Prevenzione della ritenzione urinaria post-operatoria (POUR)

La ritenzione urinaria postoperatoria (POUR) complica fino al 30% degli interventi addominali generali. Ne consegue disagio, imbarazzo, interferenza con le terapie e notevole onere infermieristico per il paziente. Ancora più importante, la ritenzione urinaria richiede l'uso del cateterismo intermittente o il posizionamento di un catetere urinario a permanenza, che espone il paziente a un aumentato rischio di infezione del tratto urinario (UTI), lesioni uretrali e potenzialmente aumento della durata e dei costi ospedalieri. Per questi motivi, un intervento sicuro ed efficace per prevenire POUR sarebbe molto prezioso. Nonostante tale necessità, non esistono studi contemporanei che valutino i farmaci che possono essere utilizzati per prevenire la POUR in un'ampia popolazione di chirurgia generale. Per colmare questa lacuna, i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per testare l'ipotesi che il carico preoperatorio con tamsulosina impedirà il POUR nei pazienti sottoposti a chirurgia intra-addominale complessa ospedaliera e quindi porterà a un miglioramento esiti a breve termine.

La tamsulosina è un bloccante adrenergico selettivo alfa-1-A sicuro e ampiamente utilizzato comunemente utilizzato per il trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore negli uomini con ipertrofia prostatica benigna. È stato anche dimostrato che ha qualche beneficio nel ridurre POUR e la necessità di cateterismo negli uomini sottoposti a riparazione di ernia inguinale e altre procedure urologiche ambulatoriali. Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in cui i pazienti in attesa di chirurgia intra-addominale complessa ospedaliera saranno randomizzati a ricevere tamsulosina o placebo per 7 giorni prima dell'intervento e fino a diversi giorni dopo l'intervento, e quindi i tassi di POUR saranno confrontati tra i due gruppi (Obiettivo 1). Un'analisi retrospettiva dei dati sarà utilizzata per identificare i fattori di rischio per POUR e sottogruppi di pazienti che trarrebbero il massimo beneficio dalla tamsulosina preoperatoria (Obiettivo 2). Inoltre, i risultati a breve termine, compreso il tasso di infezione del tratto urinario (UTI) e la durata della degenza ospedaliera, saranno confrontati tra i gruppi tamsulosin e placebo (Obiettivo 3).

I soggetti arruolati saranno randomizzati utilizzando un processo di randomizzazione bloccato e stratificato a tamsulosina o placebo. Le variabili di stratificazione includono sesso, chirurgia pelvica vs non pelvica e risultati dell'indagine IPSS (International Prostate Symptom Score) (che è una misura dei sintomi del tratto urinario inferiore al basale). Dopo un periodo di trattamento di 7 giorni, i soggetti verranno sottoposti a intervento chirurgico come programmato, quindi il trattamento assegnato verrà continuato fino a un totale di 14 giorni fino a quando il soggetto non avrà ripristinato la normale funzione di svuotamento, ha richiesto la sostituzione di un catetere urinario a permanenza , o viene dimesso dall'ospedale.