Medicazione con ossigeno disciolto OxyGenesys; Addominoplastica alla Northwestern University

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine non gravide di età compresa tra 21 e 85 anni. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare metodi di contraccezione accettabili per lo Sperimentatore e accettare di farlo almeno dalla visita di screening fino a un mese dopo la somministrazione della medicazione finale dello studio.
• Il soggetto è disposto a sottoporsi alla creazione di dodici siti donatori sperimentali di dimensioni 1,0" x 1,0" con una profondità compresa tra 0,0012"-0,0018" prelevato dall'addome per una modifica del modello di cicatrice per addominoplastica nordoccidentale
• - Soggetti che sono candidati accettabili dal punto di vista medico per l'addominoplastica (BMI di circa 25-35 kg/m2) come determinato dalla valutazione di laboratorio per studio e dalla valutazione clinica.
• Disponibilità a fornire il consenso informato e a rispettare i requisiti di questo protocollo per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• - Soggetti che hanno ricevuto un trattamento con steroidi sistemici nei 30 giorni precedenti l'arruolamento nello studio.
• - Soggetti che hanno ricevuto farmaci immunosoppressori, radiazioni o chemioterapia nei tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
• Soggetti con una storia di neoplasia nei tre anni precedenti.
• Soggetti con diabete non controllato (A1C > 8%).
• Soggetti che sono fumatori attuali o hanno una storia significativa di fumo per anno (>1 pacchetto-anno).
• Soggetti con malattie o condizioni che potrebbero, a giudizio dello sperimentatore, interferire con la valutazione di sicurezza, tollerabilità o efficacia.
• Soggetti a cui sono stati precedentemente prelevati innesti cutanei dall'area da studiare.
• Soggetti con un disturbo della pelle (diverso dalle ulcere venose croniche) che è cronico o attualmente attivo e che lo sperimentatore ritiene possa influire negativamente sulla guarigione delle ferite acute o coinvolgere le aree da esaminare in questo studio.
• Soggetti con strie estese e gravi che renderebbero difficile eseguire un innesto cutaneo sull'addome e/o valutare l'aspetto finale della cicatrice.
• - Soggetti con una storia di ipersensibilità clinica significativa a una qualsiasi delle medicazioni chirurgiche da utilizzare in questo studio.
• - Soggetti che stanno assumendo o hanno assunto farmaci sperimentali nei 3 mesi precedenti la visita di screening.
• Soggetti che stanno partecipando ad altre indagini di ricerca.
• Soggetti che necessitano di trattamento con farmaci noti per interferire con la guarigione delle ferite.
• Soggetti che sono o diventeranno gravidi fino al giorno 0 compreso o che stanno allattando.
• - Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non è probabile che completino lo studio per qualsiasi motivo, comprese comorbidità significative che potrebbero influire negativamente sulla sopravvivenza o sulla capacità di partecipare alle visite di follow-up.