Miglioramento dell'aderenza e dei risultati grazie ai messaggi di testo adattati all'intelligenza artificiale (AIM@BP)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'autogestione delle condizioni croniche comporta comportamenti complessi e i pazienti variano nella loro aderenza a questi comportamenti. L'obiettivo di questa proposta è l'aderenza ai farmaci perché l'incapacità dei pazienti di assumere i farmaci prescritti è una delle principali cause di eccesso di morbilità e mortalità e di aumento dei costi sanitari. Gli studi suggeriscono che il 33-50% dei pazienti non assume correttamente i propri farmaci, contribuendo a quasi 100.000 morti premature ogni anno e a 290 miliardi di dollari di costi sanitari. L'aderenza ai farmaci antipertensivi è di particolare importanza di per sé e l'ipertensione può servire come condizione di tracciamento importante per comprendere meglio e migliorare l'aderenza ai farmaci più in generale. L'ipertensione incontrollata è una delle principali cause di ictus, malattia coronarica, insufficienza cardiaca e mortalità e la mancata aderenza ai farmaci è una delle principali cause di ipertensione incontrollata. Ad esempio, in uno studio di un anno su circa 5.000 pazienti ipertesi, la maggior parte dei pazienti ha assunto i farmaci solo in modo intermittente e la metà dei pazienti alla fine ha interrotto i farmaci contro il consiglio del medico.
Migliorare l'aderenza ai farmaci richiede di affrontare molteplici sfide perché i pazienti in genere hanno una serie di ragioni per non assumere i farmaci come prescritto, come convinzioni sulla loro malattia e sul suo trattamento, sfide organizzative e barriere di costo. Inoltre, poiché i regimi dei pazienti, lo stato di salute e il contesto sociale cambiano nel tempo, gli interventi di supporto all'aderenza devono adattarsi, ma la maggior parte dei servizi non ha la flessibilità per farlo.
I servizi sanitari mobili (mHealth) come i messaggi di testo o gli SMS dei pazienti hanno mostrato qualche promessa nel migliorare l'aderenza ai farmaci. Tuttavia, poiché quasi tutti i servizi di mHealth si basano su protocolli semplicistici e deterministici, questi interventi non sono in grado di soddisfare le complesse esigenze mutevoli dei pazienti. Di conseguenza, questi sistemi rudimentali hanno dimostrato solo effetti modesti che tendono a diminuire nel tempo. I ricercatori propongono di applicare i metodi dell'intelligenza artificiale (AI), in particolare l'apprendimento per rinforzo (un tipo di AI), per sviluppare un sistema modello di aderenza ai farmaci in grado di adattare automaticamente la comunicazione SMS per migliorare l'assunzione individuale di farmaci.
Il progetto proposto è il risultato di una nuova collaborazione multidisciplinare tra esperti di messaggistica unificata del College of Pharmacy, College of Engineering e School of Medicine. Il nostro obiettivo a lungo termine è migliorare i risultati sanitari utilizzando strumenti sanitari mobili potenziati dall'intelligenza artificiale (AI). L'obiettivo dello studio pilota proposto è quello di sviluppare un programma di mHealth basato sull'apprendimento per rinforzo incentrato sull'aderenza ai farmaci tra i pazienti con ipertensione scarsamente controllata. Le nostre ipotesi centrali sono che un sistema SMS che utilizza il Reinforcement Learning (RL) sarà: accettabile per i pazienti, si adatterà alle esigenze e alle preferenze specifiche relative all'aderenza dei pazienti ipertesi e ai cambiamenti di queste esigenze nel tempo e migliorerà l'aderenza ai farmaci e il controllo della pressione arteriosa . Le finalità specifiche sono:
- Sviluppare metodi RL per il processo decisionale adattivo in ambienti incentrati sull'uomo e dimostrare la fattibilità del conseguente intervento di aderenza ai farmaci SMS adattivo basato su RL,
- Dimostrare "l'apprendimento" da parte del sistema adattivo basato su RL utilizzando dati che mostrano l'adattamento del flusso di messaggi SMS in base alla variazione tra i pazienti e nel tempo nei motivi della non aderenza, e
- Esaminare la potenziale efficacia dell'intervento SMS adattivo basato su RL rispetto ai miglioramenti nell'aderenza ai farmaci e alla pressione arteriosa sistolica.
