Studio della combinazione di Acalabrutinib (ACP-196) e Pembrolizumab nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo avanzato (KEYNOTE147)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età ≥ 18 anni
• HNSCC ricorrente, metastatico o non resecabile confermato istologicamente o citologicamente del cavo orale, dell'orofaringe, dell'ipofaringe e della laringe che è progredito durante o dopo la chemioterapia a base di platino somministrata per la malattia metastatica o si è ripresentato durante o entro 6 mesi dopo il completamento del trattamento con platino terapia neoadiuvante o adiuvante
• Presenza di malattia misurabile radiograficamente come definita da RECIST 1.1
• Performance status ECOG di 0 o 1

Criteri di esclusione:

• Precedente tumore maligno (diverso da HNSCC), ad eccezione del carcinoma della pelle a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o altro tumore da cui il soggetto è libero da malattia da ≥ 2 anni o che non limiterà la sopravvivenza a < 2 anni
• Metastasi note del sistema nervoso centrale e/o meningite carcinomatosa
• Una malattia potenzialmente letale, una condizione medica (comprese le condizioni psichiatriche) o una disfunzione del sistema di organi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto
• Malattie cardiovascolari significative come aritmie non controllate o sintomatiche, insufficienza cardiaca congestizia o infarto del miocardio entro 6 mesi dall'inizio del farmaco oggetto dello studio