Impatto delle concentrazioni di DMSO sul recupero ematopoietico dopo trapianto autologo di HSC. (DMSOconc3)

La procedura di trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (HSC) richiede la crioconservazione delle HSC. L'aggiunta di DMSO (dimetilsolfossido) è necessaria per garantire la vitalità di tali cellule, ma questo crioprotettore è potenzialmente tossico per il ricevente di cellule staminali. Le concentrazioni di DMSO nella miscela di crioconservazione variano fortemente tra i protocolli nei diversi centri di trapianto. Di solito, le HSC sono conservate in miscele contenenti il ​​10% di DMSO, ma non ci sono prove sufficienti che questa concentrazione di DMSO sia effettivamente ottimale.

Lo scopo principale dello studio è valutare l'impatto clinico della riduzione della concentrazione di DMSO nella miscela di crioconservazione sull'attecchimento dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche. 150 pazienti consecutivi verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci dello studio (50 pazienti ciascuno). Le HSC ottenute per leucaferesi saranno crioconservate in tre concentrazioni di DMSO: 5%, 7.5%, 10%, rispettivamente. La valutazione delle miscele sarà effettuata monitorando la ricostituzione dell'ematopoiesi e la frequenza degli effetti collaterali nei pazienti. L'aspetto più importante della nostra valutazione sarà la velocità di recupero dei neutrofili dopo il trapianto (definita dal primo giorno, quando la conta assoluta dei neutrofili nel sangue periferico sarà superiore a 0,5 G/L). Gli investigatori valuteranno anche la tossicità della sospensione cellulare monitorando la frequenza degli eventi avversi correlati all'infusione (come nausea o vomito) durante l'infusione e 24 ore dopo il trapianto.