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TAPUR: test dell'uso di farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) che mirano a un'anomalia specifica in un gene tumorale nelle persone con cancro in stadio avanzato (TAPUR)

28 agosto 2026 aggiornato da: American Society of Clinical Oncology

Studio TAPUR (Targeted Agent and Profiling Utilization Registry).

Lo scopo dello studio è apprendere dalla pratica del mondo reale di prescrivere terapie mirate a pazienti con cancro avanzato il cui tumore ospita una variante genomica nota per essere un bersaglio di farmaci o per prevedere la sensibilità a un farmaco.

NOTA: a causa dei limiti di caratteri, la sezione delle braccia NON include tutti i biomarcatori rilevanti per lo studio TAPUR. Per ulteriori informazioni, contattare TAPUR@asco.org o, se si è pazienti, il sito TAPUR partecipante più vicino (vedere i centri partecipanti).

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I risultati in formato pubblicazione o presentazione poster vengono pubblicati non appena diventano disponibili per le singole coorti su www.tapur.org/news. I risultati sono accessibili in qualsiasi momento. Tutti i risultati saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov alla fine dello studio. È in corso l'indicizzazione dei risultati disponibili su PubMed.

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Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio TAPUR (Targeted Agent and Profiling Utilization Registry) è uno studio clinico non randomizzato che mira a descrivere la sicurezza e l'efficacia di farmaci antitumorali mirati disponibili in commercio prescritti per il trattamento di pazienti con cancro avanzato che ha una variante genomica potenzialmente attuabile. TAPUR studierà le terapie mirate approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) fornite da società farmaceutiche collaboranti, catalogherà la scelta del test di profilazione molecolare da parte di oncologi clinici e svilupperà ipotesi per ulteriori studi clinici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Laurie Smith, MA
  • Numero di telefono: www.tapur.org
  • Email: tapur@asco.org

