PRP vs Bevacizumab per il trattamento PDR

Criterio di inclusione:

• Età >= 18 anni
• Diagnosi di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2)
• Presenza di PDR che lo sperimentatore intende gestire con il solo PRP ma per il quale il PRP può essere differito per almeno 4 settimane nel contesto di Bevacizumab intravitreale, a giudizio dello sperimentatore.
• Migliore correzione Snellen equivalente 20/320 o superiore il giorno della randomizzazione.
• Chiarezza dei media, dilatazione pupillare e cooperazione dei partecipanti allo studio sufficienti per somministrare PRP e ottenere adeguate fotografie del fondo oculare e OCT.

Criteri di esclusione:

• Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene.
• Infarto del miocardio, altro evento cardiaco acuto che richiede ospedalizzazione, ictus, attacco ischemico transitorio o trattamento per insufficienza cardiaca congestizia acuta entro 4 mesi prima della randomizzazione
• Trattamento sistemico anti-VEGF o pro-VEGF entro 4 mesi prima della randomizzazione.
• Per le donne in età fertile: gravidanza o allattamento o intenzione di iniziare una gravidanza entro i prossimi 3 anni.
• Distacco di retina trazionale che coinvolge la macula. -- Un distacco di retina trazionale non è un'esclusione se è al di fuori del polo posteriore (non minacciando la macula) e, a giudizio dello sperimentatore, non è una controindicazione al trattamento intravitreale con Bevacizumab e inoltre non preclude il rinvio del PRP per almeno 4 settimane nel contesto di Bevacizumab intravitreale
• È presente edema maculare che è considerato correlato alla chirurgia oculare come l'estrazione della cataratta o l'esame clinico e/o l'OCT suggeriscono che la malattia delle anomalie dell'interfaccia vitreoretinica (ad es.
• È presente una condizione oculare (diversa dalla retinopatia diabetica) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe alterare l'acuità visiva durante il corso dello studio (ad esempio, occlusione della vena o dell'arteria retinica, uveite o altra malattia infiammatoria oculare, glaucoma neovascolare,
• Cataratta sostanziale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, è probabile che riduca l'acuità visiva di 3 linee o più (cioè, la cataratta ridurrebbe l'acuità visiva a 20/40 o peggio se l'occhio fosse altrimenti normale).
• Storia di trattamento anti-VEGF intravitreale in qualsiasi momento negli ultimi 2 mesi.
• Storia di trattamento con corticosteroidi (intravitreale) in qualsiasi momento negli ultimi 4 mesi.
• - Anamnesi di chirurgia oculare maggiore (inclusa vitrectomia, estrazione della cataratta, fibbia sclerale, qualsiasi intervento chirurgico intraoculare, ecc.) nei 4 mesi precedenti o anticipata entro i successivi 6 mesi dopo la randomizzazione.
• Evidenza all'esame di grave infezione oculare esterna, inclusa congiuntivite, calazio o blefarite sostanziale
• Glaucoma non controllato (a giudizio del ricercatore).
• Afachia