Uno studio che indaga la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di NNC0143-0406 sottocutaneo A 0,6 mmol/L in soggetti con diabete di tipo 1

Criterio di inclusione:

• Maschio, di età compresa tra 18 e 55 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato
• Soggetti con diagnosi (clinica) di diabete mellito di tipo 1 almeno 365 giorni prima del giorno dello screening
• Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 28,0 kg/m^2 (entrambi inclusi)

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota o sospetta al/i prodotto/i in prova o prodotti correlati.
• Uomini sessualmente attivi e non sterilizzati chirurgicamente (vasectomia o altro) e i loro partner che non utilizzano un metodo contraccettivo altamente efficace, dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo la somministrazione, come la contraccezione a doppia barriera (ad es. preservativo e spermicida) o una combinazione di un contraccettivo orale, un cerotto contraccettivo, un diaframma o un dispositivo intrauterino, insieme a una barriera fisica come il preservativo. I soggetti di sesso maschile devono inoltre accettare di astenersi dalla donazione di sperma dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo la somministrazione
• Anamnesi o presenza di qualsiasi condizione clinicamente rilevante respiratoria, metabolica (inclusa la dislipidemia), renale, epatica, gastrointestinale, endocrinologica (ad eccezione delle condizioni associate al diabete mellito)
• Soggetto che ha donato sangue o plasma nell'ultimo mese o più di 500 ml entro 90 giorni prima dello screening
• Fumatore (definito come un soggetto che fuma più di 5 sigarette o l'equivalente al giorno) che non è in grado o non vuole astenersi dal fumare o dall'uso di gomme alla nicotina o cerotti transdermici alla nicotina durante il periodo di degenza
• Ipoglicemia grave ricorrente (più di 1 evento ipoglicemico grave negli ultimi 180 giorni) o ipoglicemia inconsapevole come giudicato dallo sperimentatore o ricovero per chetoacidosi diabetica negli ultimi 180 giorni