Luoghi di studio

  • Porto Rico
    • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, Porto Rico, 00737
        • Reclutamento
        • PanOncology Trials
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Dorado, Puerto Rico, Porto Rico, 00646
        • Reclutamento
        • PanOncology Trials
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Manati, Puerto Rico, Porto Rico, 00674
        • Reclutamento
        • PanOncology Trials
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Crus Correa, MD
      • Mayagüez, Puerto Rico, Porto Rico, 00680
        • Reclutamento
        • PanOncology Trials
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • Ponce, Puerto Rico, Porto Rico, 00730
        • Reclutamento
        • PanOncology Trials
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • PanOncology Trials
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Cruz Correa, MD
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00935
        • Reclutamento
        • PanOncology Trials
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Cruz Correa, MD
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Mehmet Akce, MD
        • Contatto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • Reclutamento
        • Cancer Treatment Centers of America-Phoenix
        • Investigatore principale:
          • Sagun Shrestha, MD
        • Contatto:
    • California
      • Auburn, California, Stati Uniti, 95602
        • Reclutamento
        • Sutter Auburn
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
        • Reclutamento
        • Sutter Alta Bates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Omid Hamid, MD
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - Roseville Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Reclutamento
        • Sutter Roseville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • Sutter Sacramento
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • California Pacific Medical Center Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nitin Rohatgi, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - South San Francisco Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • Sutter Cancer Research Consortium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stacy D'Andre, MD
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - San Jose Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Reclutamento
        • Sutter Sansum Clinic
        • Investigatore principale:
          • Nitin Rohatgi, MD
        • Contatto:
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - Santa Clara Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 994538
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M. Suga, MD
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M Suga, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Reclutamento
        • Saint Vincent's Medical Center (SVMC)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wylie Hosmer, MD
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
      • Meriden, Connecticut, Stati Uniti, 06451
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06053
        • Reclutamento
        • The Hospital of Central Connecticut (HOCC) Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Wylie Hosmer, MD
        • Contatto:
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
      • Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
      • Willimantic, Connecticut, Stati Uniti, 06226
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Aventura
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34135
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34211
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33909
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Lennar
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • Reclutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Deerfield Beach
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida Health
        • Investigatore principale:
          • Thomas George, MD
        • Contatto:
          • Anna Kukulka, RN, BSN
          • Numero di telefono: 352-293-2551
          • Email: akukulka@ufl.edu
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Lecanto, Florida, Stati Uniti, 34461
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Alex's Place
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Griffin Cancer Research Building
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Kendall
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33181
        • Reclutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Sole Mia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Reclutamento
        • University of Miami/Sylvester Cancer Institute - Plantation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Calfa, MD
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34236
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Tavares, Florida, Stati Uniti, 32778
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32159
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34285
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34292
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists South / Sarah Cannon Research Institute
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists North / Sarah Cannon Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Olatunji Alese, MD
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Reclutamento
        • Cancer Treatment Centers of America - Atlanta
        • Investigatore principale:
          • Bamidele Adesunloye, MD
        • Contatto:
          • Elizabeth McKoy, RN, BSN
          • Numero di telefono: 770-400-7177
          • Email: emckoy@coh.org
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Summit Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Mark Taylor, MD
        • Contatto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numero di telefono: 9128195723
          • Email: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Gynecologic Oncology and Surgical Specialists at the Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Investigatore principale:
          • Mark Taylor, MD
        • Contatto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numero di telefono: 9128195723
          • Email: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at the Melanoma, Skin Cancer & Sarcoma Institute
        • Investigatore principale:
          • Mark Taylor, MD
        • Contatto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numero di telefono: 19128195723
          • Email: smiths1@sjchs.org
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Lewis Cancer & Research Pavilion
        • Contatto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numero di telefono: 912-819-5723
          • Email: smiths1@sjchs.org
        • Investigatore principale:
          • Mark Taylor, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center - POB I
        • Investigatore principale:
          • Jared Acoba, MD
        • Contatto:
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center - Punchbowl
        • Investigatore principale:
          • Jared Acoba, MD
        • Contatto:
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center - Kuakini
        • Investigatore principale:
          • Jared Acoba, MD
        • Contatto:
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Investigatore principale:
          • Jared Acoba, MD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Reclutamento
        • Cancer Treatment Centers of America-Chicago
        • Investigatore principale:
          • Evan Pisick, MD
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Reclutamento
        • Community Health Network (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)
        • Investigatore principale:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contatto:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lindsay Hathaway, MD
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Jackson Laboratory - Maine Cancer Genomics Initiative
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jens Rueter, MD
      • Belfast, Maine, Stati Uniti, 04915
        • Reclutamento
        • Waldo County General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contatto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numero di telefono: 2072948291
          • Email: JDalton@mmc.org
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • Reclutamento
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Biddeford
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contatto:
      • Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
        • Reclutamento
        • Northern Light Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Contatto:
      • Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
        • Reclutamento
        • Raish Peavey Haskell Children's Cancer and Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Sarah Sinclair, MD
        • Contatto:
      • Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care -Brunswick
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contatto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numero di telefono: 2072948291
          • Email: JDalton@mmc.org
      • Kennebunk, Maine, Stati Uniti, 04043
        • Reclutamento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigatore principale:
          • Christian Thomas, MD
        • Contatto:
      • Kittery, Maine, Stati Uniti, 03904
        • Reclutamento
        • York Hopsital Oncology & Infusion Care in Kittery
        • Investigatore principale:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contatto:
      • Norway, Maine, Stati Uniti, 04268
        • Reclutamento
        • Stephens Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contatto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numero di telefono: 2072948291
          • Email: JDalton@mmc.org
      • Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
        • Reclutamento
        • Penobscot Bay Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contatto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numero di telefono: 2072948291
          • Email: JDalton@mmc.org
      • Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
        • Reclutamento
        • SMHC Cancer Care and Blood Disorders -Sandford
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contatto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numero di telefono: 2072948291
          • Email: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contatto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numero di telefono: 2072948291
          • Email: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Medical Partner's Women's Health
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
        • Contatto:
          • Jen - Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numero di telefono: 2072948291
          • Email: JDalton@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigatore principale:
          • Christian Thomas, MD
        • Contatto:
          • Patricia Collins, BA, CCRC
          • Numero di telefono: 207-303-3422
          • Email: collip@newecs.org
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care -South Portland
        • Contatto:
          • Jen Dalton, MHA, BSN, RN
          • Numero di telefono: 207-294-8291
          • Email: JDalton@mmc.org
        • Investigatore principale:
          • Roger Inhorn, MD
      • Topsham, Maine, Stati Uniti, 04086
        • Reclutamento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigatore principale:
          • Christian Thomas, MD
        • Contatto:
          • Patricia C Collins, BA, CCRC
          • Numero di telefono: 12073033422
          • Email: collip@newecs.org
      • Wells, Maine, Stati Uniti, 04090
        • Reclutamento
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in Wells
        • Investigatore principale:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contatto:
      • York Village, Maine, Stati Uniti, 03909
        • Reclutamento
        • York Hospital Oncology & Infusion Care in York
        • Investigatore principale:
          • Marilyn McLaughlin, MD
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Attivo, non reclutante
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost, MD
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Michigan Cancer Research Consortium
        • Investigatore principale:
          • Philip Stella, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 877-590-5995
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alissa Marr, MD
        • Contatto:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Reclutamento
        • NH Oncology - Hematology, PA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Buff, MD
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Reclutamento
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Buff, MD
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • Reclutamento
        • New England Cancer Specialist
        • Investigatore principale:
          • Christian Thomas, MD
        • Contatto:
          • Patricia C Collins, BA, CCRC
          • Numero di telefono: 2073033422
          • Email: collip@newecs.org
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
        • Reclutamento
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contatto:
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • Investigatore principale:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contatto:
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Reclutamento
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contatto:
      • Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
        • Reclutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contatto:
      • Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
        • Reclutamento
        • Presbyterian Rust Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Contatto:
          • Andrea Yost
          • Numero di telefono: (505) -253-7878
          • Email: ayost3@phs.org
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health Monter Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marina Frimer, MD
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
        • Reclutamento
        • Northern Westchester Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marina Frimer, MD
        • Contatto:
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marina Frimer, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Manhattan Eye, Ear, and Throat Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marina Frimer, MD
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10305
        • Reclutamento
        • Staten Island University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marina Frimer, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Rego Park, New York, Stati Uniti, 11374
        • Reclutamento
        • Queens Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Marina Frimer, MD
        • Contatto:
      • Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
        • Reclutamento
        • Phelps Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marina Frimer, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Shetal Patel, MD
        • Contatto:
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
        • Reclutamento
        • Atrium Health's Levine Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Kathryn F. Mileham, MD, FACP
        • Contatto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Reclutamento
        • Sanford Health- Bismarck
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Kurniali, MD
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Reclutamento
        • Sanford Health- Fargo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anu Gaba, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Davendra Sohal, MD
        • Contatto:
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • Kettering Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lex Leonhardt, DO
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • Reclutamento
        • West Chester Hospital
        • Investigatore principale:
          • Trisha Wise-Draper, MD
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Health & Services
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Evthokia Hobbs, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
        • Reclutamento
        • SC Cancer Specialists at St. Joseph's/Candler Bluffton
        • Investigatore principale:
          • Mark Taylor, MD
        • Contatto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numero di telefono: 19128195723
          • Email: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
        • Reclutamento
        • St. Joseph's/Candler Smith
        • Investigatore principale:
          • Mark Taylor, MD
        • Contatto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numero di telefono: 19128195723
          • Email: smiths1@sjchs.org
      • Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
        • Reclutamento
        • Summit Cancer Care at St. Josph's/Candler Bluffton
        • Investigatore principale:
          • Mark Taylor, MD
        • Contatto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numero di telefono: 19128195723
          • Email: smiths1@sjchs.org
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
        • Reclutamento
        • South Carolina Cancer Specialists
        • Investigatore principale:
          • Mark Taylor, MD
        • Contatto:
          • Stephanie Smith, RN, MSN, OCN
          • Numero di telefono: 19128195723
          • Email: smiths1@sjchs.org
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic and Pharmacy
        • Investigatore principale:
          • Steven Powell, MD
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology - Nashville / Sarah Cannon Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Meredith McKean, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contatto:
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
        • Reclutamento
        • Cedar City Hospital, SW Cancer Clinic, Sandra Maxwell Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ramya Thota, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Derrick Haslem, MD
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • Intermountain Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ramya Thota, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Derrick Haslem, M.D.
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Reclutamento
        • Dixie Regional Medical Center-River Road Campus
        • Investigatore principale:
          • Ramya Thota, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Derrick Haslem, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Timothy Cannon, MD
        • Contatto:
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Stati Uniti, 98391
        • Reclutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frank Senecal, MD
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Reclutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frank Senecal, MD
      • Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98332
        • Reclutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frank Senecal, MD
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • Reclutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frank Senecal, MD
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98373
        • Reclutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Investigatore principale:
          • Frank Senecal, MD
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Philip Gold, MD
        • Contatto:
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • Northwest Medical Specialties
        • Investigatore principale:
          • Frank Senecal, MD
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care - Burlington
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • Reclutamento
        • Aurora Health Care - Germantown Health Center
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care - Grafton
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Reclutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care - Kenosha South
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Reclutamento
        • Aurora Bay Area Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care Milwaukee
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53223
        • Reclutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Reclutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care - Racine
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care - Milwaukee West
        • Investigatore principale:
          • Antony Ruggeri, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 12 anni o più (* Si applicano restrizioni. Non tutte le terapie sono disponibili per i pazienti
  • Tumore solido localmente avanzato o metastatico, mieloma multiplo o linfoma non-Hodgkin a cellule B con evidenza istologica che non beneficia più del trattamento antitumorale standard o per il quale, a parere del medico curante, tale trattamento non è disponibile o indicato
  • Performance status 0-2 (criteri Per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

  • I pazienti devono avere una funzione organica accettabile come definito di seguito. Tuttavia, come notato sopra, i criteri di inclusione/esclusione specifici del farmaco specificati nell'appendice del protocollo per ciascun agente avranno la precedenza per questo e per tutti i criteri di inclusione:

    1. Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 x 106/µl
    2. Emoglobina > 9,0 g/dl
    3. Piastrine > 75.000/µl
    4. Bilirubina totale < 2,0 mg/dl, tranne nei pazienti con sindrome di Gilbert
    5. Aspartato aminotransferasi (AST) transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e alanina aminotransferasi (ALT) transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) < 2,5 x limite superiore istituzionale della norma (ULN) (o < 5 x ULN in pazienti con metastasi epatiche note )
    6. Creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN o clearance della creatinina calcolata o misurata ≥ 50 mL/min/1,73 m2
  • I pazienti devono avere una malattia che può essere oggettivamente misurata mediante esame fisico o radiografico o malattia valutabile (secondo RECIST v1.1 per tumore solido, criteri di Lugano per linfoma non Hodgkin o criteri dell'International Myeloma Working Group per il mieloma multiplo), definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurato in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare per lesioni non linfonodali e asse corto per lesioni linfonodali) come ≥20 mm con tecniche convenzionali o come ≥10 mm con tomografia computerizzata a spirale (TC), Magnetico Resonance Imaging (MRI), o una lesione sottocutanea o superficiale che può essere misurata con calibri mediante esame clinico. Per i linfonodi, l'asse corto deve essere ≥15 mm. I pazienti con malattia valutabile mediante esame fisico o radiografico ma che non soddisfano queste definizioni di malattia misurabile sono idonei e saranno considerati affetti da malattia valutabile. I pazienti la cui malattia non può essere oggettivamente misurata mediante esame fisico o radiografico (ad es. Solo marcatore tumorale sierico elevato, malattia solo ossea senza una componente di tessuto molle identificabile o pazienti con solo malattia valutabile non misurabile) NON sono ammissibili.
  • Devono essere disponibili i risultati di un test genomico o di un test immunoistochimico (IHC) per l'espressione proteica eseguito in un laboratorio certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) e accreditato dal College of American Pathologists (CAP) o accreditato nello Stato di New York (per i laboratori che offrono servizi a residenti di New York) laboratorio. I laboratori che hanno registrato il test presso il registro dei test genetici NIH o che forniscono un rapporto designato come ottimizzato per la partecipazione a TAPUR sono preferiti, ma non richiesti. Il test genomico o IHC utilizzato per qualificare un paziente per la partecipazione a TAPUR può essere stato eseguito su qualsiasi campione del tumore del paziente ottenuto in qualsiasi momento durante la cura del paziente a discrezione del medico curante del paziente. Anche i test genomici eseguiti su DNA libero da cellule nel plasma ("biopsie liquide") saranno accettabili se l'analisi genomica viene eseguita in un laboratorio che soddisfa i criteri sopra descritti.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso/assenso informato scritto.
  • Avere un profilo genomico del tumore per il quale il trattamento con un singolo agente con uno dei farmaci antitumorali mirati approvati dalla FDA inclusi in questo studio ha un potenziale beneficio clinico basato sui criteri descritti nel protocollo.
  • Per i farmaci somministrati per via orale, il paziente deve essere in grado di deglutire e tollerare i farmaci per via orale e non deve avere una sindrome da malassorbimento nota.
  • A causa dei rischi del trattamento farmacologico per il feto in via di sviluppo, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) per la durata della partecipazione allo studio e per quattro mesi dopo il completamento della terapia in studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio o se è la partner di un partecipante di sesso maschile a questo studio e rimane incinta durante la sua partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente lei o il medico curante del suo partner come così come il suo ostetrico. Le pazienti di sesso femminile in studio che rimangono incinte devono interrompere immediatamente il trattamento con qualsiasi terapia in studio. I pazienti di sesso maschile dovrebbero evitare di mettere incinta una partner femminile. I pazienti maschi dello studio, anche se sterilizzati chirurgicamente, (es. post-vasectomia) deve accettare una delle seguenti condizioni: praticare una contraccezione di barriera efficace durante l'intero periodo di trattamento dello studio e per un determinato periodo di tempo l'ultima dose del farmaco in studio, o astenersi completamente dai rapporti sessuali.

Nota: TAPUR non esclude esplicitamente alcun tipo di tumore solido, ma il paziente deve avere una malattia misurabile e valutabile secondo RECIST v1.1.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti la cui malattia non è misurabile o non può essere valutata mediante imaging radiografico o esame fisico (ad esempio, solo marcatore tumorale sierico elevato) non sono ammissibili
  • Sono esclusi i pazienti con tumori cerebrali primitivi o metastasi leptomeningee.
  • I pazienti con metastasi cerebrali precedentemente trattate sono ammissibili, a condizione che il paziente non abbia avuto un attacco o un cambiamento clinicamente significativo dello stato neurologico nei 3 mesi precedenti la registrazione. Tutti i pazienti con metastasi cerebrali precedentemente trattate devono essere clinicamente stabili per almeno 1 mese dopo il completamento del trattamento e trattamento senza steroidi per un mese prima dell'arruolamento nello studio.
  • I pazienti con metastasi cerebrali progressive note sono ammissibili, ma si applicano criteri di ammissibilità aggiuntivi.

Nota: potrebbero essere applicati ulteriori criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Gruppo 5 (CSF1R, PDGFR, VEGFR)
I partecipanti ricevono sunitinib - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono CSF1R, PDGFR, VEGFR1/2/3, KIT, FLT-3, RET, FGFR1/2/3, amplificazioni o mutazioni VHL
Droga: Sunitinib
droga
Altri nomi:
  • Sutent
Altro: Gruppo 6 (mTOR, TSC)
I partecipanti ricevono temsirolimus - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono mutazioni mTOR, TSC1/2, AKT1
Droga: Temsirolimus
droga
Altri nomi:
  • Torisel
Altro: Gruppo 8 (ERBB2)
I partecipanti ricevono trastuzumab e pertuzumab - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono l'amplificazione o la sovraespressione di ERBB2 e mutazioni specifiche di ERBB2
Droga: Trastuzumab e Pertuzumab
droga
Altri nomi:
  • Herceptin e Perjeta
Altro: Gruppo 9 (BRAF V600E/D/K/R)
I partecipanti ricevono vemurafenib e cobimetinib - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono mutazioni BRAF V600E/D/K/R
Droga: Vemurafenib e Cobimetinib
droga
Altri nomi:
  • Zelboraf e Cotellic
Altro: Gruppo 14 (BRCA1/2; Bancomat)
I partecipanti ricevono olaparib - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono mutazioni germinali o somatiche BRCA1/2 inattivanti; Mutazioni o delezioni ATM
Droga: Olaparib
droga
Altri nomi:
  • Lynparz
Altro: Gruppo 16 (MSI-H, alto carico mutazionale e altri)
I partecipanti ricevono nivolumab e ipilimumab - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono stato MSI elevato, elevato carico mutazionale tumorale, mutazioni MLH1, MSH2/6, PMS2, EPCAM, mutazioni specifiche POLE o POLD1, BRCA1/2, ATM, MSH3, PMS1, MLH3, EXO1, RFC1/2/3/ 4/5, PCNA, RPA1/2/3/4 e mutazioni con perdita di funzione SSBP1
Droga: Nivolumab e Ipilimumab
droga
Altri nomi:
  • Opdivo e Yervoy
Altro: Gruppo 19 (BRCA1/2, PALB2)
I partecipanti ricevono talazoparib - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono mutazioni germinali o somatiche BRCA1/2 e PALB2
Droga: Talazoparib
droga
Altri nomi:
  • Talzenna
Altro: Gruppo 24 (ERBB2)
I partecipanti ricevono tucatinib più trastuzumab SC - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono l'amplificazione o la sovraespressione di ERBB2 e mutazioni specifiche di ERBB2
Droga: Tucatinib più Trastuzumab Sottocutaneo (SC)
droga
Altri nomi:
  • Tukysa e Herceptin Hylecta
Altro: Gruppo 17 (CDKN2A, CDK4, CDK6)
I partecipanti ricevono abemaciclib - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono perdita o mutazione CDKN2A, amplificazione CDK4, CDK6, perdita o mutazione CDKN2B
Droga: Abemaciclib
droga
Altri nomi:
  • Verzenio
Altro: Gruppo 21 (BRCA1/2, PALB2, ATM e altri)
I partecipanti ricevono atezolizumab più talazoparib - dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono mutazioni germinali o somatiche in BRCA1/2, PALB2, ATM, ATR, CHEK2, FANCA, RAD51C, NBN, MLH1, MRE11A, CDK12; punteggio di instabilità genomica positivo riportato sul test Myriad MyChoice CDx; o Genomic Loss of Heterozygosity (LOH) Punteggio sopra la soglia come riportato su un test FoundationOne CDx o un altro test di qualificazione per TAPUR con approvazione MTB
Droga: Atezolizumab e Talazoparib
droga
Altri nomi:
  • Tecentriq e Talzenna
Altro: Gruppo 25
I partecipanti ricevono futibatinib- dosaggio, frequenza e durata per etichetta; corrispondenze genomiche accettabili includono fusione FGFR 1,2,3,4 (o altro riarrangiamento) o mutazione
Droga: Futibatinib
farmaco
Altri nomi:
  • Lytgobi
Altro: Gruppo 26 (mutazione BRAF V600 E)
I partecipanti ricevono Dabrafenib più Trametinib - dosaggio, frequenza e durata secondo l'etichetta; le corrispondenze genomiche accettabili includono la mutazione BRAF V600 E.
Droga: Dabrafenib più Trametinib
Farmaco
Altri nomi:
  • Mekinista
  • tanfinlar
Altro: Gruppo 27 (amplificazione ERBB2, sovraespressione ERBB2 (HER2) IHC2+ o IHC3+)
I partecipanti ricevono Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (ENHERTU®) - dosaggio, frequenza e durata secondo l'etichetta; le corrispondenze genomiche accettabili includono l'amplificazione di ERBB2, Solo per NSCLC - sovraespressione di ERBB2 (HER2) IHC2+ o IHC3+ senza amplificazione di ERBB2
Droga: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki (TDxD)
Farmaco
Altri nomi:
  • Enhertu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva definito come % di partecipanti in una coorte con risposta completa o parziale o con malattia stabile secondo i criteri di risposta standard
Lasso di tempo: Valutato a 16 settimane di trattamento
Ogni coorte include partecipanti con lo stesso tipo di tumore, variante genomica e farmaco in studio. Per i tumori solidi verranno utilizzati i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria for Solid Tumors), per i linfomi non Hodgkin verranno utilizzati i criteri di Lugano e per il mieloma multiplo verranno utilizzati i criteri internazionali uniformi di risposta per il mieloma multiplo.
Valutato a 16 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Durata della sopravvivenza dalla registrazione allo studio fino alla morte per qualsiasi causa, valutata per tutta la fine dello studio, fino a 3 anni
L'OS sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier
Durata della sopravvivenza dalla registrazione allo studio fino alla morte per qualsiasi causa, valutata per tutta la fine dello studio, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
American Society of Clinical Oncology

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Bayer
Novartis
Pfizer
AstraZeneca
Genentech, Inc.
Boehringer Ingelheim
Taiho Oncology, Inc.
Merck Institute for Therapeutic Research
Seattle Genetics (now a wholly owned subsidiary of Pfizer)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00014171

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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