Registro degli aneurismi dell'arteria coronaria (CAAR)
9 gennaio 2022 aggiornato da: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain
Aneurismi dell'arteria coronarica: incidenza, gestione e prognosi a lungo termine
Registro internazionale che raccoglie pazienti con aneurisma coronarico confermato angiograficamente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE E RAZIONALE:
L'aneurisma coronarico è definito come una dilatazione coronarica che supera di 1,5 volte il diametro dei normali segmenti adiacenti o il diametro del vaso coronarico più grande del paziente. Descritta da Bourgon, è una malattia rara che è stata diagnosticata con sempre maggiore frequenza dall'avvento dell'angiografia coronarica. L'incidenza varia dall'1,5% al 5% con predominanza maschile e predilezione per la coronaria destra.
Sebbene siano state segnalate diverse cause, l'aterosclerosi rappresenta il 50% degli aneurismi coronarici negli adulti. Le complicanze segnalate includono trombosi ed embolizzazione distale, rottura e vasospasmo, che causano ischemia, insufficienza cardiaca o aritmie. La storia naturale e la prognosi rimangono oscure, poiché i dati definitivi sono scarsi. Persistono controversie sull'uso di procedure mediche (antitrombotiche) o interventistiche/chirurgiche.
OBIETTIVI.
Tenendo conto della classica definizione di aneurisma coronarico, i ricercatori propongono:
OBIETTIVI ANATOMICI.
- Per caratterizzare la frequenza degli aneurismi coronarici su tutte le cause di angiografia coronarica invasiva.
- Descrivere l'anatomia, la posizione e le caratteristiche degli aneurismi.
- Per valutare i dati di imaging intracoronarico, se disponibili.
- Per descrivere la storia naturale, quando erano disponibili chat evolutive
OBIETTIVI CLINICI.
- Causa dei sintomi diagnostici di cateterismo e aneurismi, se presenti.
- Caratteristiche cliniche del paziente.
- Risultati a lungo termine.
OBIETTIVI TERAPEUTICI.
- Per valutare le strategie di gestione, conservativa, interventistica o chirurgica e i suoi risultati a breve e lungo termine.
- Risultati in materia di gestione.
PROGETTO:
- Reclutamento retrospettivo, registro di follow-up prospettico.
- Multicentrico/internazionale.
- Anonimizzato.
- Banca dati elettronica. Analisi centralizzata (core) presso Hospital Clínico San Carlos.
- Assunzione: 1/gennaio/2002-1/dicembre/2015.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
1565
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di aneurisma coronarico.
Descrizione
Criteri di inclusione (diagnosi angiografica):
- Aneurisma coronarico: dilatazione coronarica focale che supera di 1,5 volte il diametro dei normali segmenti adiacenti o il diametro del vaso coronarico più grande del paziente.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualsiasi causa la morte
Lasso di tempo: 12 mesi
|
variabile dicotomica (sì/no)
|
12 mesi
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Riammissione in cardiologia
Lasso di tempo: 12 mesi
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variabile dicotomica (sì/no)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
- Swaye PS, Fisher LD, Litwin P, Vignola PA, Judkins MP, Kemp HG, Mudd JG, Gosselin AJ. Aneurysmal coronary artery disease. Circulation. 1983 Jan;67(1):134-8. doi: 10.1161/01.cir.67.1.134.
- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
- Dutary J, Zakhem B, DE Lucas CB, Paulo M, Gonzalo N, Alfonso F. Treatment of a giant coronary artery aneurysm: intravascular ultrasound and optical coherence tomography findings. J Interv Cardiol. 2012 Feb;25(1):82-5. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00659.x. Epub 2011 May 22.
- Maehara A, Mintz GS, Ahmed JM, Fuchs S, Castagna MT, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Suddath WO, Kent KM, Weissman NJ. An intravascular ultrasound classification of angiographic coronary artery aneurysms. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):365-70. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01680-0.
- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
26 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
30 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
25 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAR
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