L'importanza di proteine ​​aggiuntive per beneficiare maggiormente dell'allenamento durante e dopo il ricovero (PEPOP)

Studio principale:

Il disegno dello studio è uno studio di intervento multicentrico randomizzato a blocchi, in doppio cieco, controllato con placebo. Un totale di 120 anziani ricoverati, sopra i 70 anni, sarà reclutato consecutivamente dai dipartimenti medici di tre ospedali nella regione della capitale della Danimarca (n=40 per posto).

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: un gruppo riceverà integratori a base di latte arricchiti con proteine ​​e l'altro gruppo riceverà prodotti placebo isoenergetici. Entrambi i gruppi partecipano allo stesso programma di allenamento di resistenza standardizzato e saranno ciechi rispetto al contenuto del supplemento. Una sessione di allenamento consiste in tre esercizi degli arti inferiori (3 serie da 10 ripetizioni, perseguendo un'intensità di 8-12 ripetizioni massime (RM)). Mentre è ammesso, l'allenamento di resistenza supervisionato viene offerto quotidianamente. Dopo la dimissione, i partecipanti sono incoraggiati a eseguire lo stesso programma di auto-allenamento quattro volte a settimana. monitorato. Tutti i partecipanti, indipendentemente dall'allocazione, riceveranno un supplemento giornaliero di vitamina D.

La durata dello studio per ciascun partecipante inizia durante il ricovero in ospedale e dura fino a 12 settimane dopo la dimissione. Le valutazioni degli endpoint saranno eseguite al basale (> 72 ore dopo il ricovero in ospedale), dopo la dimissione (> 72 ore) e 12 settimane (± 2 giorni) dopo la dimissione. Alcuni endpoint saranno raccolti durante il follow-up (6 mesi dopo l'intervento). I dati saranno raccolti da ricercatori dello studio ciechi rispetto all'assegnazione dei partecipanti.

Sottostudio: "Convalida di un analizzatore di bioimpedenza portatile in una popolazione di anziani ≥ 70 anni per la valutazione della massa muscolare e dei cambiamenti della massa muscolare nel tempo". 230 BIA correlano con DXA in singoli punti temporali in 30 anziani ospedalizzati ≥ 70 anni e per vedere se è possibile tenere traccia dei cambiamenti nella LBM durante l'intervento di 12 settimane. La LBM totale, la massa grassa totale e la percentuale di LBM saranno misurate e confrontate così come la LBM appendicolare e quella del tronco. Inoltre, l'affidabilità dell'analizzatore portatile di bioimpedenza sarà valutata valutando il grado di concordanza tra due misurazioni successive. In seguito al reclutamento nello studio primario, a un sottogruppo di partecipanti (n=30) verrà chiesto se desiderano partecipare a questo sottostudio, indipendentemente dalla loro allocazione nello studio principale. Le misurazioni verranno eseguite due volte, durante il ricovero in ospedale e 12 settimane dopo la dimissione (± 5 giorni).

Sottostudio: "Prevalenza della sarcopenia e indagine sulla relazione tra lo stato nutrizionale e gli stadi concettuali EWGSOP per la sarcopenia nei pazienti anziani ospedalizzati > 70 anni".

La prevalenza e la classificazione della sarcopenia tra i pazienti anziani ospedalizzati danesi ≥ 70 anni (n=120) saranno valutate, secondo la definizione EWGSOP (Hand-grip-strength, 4-m gait speed, Bio-Impedance analysis). Inoltre, l'esame della relazione tra le misurazioni dello stato nutrizionale e gli stadi EWGSOP per la sarcopenia (es. no sarcopenia, pre-sarcopenia, sarcopenia e sarcopenia grave) saranno valutati al basale. Lo stato nutrizionale sarà valutato in base al BMI (< 18,5, 18,5-20,5, 20.5-25, > 25), Mini Nutritional Assessment (MNA) (nessun MN, rischio di MN, MN), Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) (basso rischio di MN, rischio medio di MN, alto rischio di MN) e NRS-2002 (nessun MN, lieve MN, moderato MN, grave MN)

I risultati saranno comunicati alla popolazione generale e pubblicati su riviste peer-reviewed.