I risultati di questo progetto pilota includeranno una nuova tecnologia AI/RL e prove relative al suo utilizzo nel mondo reale basate sull'esperienza con un campione di adulti con ipertensione scarsamente controllata. Questi risultati saranno utilizzati per supportare un'applicazione R01 per uno studio più ampio e definitivo dell'impatto dell'intervento sulla salute dei pazienti e sui comportamenti di aderenza a lungo termine. A lungo termine, questa infrastruttura di supporto per l'autogestione della mHealth potenziata dall'intelligenza artificiale e una collaborazione senza precedenti tra ricercatori in farmacia, medicina e informatica getteranno le basi per un programma più ampio di ricerca finanziata dal NIH utilizzando approcci di intelligenza artificiale simili per affrontare le sfide del cambiamento comportamentale in un gran numero di problemi di salute e di assistenza sanitaria.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan College of Pharmacy
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve disporre di una copertura assicurativa sanitaria prioritaria per l'assistenza sanitaria
- Il paziente deve avere una PDC <0,5 per i farmaci antipertensivi
Criteri di esclusione:
- Nessun medicinale per l'ipertensione attualmente assunto
- Il paziente non invia messaggi di testo (niente cellulare) in una settimana media
- Nessun accesso a Internet
- Il paziente ha insufficienza cardiaca che rende difficile riprendere fiato e muoversi
- Il paziente utilizza ossigeno artificiale per respirare
- Il paziente è attualmente in cura per il cancro
- Il paziente attualmente ha una malattia renale che richiede la dialisi
- Il paziente autosegnala una diagnosi di salute mentale (da un operatore sanitario)
- Il paziente riferisce di avere la schizofrenia
- I pazienti riferiscono attualmente in trattamento di disturbo bipolare o malattia maniaco-depressiva o schizofrenia
- I rapporti dei pazienti sono mai stati diagnosticati con demenza o morbo di Alzheimer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SMS (messaggi di testo)
Questo gruppo riceverà messaggi di testo durante l'intero periodo di iscrizione allo studio.
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Fino a 1 SMS al giorno.
L'agente artificiale determinerà se inviare un messaggio ogni giorno.
Se invia un messaggio, determinerà anche quale dei cinque tipi di messaggio inviare.
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Nessun intervento: Nessun SMS (Nessun messaggio di testo)
Questo gruppo non riceverà messaggi di testo durante l'intero periodo di iscrizione allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci (Proporzione giorni coperti (PDC)) valutata dai registri assicurativi amministrativi
Lasso di tempo: 2 anni
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Una misura della proporzione di giorni coperti (PDC) e viene valutata dai registri assicurativi amministrativi
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci autodichiarata valutata tramite un questionario
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 9 mesi
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L'aderenza ai farmaci viene raccolta in questi punti temporali e valutata tramite un questionario.
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basale, 3 mesi e 9 mesi
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Aperture dei flaconi delle pillole (quanto spesso sono stati assunti i farmaci) valutate dai registri dei tappi dei flaconi delle pillole (lettori MEMS)
Lasso di tempo: 9 mesi
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misura sostitutiva della frequenza con cui sono stati assunti i farmaci, valutata dai registri dei tappi dei flaconi delle pillole (lettori MEMS)
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9 mesi
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Credenze farmacologiche valutate tramite un questionario
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 9 mesi
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Una misurazione delle convinzioni dei pazienti sul farmaco che assumono sarà raccolta in questi punti temporali e valutata tramite un questionario.
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basale, 3 mesi e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Elliott RA, Shinogle JA, Peele P, Bhosle M, Hughes DA. Understanding medication compliance and persistence from an economics perspective. Value Health. 2008 Jul-Aug;11(4):600-10. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00304.x. Epub 2008 Jan 8.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
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- Coleman MT, Newton KS. Supporting self-management in patients with chronic illness. Am Fam Physician. 2005 Oct 15;72(8):1503-10.
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- Hill MN, Miller NH, Degeest S; American Society of Hypertension Writing Group; Materson BJ, Black HR, Izzo JL Jr, Oparil S, Weber MA. Adherence and persistence with taking medication to control high blood pressure. J Am Soc Hypertens. 2011 Jan-Feb;5(1):56-63. doi: 10.1016/j.jash.2011.01.001.
- Munger MA, Van Tassell BW, LaFleur J. Medication nonadherence: an unrecognized cardiovascular risk factor. MedGenMed. 2007 Sep 19;9(3):58.
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- Vervloet M, Linn AJ, van Weert JC, de Bakker DH, Bouvy ML, van Dijk L. The effectiveness of interventions using electronic reminders to improve adherence to chronic medication: a systematic review of the literature. J Am Med Inform Assoc. 2012 Sep-Oct;19(5):696-704. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000748. Epub 2012 Apr 25.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21HS022336-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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