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Avelumab nel NSCLC di prima linea (JAVELIN Lung 100)

20 gennaio 2025 aggiornato da: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Uno studio di fase III, in aperto, multicentrico di Avelumab (MSB0010718C) rispetto a doppietta a base di platino come trattamento di prima linea di PD-L1+NSCLC ricorrente o in stadio IV

Lo scopo di questo studio era dimostrare la superiorità per quanto riguarda la sopravvivenza globale (OS) o la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di avelumab rispetto al doppietto a base di platino, sulla base di una valutazione del Comitato di revisione indipendente, nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) partecipanti con tumori del ligando della morte programmata 1+ (PD-L1+).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule di prima linea

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1214

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Albury Wodonga Regional Cancer Centre
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
    - Coffs Harbour Health Campus
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - St George Private Hospital
  - Lismore, New South Wales, Australia, 2480
    - Lismore Base Hospital
  - Orange, New South Wales, Australia, 2800
    - Orange Health Service
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation Ltd
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Gold Coast University Hospital
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Ballarat Base Hospital
  - Bendigo, Victoria, Australia, 3550
    - Bendigo Hospital
  - Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
    - South West Healthcare
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
Belgio
- - Antwerpen, Belgio, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Brasschaat, Belgio, 2930
    - A.Z. Klina
  - Mons, Belgio, 7000
    - CHU Ambroise Paré
Brasile
- - Rio de Janeiro, Brasile, 20230-230
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasile, 40170-110
    - Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasile, 60336-045
    - CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-030
    - CEBROM - Centro Brasileiro de Radioterapia, Oncologia e Mastologia
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasile, 81520-060
    - Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
- Rio Grande Do Sul
  - Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasile, 98700-000
    - Hospital de Caridade de Ijui
  - Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasile, 95900-000
    - Hospital Bruno Born
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-080
    - Hospital São Vicente de Paulo
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90610-000
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90470-340
    - IMV-Pesquisa Cardiologica Sociedade Simples - HMD - COR
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Brasile, 88301-220
    - Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brasile, 14784-400
    - Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  - Jaú, Sao Paulo, Brasile, 17210-120
    - Fundacao Doutor Amaral Carvalho
  - Santo Andre, Sao Paulo, Brasile, 09060-650
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15090-000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01246-000
    - ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 03102-002
    - IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Bulgaria
- - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Complex Oncological Center - Ruse, EODD
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1330
    - MHAT for women's health - Nadezhda, OOD
  - Sofia, Bulgaria, 1756
    - Shato, Ead
Canada
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
Cechia
- - Liberec, Cechia, 460 63
    - Krajská nemocnice Liberec, a.s.
  - Nova Ves pod Plesi, Cechia, 26204
    - Nemocnice Na Pleši s.r.o.
  - Olomouc, Cechia, 775 20
    - Fakultni Nemocnice Olomouc
  - Ostrava - Vitkovice, Cechia, 703 84
    - Vitkovicka nemocnice a.s
  - Praha 4 - Krc, Cechia, 140 59
    - Thomayerova nemocnice
  - Usti nad Labem, Cechia, 40113
    - Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
Chile
- - Santiago, Chile, 8380456
    - Hospital Clinico Universidad de Chile
  - Santiago, Chile, 7500921
    - FALP - Fundación Arturo López Pérez
  - Santiago, Chile, 7520378
    - Clinica Santa Maria
  - Santiago, Chile, 7630370
    - IRAM - Instituto de Radio Medicina
  - Santiago, Chile, 7850000
    - Hospital Militar de Santiago
  - Santiago, Chile, 8360160
    - Hospital Clinico San Borja Arriarán
  - Viña del Mar, Chile, 2520612
    - Hospital Clinico Viña del Mar
  - Viña del Mar, Chile, 2540364
    - Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
    - Guangdong General Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
    - Liaoning Cancer Hospital & Institute
- Shandong
  - Linyi, Shandong, Cina, 276001
    - Linyi Cancer Hospital
Cipro
- - Nicosia, Cipro, 2006
    - Bank of Cyprus Oncology Center
Colombia
- - Bogotá, Colombia, 00000
    - Administradora Country S.A.
  - Floridablanca, Colombia, 6810002
    - Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
  - Medellín, Colombia, 050034
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
  - Monteria, Colombia, 230002
    - IPS IMAT- Instituto Medico de Alta Tecnologia - Oncomedica S.A.
Corea, Repubblica di
- - Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07345
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Ulsan, Corea, Repubblica di, 44033
    - Ulsan University Hospital
- Chungcheongbuk-do
  - Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Corea, Repubblica di, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
- Gyeonggi-do
  - Busan, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10408
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13496
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16247
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 443-380
    - Ajou University Hospital
Croazia
- - Zagreb, Croazia, 10000
    - University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  - Zagreb, Croazia, 10 000
    - University Clinic for Pulmonary Diseases
Danimarca
- - Herning, Danimarca, 7400
    - Herning Sygehus
  - Roskilde, Danimarca, 4000
    - Roskilde Sygehus
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 13419
    - North Estonia Medical Centre Foundation
Federazione Russa
- - Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
    - SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
    - Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454048
    - LLC Evimed
  - Irkutsk, Federazione Russa, 664035
    - Irkutsk Regional Oncology Dispensary
  - Ivanovo, Federazione Russa, 153040
    - RBIH "Ivanovo Regional Oncological Dispensary"
  - Kaluga, Federazione Russa, 248007
    - SBHI of Kaluga Region "Kaluga regional clinical oncology dispensary"
  - Kazan, Federazione Russa, 420029
    - SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650036
    - Kemerovo SPI Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660133
    - SBHI "Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky"
  - Kursk, Federazione Russa, 305035
    - RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
  - Moscow, Federazione Russa, 115478
    - FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
  - Murmansk, Federazione Russa, 183047
    - Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630108
    - SBHI of Novosibirsk region "Novosibirsk Regional Oncological Dispensary"
  - Pyatigorsk, Federazione Russa, 357502
    - SBIH of Stavropol territory "Pyatigorsk Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197758
    - FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 191104
    - SBIH "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197342
    - "Bio Eq" LLC
  - Samara, Federazione Russa, 443031
    - SBIH "Samara Regional Clinical Oncological Dispensary"
  - Sochi, Federazione Russa, 354057
    - SBIH "Oncological Dispensary # 2" of the MoH of Krasnodar territory
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 191036
    - FSBHI Clinical research institute of phthisiopulmonology
  - Tomsk, Federazione Russa, 634028
    - Tomsk Research Instutite of Oncology
  - Tomsk, Federazione Russa, 644013
    - BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  - Tyumen, Federazione Russa, 625041
    - Medicinskiy gorod
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150054
    - SBIH of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
Francia
- - Paris Cedex 10, Francia
    - Hôpital Saint-Louis - Paris
- Alpes Maritimes
  - Nice cedex 02, Alpes Maritimes, Francia, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
- Bas Rhin
  - Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67091
    - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13009
    - Hôpital Privé Clairval
  - Marseille cedex 20, Bouches-du-Rhône, Francia, 13915
    - Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
- Doubs
  - Besancon Cedex, Doubs, Francia, 25030
    - CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
- Finistere
  - Brest Cedex, Finistere, Francia, 29609
    - CHU Brest - Hôpital Morvan
- Gironde
  - Pessac, Gironde, Francia, 33604
    - Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
- Maine Et Loire
  - Angers Cedex 9, Maine Et Loire, Francia, 49933
    - CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu#
- Paris
  - Paris cedex 14, Paris, Francia, 75679
    - Hôpital Cochin
- Pyrenees Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees Atlantiques, Francia, 64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
- Rhone
  - Lyon cedex 04, Rhone, Francia, 69317
    - Centre Hospitalier de la Croix Rousse
- Sarthe
  - Le Mans Cedex 02, Sarthe, Francia, 72015
    - Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
- Vaculuse
  - Avignon Cedex 9, Vaculuse, Francia, 84918
    - Institut Sainte Catherine
- Val De Marne
  - Creteil cedex, Val De Marne, Francia, 94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Germania
- Baden Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Germania, 69126
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
- Schleswig Holstein
  - Grosshansdorf, Schleswig Holstein, Germania, 22927
    - LungenClinic Grosshansdorf GmbH
Giappone
- - Kobe-shi, Giappone, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Chiba-Ken
  - Kashiwa-shi, Chiba-Ken, Giappone, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Fukuoka-Ken
  - Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Giappone, 830-0011
    - Kurume University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 003-0804
    - NHO Hokkaido Cancer Center
- Hyogo-Ken
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Giappone, 650-0047
    - Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Giappone, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa-Ken
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Giappone, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Giappone, 240-8555
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital
- Osaka-Fu
  - Hirakata-shi, Osaka-Fu, Giappone, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki-shi, Osaka-Fu, Giappone, 569-8686
    - Osaka Medical College Hospital
- Tokyo-To
  - Chuo-ku, Tokyo-To, Giappone, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo-To, Giappone, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
- Toyama-Ken
  - Toyama-shi, Toyama-Ken, Giappone, 930-0194
    - Toyama University Hospital
Grecia
- - Athens, Grecia, 11527
    - General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
  - Athens, Grecia, 12462
    - University General Hospital "Attikon"
  - Athens, Grecia, 14564
    - General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
  - Athens, Grecia, 115 25
    - 251 General Air Force Hospital
  - Athens, Grecia, 15562
    - Metropolitan General Hospital
  - Heraklion, Grecia, 71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Patras, Grecia, 26504
    - University General Hospital of Patra
  - Thessaloniki, Grecia, 54645
    - Euromedica General Clinic Thessaloniki
Irlanda
- - Cork, Irlanda
    - Cork University Hospital
Israele
- - Beer Sheva, Israele, 8410101
    - Soroka University Medical Center
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Rambam Health Care Center
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  - Kfar-Saba, Israele, 4428164
    - Sapir Medical Center, Meir Hospital
  - Petach Tikva, Israele, 49100
    - Rabin Medical Center-Beilinson Campus
  - Ramat Gan, Israele, 5265601
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rechovot, Israele, 7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Rishon Lezion, Israele, 75141
    - Assaf Harofeh
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Italia
- - Brescia, Italia, 25124
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
  - Catania, Italia, 95100
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
  - Genova, Italia, 16132
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
  - Napoli, Italia, 80131
    - Seconda Università degli Studi di Napoli
  - Parma, Italia, 43100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Pisa, Italia, 56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
- Verona
  - Legnago, Verona, Italia, 37045
    - Ospedale Mater Salutis
Libano
- - Beirut, Libano, 1107 2020
    - American University of Beirut Medical Center
  - Beirut, Libano, 166830
    - Hotel Dieu de France Hospital
  - Beirut, Libano, 113-6044
    - Rafik Hariri University Hospital
  - Beirut, Libano, 470
    - Mount Lebanon Hospital
  - Saida, Libano, 652
    - Hammoud Hospital University Medical Center
Lituania
- - Kaunas, Lituania, 50009
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1010
    - Auckland City Hospital
  - Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
    - Dunedin Public Hospital
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3200
    - Waikato Hospital
  - Palmerston North, Nuova Zelanda, 4414
    - Palmerston North Hospital
  - Tauranga, Nuova Zelanda, 3143
    - Tauranga Hospital
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6021
    - Wellington Hospital
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis
  - Hoorn, Olanda, 1624 NP
    - Westfriesgasthuis - PARENT
  - Tilburg, Olanda, 5022 GC
    - ETZ Elisabeth
Perù
- - Lima, Perù, Lima 41
    - Oncosalud
  - Lima, Perù, Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  - Lima, Perù, Lima 41
    - Clinica Internacional Sede San Borja
Polonia
- - Lodz, Polonia, 93-513
    - Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
  - Lodz, Polonia, 90-242
    - Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Polonia, 90-302
    - Instytut MSF Sp. o.o
  - Lublin, Polonia, 20-362
    - KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
  - Mrozy, Polonia, 05-320
    - SSZZOZ im. Dr Teodora Dunina w Rudce
  - Olsztyn, Polonia, 10-357
    - SP Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
  - Otwock, Polonia
    - Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
  - Poznan, Polonia, 60-569
    - Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
  - Szklarska Poręba, Polonia, 58-580
    - Izerskie Centrum Pulmonologii i Chemioterapii "IZER-MED" Spolka z o.o.
  - Warszawa, Polonia, 02-781
    - Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  - Wieliszew, Polonia, 05-135
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
Portogallo
- - Almada, Portogallo, 2801-915
    - Hospital Garcia de Orta, EPE
  - Amadora-Lisbon, Portogallo, 2610-276
    - Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.
  - Coimbra, Portogallo, 3041-801
    - Centro Hospitalar De Coimbra-CHUC
  - Coimbra, Portogallo, 3041-801
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (CHC)
  - Lisboa, Portogallo, 1769-001
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
  - Lisboa, Portogallo, 1849-017
    - Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. - Hospital de Santo Antonio dos Capuchos
  - Porto, Portogallo, 4200-319
    - Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
  - Porto, Portogallo, 4100-180
    - Hospital CUF Porto
  - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
  - Santa Maria da Feira, Portogallo, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
  - Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
Regno Unito
- Essex
  - Westcliff on Sea, Essex, Regno Unito, SS0 0RY
    - Southend University Hospital
- Gloucestershire
  - Cheltenham, Gloucestershire, Regno Unito, GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
- Greater London
  - London, Greater London, Regno Unito, SW109NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4AB
    - Mount Vernon Hospital
- Merseyside
  - Wirral, Merseyside, Regno Unito, CH63 4JY
    - The Clatterbridge Cancer Centre
- Staffordshire
  - Stoke on Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital
Romania
- - Baia Mare, Romania, 430031
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia Mare
  - Brasov, Romania, 500152
    - S.C Policlinica de Diagnostic Rapid S.A
  - Bucuresti, Romania, 022328
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu"
  - Bucuresti, Romania, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Bucuresti, Romania, 031422
    - S.C Gral Medical S.R.L
  - Cluj Napoca, Romania, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
  - Cluj-Napoca, Romania, 400058
    - S.C Medisprof S.R.L
  - Cluj-Napoca, Romania, 400132
    - Spitalul Militar de Urgenta "Dr.Constantin Papilian"Cluj -Napoca
  - Comuna Floresti, Romania, 407280
    - S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
  - Constanta, Romania, 900591
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
  - Craiova, Romania, 200347
    - S.C Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L
  - Iasi, Romania, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Oradea, Romania, 410469
    - Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
  - Oradea, Romania, 410469
    - S.C Pelican Impex S.R.L
  - Suceava, Romania, 720201
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" Suceava
  - Timisoara, Romania, 300210
    - S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L
  - Timisoara, Romania, 300239
    - S.C Oncomed S.R.L
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Center Bezanijska kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  - Belgrade, Serbia, 11 000
    - Clinical Center of Serbia
  - Gornji Matejevac, Serbia, 18204
    - Clinical Center Nis, Pulmonary Diseases Clinic
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Clinical Center Kragujevac
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Cancer Institute
Slovacchia
- - Bardejov, Slovacchia, 08501
    - Nemocnica s poliklinikou Sv. Jakuba, n.o. Bardejov
  - Bratislava, Slovacchia, 82606
    - Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spagna, 08028
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona, Spagna, 08006
    - specialist
  - Girona, Spagna, 17007
    - ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spagna, 28033
    - MD Anderson Cancer Centre
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Hospital Quirón Sagrado Corazón
  - Vitoria, Spagna, 01009
    - Hospital Txagorritxu
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Spagna, 08304
    - Hospital de Mataró
  - Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Spagna, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spagna, 36204
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care
- California
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
    - University Cancer Institute
- Georgia
  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- North Carolina
  - Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
    - Novant Health Oncology Specialists
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17605
    - Lancaster Cancer Center
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Stati Uniti, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Oncology Consultants, P.A.
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401-1473
    - University of Vermont Medical Center
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center
Sud Africa
- Gauteng
  - Alberton, Gauteng, Sud Africa, 1449
    - Emery Clinical Services
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0002
    - University of Pretoria Oncology Department
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 1692
    - Johese Clinical Research
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7570
    - Cape Town Oncology Trials Pty Ltd
Tacchino
- - Adana, Tacchino, 01330
    - Cukurova University Medical Faculty
  - Adana, Tacchino, 01130
    - Acibadem Adana Hospital
  - Adana, Tacchino, 01220
    - Baskent University Adana Application and Research Center
  - Adana, Tacchino, 01240
    - Adana Numune Training and Research Hospital
  - Adana, Tacchino, 01370
    - Adana City Hospital
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Antalya, Tacchino, 07020
    - Memorial Antalya Hastanesi
  - Istanbul, Tacchino, 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  - Istanbul, Tacchino, 34214
    - Medipol University Medical Faculty
  - Istanbul, Tacchino, 34147
    - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
  - Istanbul, Tacchino, 34890
    - Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
  - Istanbul, Tacchino, 34000
    - Okmeydani Research and Training Hospital
  - Izmir, Tacchino, 35100
    - Ege University Medical Faculty
  - Malatya, Tacchino, 44280
    - Inonu Uni. Med. Fac.
  - Mersin, Tacchino, 33169
    - Mersin University Medical Faculty
  - Sakarya, Tacchino, 54187
    - Sakarya Traning and Research Hospital
  - Tekirdag, Tacchino, 59100
    - Namik Kemal University
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Siriraj Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Rajathevee, Bangkok, Tailandia, 10400
    - Rajavithi Hospital
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Khon Kaen
  - Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Srinagarind Hospital
- Phitsanulok
  - Muang, Phitsanulok, Tailandia, 65000
    - Naresuan University Hospital
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
    - Songklanagarind Hospital
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Ucraina
- - Chernivtsi, Ucraina, 58013
    - CI Chernivtsi RC Oncological Dispensary Bukovinian SMU Ch of Oncology and Radiology
  - Dnipro, Ucraina, 49102
    - CI Dnipropetrovsk CMCH #4 of Dnipropetrovsk RC Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
    - CI Transcarpathian Cl Onc Center Dep of Surgery#1 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
  - Kharkiv, Ucraina, 61070
    - Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
  - Kharkiv, Ucraina, 61024
    - SI S.P.Grygoriev Institute of Medical Radiology of NAMSU
  - Kherson, Ucraina, 73000
    - Kherson Regional Oncologic Dispensary
  - Kropyvnytskyi, Ucraina, 25006
    - Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Region, Ucraina, 50048
    - CI Kryvyi Rih Oncological Dispensary of DRC
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - Kyiv City Clinical Oncological Center
  - Lutsk, Ucraina, 43018
    - Treatment-Prevention Institution Volyn Regional Oncological Dispensary
  - Lviv, Ucraina, 79031
    - Lviv State Oncological Regional Treatment and Diagnostic Center
  - Odesa, Ucraina, 65055
    - Odesa Regional Oncologic Dispensary
  - Sumy, Ucraina, 40022
    - RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Uzhgorod, Ucraina, 88000
    - CCCH City Oncological Center SHEI Uzhgorod NU
  - Vinnytsia, Ucraina, 21029
    - Vinnytsia Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Vinnytsia, Ucraina, 21029
    - Podilskyi Regional Oncological Center
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet
  - Budapest, Ungheria, 1125
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Ungheria, 1121
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Budapest, Ungheria
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Deszk, Ungheria, 6772
    - Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
  - Györ, Ungheria, 9024
    - Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  - Miskolc, Ungheria, 3529
    - Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szekszard, Ungheria, 7100
    - Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
  - Torokbalint, Ungheria, 2045
    - Tudogyogyintezet Torokbalint
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Zala Megyei Szent Rafael Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti maschi o femmine di età superiore o uguale a (>=) 18 anni
Con Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) da 0 a 1 all'ingresso nello studio
Almeno 1 lesione tumorale misurabile
Con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o ricorrente (stadio IV) confermato istologicamente
Con la disponibilità di un campione di tessuto contenente tumore (biopsia da un'area non irradiata preferibilmente entro 6 mesi) o un numero minimo di 10 (preferibilmente 25) vetrini tumorali non colorati tagliati entro 1 settimana e adatto per la valutazione dell'espressione PD-L1
I soggetti non devono aver ricevuto alcun trattamento per il carcinoma polmonare sistemico e avere un'aspettativa di vita stimata superiore a 12 settimane
Potrebbero essere applicati altri criteri definiti dal protocollo

Criteri di esclusione:

I soggetti la cui malattia ospita una mutazione EGFR o un riarrangiamento della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) non sono ammissibili.
Altri criteri di esclusione includono la precedente terapia con qualsiasi anticorpo o farmaco mirato alle proteine coregolatorie delle cellule T, trattamento antitumorale concomitante o agenti immunosoppressori
Reazioni note di ipersensibilità grave agli anticorpi monoclonali (grado >= 3 NCI CTCAE v 4.03), anamnesi di anafilassi o asma non controllato (ovvero 3 o più caratteristiche di asma parzialmente controllato) e tossicità persistente correlata a precedente terapia di grado > 1 NCI-CTCAE versione 4.03.
Sono esclusi i soggetti con metastasi cerebrali, ad eccezione di quelli che soddisfano i seguenti criteri: metastasi cerebrali che sono state trattate localmente e sono clinicamente stabili per almeno 2 settimane prima della randomizzazione, i soggetti devono essere senza steroidi o con una dose stabile o decrescente di <= 10 mg di prednisone al giorno (o equivalente) e non presentano sintomi neurologici in corso correlati alla localizzazione cerebrale della malattia.
Potrebbero essere applicati altri criteri definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Chemioterapia	Droga: Pemetrexed I partecipanti hanno ricevuto Pemetrexed 500 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2) per infusione endovenosa il giorno 1 di un ciclo di 3 settimane fino a un massimo di 6 cicli di iniezione endovenosa fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili. Droga: Paclitaxel I partecipanti hanno ricevuto Paclitaxel 200 mg/m^2 per infusione endovenosa il giorno 1 di un ciclo di 3 settimane fino a un massimo di 6 cicli di iniezione endovenosa fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili. Droga: Gemcitabina I partecipanti hanno ricevuto gemcitabina 1250 mg/m^2 il giorno 1 e il giorno 8 mediante infusione endovenosa in un ciclo di 3 settimane fino a un massimo di 6 cicli in combinazione con cisplatino per iniezione endovenosa fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili. Droga: Gemcitabina I partecipanti hanno ricevuto gemcitabina 1000 mg/m^2 il giorno 1 e il giorno 8 mediante infusione endovenosa in un ciclo di 3 settimane fino a un massimo di 6 cicli di iniezione endovenosa in combinazione con carboplatino fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili. Droga: Carboplatino I partecipanti hanno ricevuto l'area sotto la curva di concentrazione (AUC) di carboplatino 5 mg/mLmin in un ciclo di 3 settimane fino a un massimo di 6 cicli di iniezione endovenosa in combinazione con gemcitabina fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili. Droga: Carboplatino Carboplatino AUC 6 mg/mLmin per infusione endovenosa in un ciclo di 3 settimane fino a un massimo di 6 cicli di iniezione endovenosa in combinazione con pemetrexed o paclitaxel fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabili.
Sperimentale: Avelumab bisettimanale	Droga: Avelumab I partecipanti hanno ricevuto Avelumab alla dose di 10 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) come infusione endovenosa (IV) di 1 ora (-10/+20 minuti) una volta ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili. Altri nomi: MSB0010718C Anti-PD-L1
Sperimentale: Avelumab settimanale	Droga: Cisplatino I partecipanti hanno ricevuto cisplatino 75 mg/m^2 per infusione endovenosa in un ciclo di 3 settimane fino a un massimo di 6 cicli di iniezione endovenosa fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili. Droga: Avelumab settimanale I partecipanti hanno ricevuto Avelumab alla dose di 10 mg/kg come infusione endovenosa di 1 ora (-10/+20 minuti) ogni settimana per 12 settimane consecutive. Altri nomi: MSB0010718C Anti-PD-L1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1) valutata dall'Independent Review Committee (IRC) in High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + Full Analysis Set (FAS) Lasso di tempo: Tempo dalla data di randomizzazione fino al cutoff dei dati (valutato fino a circa 71,5 mesi)	La PFS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla data della prima documentazione di malattia progressiva (PD) o morte per qualsiasi causa in assenza di PD documentata, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La PD è definita come un aumento di almeno il 20% (%) della somma del diametro più lungo (SLD), prendendo come riferimento il più piccolo SLD registrato dal basale o la comparsa di 1 o più nuove lesioni. La PFS è stata misurata utilizzando le stime di Kaplan-Meier (KM).	Tempo dalla data di randomizzazione fino al cutoff dei dati (valutato fino a circa 71,5 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1) valutata dall'Independent Review Committee (IRC) in High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + Modified Full Analysis Set (mFAS) Lasso di tempo: Tempo dalla data di randomizzazione fino al cutoff dei dati (valutato fino a circa 71,5 mesi)	La PFS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla data della prima documentazione di malattia progressiva (PD) o morte per qualsiasi causa in assenza di PD documentata, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La PD è definita come un aumento di almeno il 20% (%) della somma del diametro più lungo (SLD), prendendo come riferimento il più piccolo SLD registrato dal basale o la comparsa di 1 o più nuove lesioni. La PFS è stata misurata utilizzando le stime di Kaplan-Meier (KM).	Tempo dalla data di randomizzazione fino al cutoff dei dati (valutato fino a circa 71,5 mesi)
Sopravvivenza globale (OS) in High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + Full Analysis Set (FAS) Lasso di tempo: Tempo dalla data di randomizzazione fino al cutoff dei dati (valutato fino a circa 71,5 mesi)	L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso, indipendentemente dalla causa effettiva del decesso del partecipante. I partecipanti che erano ancora vivi al momento dell'analisi dei dati o che erano persi al follow-up Il tempo di OS è stato censurato all'ultima data registrata in cui si sapeva che il partecipante era vivo prima della data limite dei dati. L'OS è stata misurata utilizzando le stime di Kaplan-Meier (KM).	Tempo dalla data di randomizzazione fino al cutoff dei dati (valutato fino a circa 71,5 mesi)
Sopravvivenza globale (OS) in High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1)+ Modified Full Analysis Set (mFAS) Lasso di tempo: Tempo dalla data di randomizzazione fino al cutoff dei dati (valutato fino a circa 71,5 mesi)	L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso, indipendentemente dalla causa effettiva del decesso del partecipante. I partecipanti che erano ancora vivi al momento dell'analisi dei dati o che erano persi al follow-up Il tempo di OS è stato censurato all'ultima data registrata in cui si sapeva che il partecipante era vivo prima della data limite dei dati. L'OS è stata misurata utilizzando le stime di Kaplan-Meier (KM).	Tempo dalla data di randomizzazione fino al cutoff dei dati (valutato fino a circa 71,5 mesi)

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Collaboratori

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Responsible, EMD Serono Inc., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Reck M, Barlesi F, Yang JC, Westeel V, Felip E, Ozguroglu M, Dols MC, Sullivan R, Kowalski DM, Andric Z, Lee DH, Sezer A, Hu P, Wang X, von Heydebreck A, Jacob N, Mehr KT, Park K. Avelumab Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients With High-Expression Programmed Death-Ligand 1-Positive Metastatic NSCLC: Primary Analysis From the Phase 3 JAVELIN Lung 100 Trial. J Thorac Oncol. 2024 Feb;19(2):297-313. doi: 10.1016/j.jtho.2023.09.1445. Epub 2023 Sep 24.

Collegamenti utili

Trial Awareness and Transparency website

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

15 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EMR 100070-005
2015-001537-24 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Avelumab nel NSCLC di prima linea (JAVELIN Lung 100)

Uno studio di fase III, in aperto, multicentrico di Avelumab (MSB0010718C) rispetto a doppietta a base di platino come trattamento di prima linea di PD-L1+NSCLC ricorrente o in stadio IV

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio