Flusso sanguigno cerebrale ed esercizio fisico
13 dicembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Risposte del vasodilatatore cerebrale negli esseri umani sedentari e addestrati all'esercizio
Le risposte dei vasodilatatori cerebrali alla CO2 saranno misurate in giovani adulti sani, anziani sani sedentari e anziani sani allenati all'esercizio fisico.
Questa variabile sarà esaminata prima e dopo la somministrazione dell'inibitore della ciclossigenasi indometacina, che ha dimostrato di attenuare le risposte vasodilatatorie cerebrali.
Inoltre, i ricercatori esamineranno questi meccanismi emodinamici controregolatori all'ipoperfusione causata dall'indometacina.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il normale invecchiamento riduce il flusso sanguigno cerebrale e la funzione cognitiva. L'invecchiamento sembra anche alterare la connettività funzionale all'interno del cervello, che è associata al funzionamento cognitivo. Studi osservazionali suggeriscono che un'attività fisica regolare è associata a un flusso sanguigno cerebrale più elevato e a una migliore funzione cognitiva. Tuttavia, i collegamenti meccanicistici tra attività fisica regolare e flusso sanguigno cerebrale con l'avanzare dell'età sono sconosciuti. In questo contesto, non è chiaro se l'invecchiamento o lo stato di allenamento fisico alterino l'accoppiamento neurovascolare del flusso sanguigno nel cervello. Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è esaminare i cambiamenti legati all'età nella capacità vasodilatatoria cerebrale, un importante meccanismo omeostatico e marker per un'efficace regolazione della perfusione cerebrale, al fine di determinare in che modo è meccanicamente legata alla cognizione. Inoltre, i ricercatori esploreranno il potenziale effetto benefico dell'attività fisica sulle relazioni tra vasodilatazione cerebrale e cognizione negli esseri umani.
Gli obiettivi della ricerca sono:
- Per determinare se le risposte vasodilatatorie cerebrali sono influenzate dall'età e dallo stato di allenamento all'esercizio negli adulti sani.
- Per confrontare l'effetto dell'inibizione della cicloossigenasi sulle risposte vasodilatatorie cerebrali negli adulti sani.
- Determinare la risposta controregolatoria neurovascolare all'inibizione della cicloossigenasi negli adulti sani.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
80
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53716
- Gymnasium-Natatorium
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti giovani di età compresa tra 18 e 35 anni
- Soggetti anziani di età compresa tra 55 e 75 anni
- Non fumatori
- Fisicamente attivo (esercizio più di 3 volte a settimana per almeno 30 minuti)
- Sedentario (nessun esercizio formale superiore a 1 ora a settimana).
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età specificata
- Presente con anamnesi o evidenza di malattia epatica, renale o ematologica; malattia vascolare periferica; ictus/malattie neurovascolari; diabete; ipertensione
- Assumere farmaci che indicano malattie epatiche, renali, ematologiche; malattie cardiovascolari, compresa l'ipertensione; ictus/malattie neurovascolari; e diabete
- Indice di massa corporea >34 kg/m2
- Assumere farmaci prescritti dal medico che possono interagire con l'indometacina: 1) farmaci cardiovascolari (ad es. inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori), bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB), diuretici); 2) farmaci che aumenterebbero il rischio di sanguinamento (ad es. warfarin, eparina, clopidogrel, rivaroxaban, altri FANS); o 3) farmaci associati ad aumentata tossicità renale (ad es. ciclosporina, tacrolimus)
- Popolazioni vulnerabili (es. donne incinte, detenuti, persone prive di capacità di consenso, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Farmaco
Prove ipercapniche di controllo: al paziente verranno applicati tre aumenti graduali di CO2 aggiungendo la concentrazione frazionaria di CO2 inspirata (FICO2) al 2%, 4% e 6% ogni volta, bilanciata con aria ambiente. La CO2 di fine espirazione (PetCO2) sarà elevata e mantenuta costante per tre minuti a ciascun livello target. Verranno misurate le variazioni respiro dopo respiro della ventilazione minuto (VE) e della PetCO2. Droga-Indometacina: Volontari sani, la sospensione di indometacina verrà somministrata per via orale a 1,2 mg/kg. Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente riposerà tranquillamente per 90 minuti. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte vasodilatatorie cerebrali
Lasso di tempo: Misurazione al basale
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Utilizzare un Doppler transcranico per misurare la velocità del flusso sanguigno in risposta all'anidride carbonica inalata.
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Misurazione al basale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte vasodilatatorie cerebrali
Lasso di tempo: La misurazione inizia 60 minuti dopo l'assunzione del farmaco e viene misurata per 180 minuti
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Utilizzare un Doppler transcranico per misurare la velocità del flusso sanguigno in risposta all'anidride carbonica inalata.
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La misurazione inizia 60 minuti dopo l'assunzione del farmaco e viene misurata per 180 minuti
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurazione al basale e all'inizio di 60 minuti dopo l'assunzione del farmaco e misurata per 180 minuti
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Misurazione al basale e all'inizio di 60 minuti dopo l'assunzione del farmaco e misurata per 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
22 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
12 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Soppressori della gotta
- Agenti tocolitici
- Indometacina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0331
- A176000 (Altro identificatore: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Altro identificatore: UW Madison)
- CVR-AAA4385 (Altro identificatore: UW-Madison Study Staff)
- 4R00HL118154-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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