere.
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con tromboembolia venosa
Lasso di tempo: 15 mesi
Questo è il numero di partecipanti con eventi di TEV come documentato nel fascicolo sanitario elettronico.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00057117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .