Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di fotobiomodulazione in un test sul campo con giocatori di rugby di alto livello

2 febbraio 2016 aggiornato da: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Fototerapia (con una combinazione di laser superpulsato e LED) in un test sul campo con giocatori di rugby di alto livello

Background/Obiettivo: sebbene prove crescenti supportino l'uso della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) per il miglioramento delle prestazioni e del recupero, ci sono stati solo studi controllati in laboratorio. Pertanto, lo scopo di questo studio era analizzare gli effetti del PBMT nelle prestazioni e nel recupero dei giocatori di rugby di alto livello durante un test sul campo anaerobico.

Metodi: è uno studio randomizzato, incrociato, in doppio cieco, controllato con placebo. In questo studio sono stati reclutati dodici atleti maschi di rugby di alto livello. Nessun intervento è stato eseguito prima del Bangsbo Sprint Test (BST) nella fase di familiarizzazione (settimana 1). Alle settimane 2 e 3, il PBMT pre-esercizio o il placebo sono stati applicati in modo casuale a ciascun atleta. L'irradiazione PBMT/placebo è stata eseguita in 17 siti di ciascun arto inferiore, impiegando un cluster con 12 diodi (4 diodi laser da 905 nm, 4 diodi LED da 875 nm e 4 diodi LED da 640 nm, 30 J per sito - prodotti da Multi Radiance Medical™ ). Il tempo medio degli sprint, il miglior tempo degli sprint e l'indice di fatica sono stati ottenuti dal BST. I livelli di lattato nel sangue sono stati valutati al basale ea 3, 10, 30 e 60 minuti dopo il BST. Anche la fatica percepita dagli atleti è stata valutata attraverso un questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tutti i test di esercizio sono stati condotti in un campo da calcio/rugby chiuso. Le tre fasi del test, somministrate a distanza di una settimana, sono state eseguite nello stesso giorno della settimana (martedì) e nello stesso orario (13:00-17:00). La temperatura media all'interno dell'edificio durante le prove variava da 26°C a 28°C. Nella prima fase (test di esercizio 1) tutti gli atleti hanno eseguito il Bangsbo Sprint Test (BST) per familiarizzare con la procedura. Nessun intervento o comparatore è stato applicato prima di questo test. Tuttavia, al secondo e al terzo stadio (test di esercizio 2 e 3, rispettivamente) è stato applicato un placebo o un PBMT attivo in base alla randomizzazione. I campioni di sangue sono stati prelevati dalla punta delle dita dell'atleta prima dello stretching e del riscaldamento (linea di base) ea 3, 10, 30 e 60 minuti dopo BST in ciascuna delle tre fasi/fasi dello studio (test di esercizio). Dopo la raccolta del campione di sangue (per stabilire la linea di base), ogni atleta ha eseguito un riscaldamento composto da attività a bassa intensità come allungamenti dinamici e corsa breve a bassa intensità. Dopo il periodo di riscaldamento e defaticamento, all'atleta è stato applicato il comparatore attivo o placebo secondo la procedura di randomizzazione per il secondo test. Per il terzo test, l'altro comparatore è stato utilizzato per completare il disegno del crossover. Dopo ogni test è stata somministrata una rapida indagine sulla percezione della fatica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleti di alto livello del São José Rugby Club (Brasile)

Criteri di esclusione:

  • L'atleta verrebbe escluso se il partecipante presentasse lesioni muscolari scheletriche
  • se l'atleta ha assunto integratori alimentari o agenti farmacologici
  • se l'atleta ha presentato segni e sintomi di qualsiasi malattia (ad es. neurologica, infiammatoria, polmonare, metabolica, oncologica) e
  • se l'atleta aveva una storia di arresto cardiaco che potrebbe limitare l'esecuzione di esercizi ad alta intensità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: PBM attivo
Il PBMT attivo è stato applicato utilizzando i sistemi di terapia laser MR4 dotati di emettitori LaserShower 50 4D (entrambi prodotti da Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA). L'emettitore a grappolo contiene 12 diodi composti da quattro diodi laser superpulsati (905 nm, 0,3125 mW di potenza media e 12,5 W di potenza di picco per ciascun diodo), quattro diodi LED rossi (640 nm, 15 mW di potenza media per ciascun diodo) e quattro diodi LED a infrarossi (875 nm, 17,5 mW di potenza media per ciascun diodo).
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (fototerapia)
Il PBMT è stato applicato utilizzando i sistemi di terapia laser MR4 prodotti da Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. L'emettitore a grappolo contiene 12 diodi con quattro diodi laser superpulsati (905 nm, 0,3125 mW di potenza media e 12,5 W di potenza di picco per ciascun diodo), quattro diodi LED rossi (640 nm, 15 mW di potenza media per ciascun diodo) e quattro diodi LED infrarossi (875 nm, 17,5 mW di potenza media per ciascun diodo). È stato applicato a diretto contatto con la pelle in 9 siti sui muscoli estensori del ginocchio, 6 siti sui flessori del ginocchio e 2 siti sul polpaccio di entrambi gli arti inferiori. Per garantire l'accecamento, il dispositivo emetteva gli stessi suoni e indipendentemente dalla modalità programmata (attiva o placebo).
Altri nomi:
  • Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
PLACEBO_COMPARATORE: PBMT placebo
Placebo PBMT è stato applicato utilizzando lo stesso dispositivo che emetteva gli stessi suoni e luce, ma senza irradiazione efficace.
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (fototerapia)
Il PBMT è stato applicato utilizzando i sistemi di terapia laser MR4 prodotti da Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. L'emettitore a grappolo contiene 12 diodi con quattro diodi laser superpulsati (905 nm, 0,3125 mW di potenza media e 12,5 W di potenza di picco per ciascun diodo), quattro diodi LED rossi (640 nm, 15 mW di potenza media per ciascun diodo) e quattro diodi LED infrarossi (875 nm, 17,5 mW di potenza media per ciascun diodo). È stato applicato a diretto contatto con la pelle in 9 siti sui muscoli estensori del ginocchio, 6 siti sui flessori del ginocchio e 2 siti sul polpaccio di entrambi gli arti inferiori. Per garantire l'accecamento, il dispositivo emetteva gli stessi suoni e indipendentemente dalla modalità programmata (attiva o placebo).
Altri nomi:
  • Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bangsbo Sprint Test (BST) - Tempo medio (sec)
Lasso di tempo: Il test è stato eseguito per tre settimane, una volta alla settimana, nello stesso giorno e ora della settimana.
Il tempo medio degli sprint eseguiti durante l'intero test (media ST). Questa è una delle variabili di BST per valutare le prestazioni.
Il test è stato eseguito per tre settimane, una volta alla settimana, nello stesso giorno e ora della settimana.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Miglior tempo (sec)
Lasso di tempo: Il test è stato eseguito per tre settimane, una volta alla settimana, nello stesso giorno e ora della settimana.
Il tempo più veloce (migliore) (ST best) tra i sette sprint eseguiti in ogni prova. Una delle variabili di BST per valutare le prestazioni.
Il test è stato eseguito per tre settimane, una volta alla settimana, nello stesso giorno e ora della settimana.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Indice di fatica (%)
Lasso di tempo: Il test è stato eseguito per tre settimane, una volta alla settimana, nello stesso giorno e ora della settimana.
L'indice di fatica è stato calcolato con la seguente equazione: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 per misurare la percentuale di diminuzione delle prestazioni tra tutti gli sprint. Una delle variabili di BST per valutare le prestazioni.
Il test è stato eseguito per tre settimane, una volta alla settimana, nello stesso giorno e ora della settimana.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario della fatica
Lasso di tempo: Questo questionario è stato risposto per i partecipanti nell'ultimo giorno dei test, quindi, alla fine della terza settimana dei test.
Una rapida percezione dell'indagine sulla fatica. Il questionario consisteva in otto domande relative alla percezione dell'allenamento, del sonno, del dolore alle gambe, della concentrazione, dell'efficacia, dell'ansia, dell'irritabilità e dello stress. Ogni domanda è stata valutata secondo una scala di punteggio dove 1-2 punti corrisponde a "per niente", 3-4 punti a "normale" e 5-7 a "molto". I punteggi sono stati calcolati in base all'importanza relativa di ciascuna domanda e un punteggio più basso indica una migliore percezione del benessere generale, mentre un punteggio più alto dimostra una maggiore percezione della fatica.
Questo questionario è stato risposto per i partecipanti nell'ultimo giorno dei test, quindi, alla fine della terza settimana dei test.
Analisi del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Il campione di sangue è stato raccolto nelle tre fasi dello studio (tre settimane, una volta alla settimana) a 3, 10, 30 e 60 minuti dopo BST.
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla punta delle dita dell'atleta prima dello stretching e del riscaldamento (linea di base) ea 3, 10, 30 e 60 minuti dopo BST in ciascuna delle tre fasi/fasi dello studio (test di esercizio).
Il campione di sangue è stato raccolto nelle tre fasi dello studio (tre settimane, una volta alla settimana) a 3, 10, 30 e 60 minuti dopo BST.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nove de Julho

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CEP-665.347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti i dati sono opportunamente conservati in dispositivi elettronici e disponibili per eventuali dubbi su procedure metodologiche o risultati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni