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Smoking Cessation in Workplaces in Hong Kong [Phase II]

1 novembre 2016 aggiornato da: The University of Hong Kong

Assessing the Corporate Environment in Promoting Tobacco Control and Evaluation of a Smoking Cessation Programme in Workplaces in Hong Kong

This study has the following objectives:

  1. To examine the employers'/managerial staff's knowledge, attitudes and practices in promoting smoking cessation in workplace.
  2. To evaluate the smoking behaviours of participants before and after attending a smoking cessation intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Study design In Phase I of this study, a large scale cross-sectional survey will be sent to 3000 corporations in Hong Kong. The questionnaire will examine the employers' knowledge, attitudes and practices in promoting smoking cessation in the workplace.

In Phase II, a longitudinal study will be conducted to evaluate the effectiveness of a smoking cessation intervention offered by the Department of Psychology, the University of Hong Kong. A total of 600 smokers from corporations will be recruited and interviewed before the intervention at baseline, immediately after the intervention, and at 1-, 4-, 12-, 26- and 52-week post-intervention follow-ups, in an attempt to evaluate their smoking behaviours, knowledge on smoking and satisfaction of the smoking cessation services. Self-reported quitters (did not smoke in the past 7 days) will be invited to participate in the bio-chemical validation by assessing their exhaled carbon monoxide level and the saliva cotinine level.

Process evaluation: Qualitative interviews, including in-depth interviews and/or focus group will be conducted within 1 month after 12-month follow-up.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hong Kong residents aged 18 or above
  • Cantonese speaker and able to read in Chinese characters
  • Smoke at least one cigarette per day
  • Stay at Hong Kong during the intervention and follow-up periods (12 months)

Exclusion Criteria:

  • Smokers who are psychologically or physically unable to communicate
  • Smokers who are currently following other smoking cessation programme(s)
  • Smokers with diagnosed psychiatric illnesses

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Group A
Health talk + workshop (Motivational intervention) + booklet + Short Message Service (SMS)
Comportamentale: workshop (Motivational intervention)
Through intensive workshop which includes motivation of quitting enhancement, stress management, smoking triggers, cravings and relapse, to provide smoking cessation intervention
Comportamentale: Health talk
Health talk provided information about hazards of tobacco (active smoking, second- and third-hand smoke), benefits of quitting smoking and methods to quit smoking
Comportamentale: SMS
Use motivational interview strategies through telephone messages to provide smoking cessation intervention
Comportamentale: Booklet
A 26-page booklet included information about smoking and diseases, benefits of quitting smoking, methods to quit smoking, how to handle withdrawal symptoms, stress management, declaration of quitting smoking, decisional balance of smoking or quitting
Comparatore placebo: Group B
Face to Face counseling (Motivational intervention) + Booklet + SMS
Comportamentale: Health talk
Health talk provided information about hazards of tobacco (active smoking, second- and third-hand smoke), benefits of quitting smoking and methods to quit smoking
Comportamentale: SMS
Use motivational interview strategies through telephone messages to provide smoking cessation intervention
Comportamentale: Booklet
A 26-page booklet included information about smoking and diseases, benefits of quitting smoking, methods to quit smoking, how to handle withdrawal symptoms, stress management, declaration of quitting smoking, decisional balance of smoking or quitting
Comportamentale: Face to Face counseling
Use motivational interview strategies through face-to-face counseling to provide smoking cessation intervention
Comparatore placebo: Group C
Phone counseling (Motivational intervention) + Health talk + booklet + SMS
Comportamentale: Health talk
Health talk provided information about hazards of tobacco (active smoking, second- and third-hand smoke), benefits of quitting smoking and methods to quit smoking
Comportamentale: SMS
Use motivational interview strategies through telephone messages to provide smoking cessation intervention
Comportamentale: Booklet
A 26-page booklet included information about smoking and diseases, benefits of quitting smoking, methods to quit smoking, how to handle withdrawal symptoms, stress management, declaration of quitting smoking, decisional balance of smoking or quitting
Comparatore placebo: Group D
Phone counseling (Motivational intervention) + booklet + SMS
Comportamentale: SMS
Use motivational interview strategies through telephone messages to provide smoking cessation intervention
Comportamentale: Booklet
A 26-page booklet included information about smoking and diseases, benefits of quitting smoking, methods to quit smoking, how to handle withdrawal symptoms, stress management, declaration of quitting smoking, decisional balance of smoking or quitting
Comportamentale: Phone counseling
Use motivational interview strategies through telephone counseling to provide smoking cessation intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline smoking quit rate at 6-month
Lasso di tempo: 6 months after the intervention
Quit smoking rate is defined by the self-reported 7-day point prevalence abstinence. It is a binary type (yes/no) questionnaire and participants answer the question about their smoking status in the past 7 days at 6-month after the intervention.
6 months after the intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline smoking reduction at 6-month
Lasso di tempo: 6 months after the intervention
Smoking reduction is defined as reduced at least 50% of cigarette consumption. Participants were asked to respond to the daily cigarette consumption at 6-month after the intervention. Their daily cigarette consumption at 6-month were compared with baseline's daily cigarette consumption and determine whether they had reduced at least 50% cigarette consumption at 6-month.
6 months after the intervention
Change from baseline smoking reduction at 12-month
Lasso di tempo: 12 months after the intervention
Smoking reduction is defined as reduced at least 50% of cigarette consumption. Participants were asked to respond to the daily cigarette consumption at 6-month after the intervention. Their daily cigarette consumption at 12-month were compared with baseline's daily cigarette consumption and determine whether they had reduced at least 50% cigarette consumption at 12-month.
12 months after the intervention
Change from baseline smoking quit rate at 12-month
Lasso di tempo: 12 months after the intervention
Quit smoking rate is defined by the self-reported 7-day point prevalence abstinence. It is a binary type (yes/no) questionnaire and participants answer the question about their smoking status in the past 7 days at 12-month after the intervention.
12 months after the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Lok Sin Tong Benevolent Society, Kowloon

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LSTWPLACE2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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