Modello di operatore sanitario laico per ridurre le disparità di cancro al fegato negli americani asiatici (LHWAA)

Obiettivo specifico 1. Sviluppare un protocollo di formazione e un programma di certificazione per gli operatori sanitari non professionisti (LHW)

È probabile che le persone di origine asiatica mostrino un relativismo culturale che tende al collettivismo rispetto all'individualismo. Le interazioni personali all'interno delle loro comunità culturali autoidentificate possono essere strettamente correlate allo sviluppo delle loro convinzioni percepite e norme soggettive, che influenzano l'azione sui comportamenti di salute identificati (Ajzen, Albarracin & Hornik 2007). I ricercatori svilupperanno un modello di operatore sanitario laico (LHW) che evidenzi gli effetti delle interazioni umane ed educative culturalmente competenti nel facilitare i comportamenti attivi della comunità cinese, coreana e vietnamita-americana (CKV-A) nello screening dell'epatite B, nella vaccinazione, e trattamenti. Per sviluppare un intervento LHW efficace ed efficace che contribuisca a creare una massa critica verso cambiamenti sostenibili in Cina, Corea e Vietnam (CKV), i nostri approcci strategici includono quanto segue:

1. Rivedere la guida del programma educativo sul cancro al fegato in inglese (sviluppata dal precedente progetto R25).
2. Perfezionare/rivedere gli approcci attraverso revisioni di gruppi di lavoro: attraverso una serie di incontri bimestrali con partecipanti del comitato consultivo della comunità (CAB), comunità CKV-A, operatori sanitari e operatori di sensibilizzazione ed esperti di virus dell'epatite B (HBV) e fegato educazione sul cancro (Juon e Lee) e educazione e valutazione (Park), i ricercatori confermeranno/specificheranno gli approcci dei materiali disponibili e svilupperanno ulteriori approcci e forme di valutazione in inglese.
3. Testare le validità delle versioni linguistiche dei sottogruppi con gruppi pilota CKV: attraverso valutazioni con ciascun gruppo (n = 10) di CKV-As, i ricercatori produrranno il protocollo LHW convalidato raffinato (dopo la traduzione e la traduzione inversa). Comprenderà approcci comuni e unici tra/all'interno di sottogruppi per essere congruenti con i valori culturali.
4. Testare l'implementazione pilota di LHW
5. Stabilire il modello LHW per certificare un'esperienza pratica soddisfacente nel modulo di formazione sulla navigazione del paziente: attraverso valutazioni continue con i partecipanti allo studio e i sistemi sanitari partecipanti, gli investigatori monitoreranno il modulo di apprendimento esperienziale LHW per fornire la funzione di navigazione del paziente. L'approccio identificherà le barriere per ostacolare l'accesso a screening tempestivi, follow-up e trattamento dopo la diagnosi.

Reclutamento: Earp et al. (1997) suggeriscono che gli ASL efficaci avrebbero alcune o tutte le seguenti caratteristiche e abilità: (1) la capacità di accedere comodamente ed efficacemente al sistema sanitario; (2) la capacità di bilanciare le esigenze dell'aiuto laico con le altre responsabilità della vita; (3) un interesse per le questioni sanitarie e sociali di AA; (4) mantenere connessioni strette, solidali e reciproche con gli altri; e (5) capacità di leadership. I modelli LHW dipendono da autentici aiutanti naturali per funzionare. Per aumentare il potenziale di reclutamento di CKV con le caratteristiche desiderate: in primo luogo, i ricercatori raggiungeranno un ampio pool di volontari adulti, indipendentemente dal sesso, dal livello di reddito o dall'esperienza sanitaria, che hanno queste caratteristiche e hanno anche la capacità di parlare, leggere e scrivere Lingue cinesi, coreane o vietnamite a livello di 2a elementare o superiore. In secondo luogo, adottando una strategia di reclutamento di rinvio nella teoria del mercato sociale (Lefebvre et al. 1988) in quanto potrebbe essere più efficace per le persone che potrebbero essere più sensibili al loro senso delle interazioni del gruppo culturale collettivo, i ricercatori recluteranno i primi 10 candidati LHW per ogni gruppo etnico indicato con il passaparola, leader di organizzazioni religiose, gruppi di consulenza della comunità e agenzie di servizi sanitari e sociali. Infine, gli investigatori amplieranno continuamente il nostro reclutamento nella comunità. Nell'anno 1, i ricercatori prevedono di addestrare un totale di 60 LHW certificati (20 per ciascun gruppo etnico). I ricercatori stimano la ritenzione di 40 (67%) LHW certificati alla fine dell'anno 1, sulla base di revisioni della letteratura (Anderson 2000; Caulfield et al. 1998; Han et al. 2009). Per sostituire gli ASL che abbandonano negli anni successivi, gli investigatori prevedono di reclutare e addestrare un totale di 30 ASL in più (10 per ogni gruppo etnico) dagli anni 2 a 3.

Valutazione del processo: utilizzando il modello di valutazione di Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) (Glasgow et al. 2001), un quadro che pone l'accento su Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance, i ricercatori esamineranno l'estensione a cui il programma LHW viene eseguito attraverso processi come previsto. A livello individuale, i ricercatori si concentreranno sul Reach (R) del programma di certificazione LHW e sugli eventi senza epatite B e sull'Efficacia/Efficacia (E) del programma di certificazione LHW. Per il livello di gruppo di individui aggregati, gli investigatori valuteranno l'adozione (A), l'implementazione (I) e il mantenimento (M). I ricercatori valuteranno i processi amministrativi generali del programma LHW durante il periodo di studio nelle prospettive di fedeltà selezionate (ad es. revisioni logistiche, tassi di completamento), dose (ad es. sondaggio sulla soddisfazione) e metodo su forme e strumenti tradotti (Saunders, Evans, & Joshi 2005).

Obiettivo specifico 2. Valutare la prevalenza dell'infezione da HBV fornendo test di screening

Un totale di 600 adulti asiatici americani (200 cinesi, coreani e vietnamiti ciascuno), di età pari o superiore a 18 anni, verranno estratti dalla comunità.

Strategia di reclutamento. Gli investigatori hanno due canali principali per reclutare partecipanti con l'aiuto di LHW certificati, tra cui l'iniziativa di screening dell'epatite B degli eventi di screening di Washington DC (HBI-DC) e l'Asian American Health Center (AAHC). In primo luogo, negli ultimi 10 anni, l'HBI-DC ha esaminato oltre 3000 individui nell'area metropolitana di Baltimora-Washington e circa l'8-11% è positivo per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg). Pertanto, molte persone si avvalgono dei servizi di test gratuiti. Gli LHW annunceranno i prossimi eventi di proiezione nella loro comunità facendo pubblicità nelle chiese coreane o nelle scuole di lingua cinese o con il passaparola. Il nostro team di ricerca e LHW parteciperanno a questi eventi per reclutare potenziali partecipanti. Sulla base di esperienze precedenti, ogni evento di proiezione ha attirato da 100 a 150 asiatici americani. In secondo luogo, gli investigatori andranno alle cliniche di volontariato dell'AAHC per reclutare partecipanti ogni sabato. Circa 10-12 pazienti cinesi o coreani visitano la clinica. I pazienti di solito vengono con i membri della famiglia. Quindi, gli investigatori stimano di reclutare circa 15-20 partecipanti alle cliniche ogni sabato. Infine, gli investigatori identificheranno i potenziali partecipanti facendo pubblicità nei media etnici e nei generi alimentari etnici.

Stima della dimensione del campione: sulla base dei nostri studi precedenti (Juon et al. 2008; Hsu et al. 2007), i ricercatori stimano che circa il 10% di tutti i partecipanti testerà il virus dell'epatite B (HBV) positivo, il 40-50% lo sarà HBV negativo ma protetto e circa il 50% sarà non protetto. Nell'analisi preliminare di R25, c'erano differenze medie significative nella conoscenza della trasmissione dell'HBV (punteggio compreso tra 0 e 10) nell'intervento (7,21 ± 1,83 DS) e gruppo di controllo (5,54 ± 2,07 SD) nel post-test. I ricercatori hanno stimato che la nostra dimensione del campione fosse di 50 in ciascun gruppo di intervento e di controllo tra quelli non protetti. Assumendo un tasso conservativo di abbandono di circa il 20%, i ricercatori hanno calcolato il potere dello studio in base alla dimensione del campione al follow-up. La dimensione del campione di 50 al pre-test serve a rilevare la differenza media nel risultato della conoscenza al 96% di potenza (1-β) e l'errore di tipo I di 0,05. Pertanto, la nostra dimensione del campione proposta (n = 50) per ciascun gruppo tra quelli non protetti ha potenza sufficiente. La nostra dimensione totale del campione è di 600 (50/gruppo x 2 gruppi x 2 (infetti e protetti-50% della popolazione in studio) x 3 gruppi etnici).

Obiettivo specifico 3. Implementare l'intervento di LHW tra quelle procedure non protette

1. Pre-test/Programma educativo: dopo aver ottenuto il consenso informato per il pre-test, il test di screening e la banca del sangue, a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario autosomministrato in inglese, cinese, coreano o vietnamita, con l'assistenza di un intervistatore bilingue quando necessario. Quindi, LHW fornirà una sessione educativa sul cancro al fegato a tutti i partecipanti in un piccolo gruppo.
2. Test di screening dell'HBV/banca iniziale di campioni biologici: tutti i partecipanti riceveranno il test dell'epatite B. Per la procedura di prelievo del sangue, gli investigatori avranno un flebotomo part-time che lavora sul campo con uno staff bilingue e LHW. Il flebotomo preleverà due provette di sangue dai partecipanti allo studio presso il sito dello studio. Trasporterà quindi una provetta di sangue in una provetta con tappo rosso a laboratori clinici certificati (ad es. Johns Hopkins Medical Institute (JHMI), Quest, LabCorp) per i test dell'epatite B (ad es. HBsAg, HBsAb (anticorpo di superficie dell'HBV ), HBcAb (anticorpo centrale dell'HBV)). L'altra provetta verrà elaborata per la conservazione dei campioni di ricerca.
3. Informare i risultati del test di screening: tutti i partecipanti riceveranno i risultati una settimana dopo lo screening. Sulla base dei risultati dello screening, tutti i partecipanti saranno classificati in tre gruppi: (1) infetti (HbsAg+), (2) non protetti (HbsAg-/HbsAb-) e (3) protetti (HbsAg-/HbsAb+). Gli investigatori ordineranno tutti i test di screening e esamineranno tutti i risultati dei test dai laboratori clinici certificati. Gli investigatori invieranno i risultati ai partecipanti che non sono protetti e protetti. Gli investigatori non seguiranno i partecipanti sani che sono protetti. Gli investigatori saranno responsabili di informare i risultati chiamando le persone infette. I partecipanti forniranno consulenza sul significato dei risultati e sulle opzioni di trattamento.
4. Follow-up per le persone infette: le persone infette possono essere indirizzate tramite i loro medici di base a un epatologo o direttamente a un epatologo. Se i partecipanti non hanno un epatologo, i partecipanti verranno indirizzati agli epatologi nel gruppo di studio. Questo sarà basato sulla preferenza della lingua e sulla posizione geografica.
5. Intervento LHW/follow-up per coloro che non sono protetti: coloro che non sono protetti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o ai gruppi di controllo mediante assegnazione casuale computerizzata. La randomizzazione verrà utilizzata per assicurare l'equivalenza tra i gruppi su fattori chiave che potrebbero potenzialmente influenzare l'esito primario delle vaccinazioni HBV (ad esempio, sesso, età, istruzione, durata del soggiorno negli Stati Uniti).

Gli ASL condurranno interventi telefonici ricordando ai partecipanti una serie di vaccinazioni ai mesi 1, 2 e 6 tra quelli assegnati al gruppo di intervento. Coloro che hanno un'assicurazione sanitaria saranno incoraggiati a completare le vaccinazioni attraverso i loro fornitori. Se i partecipanti non hanno un'assicurazione sanitaria, gli LHW forniranno risorse per aiutare coloro che partecipano all'intervento ad accedere alle vaccinazioni indirizzandoli all'AAHC, o ai dipartimenti sanitari della contea che forniscono vaccinazioni alle popolazioni a rischio. Quelli nel gruppo di controllo riceveranno un elenco di risorse per posta che offre vaccinazioni gratuite, come i dipartimenti sanitari locali insieme ai loro risultati. Al termine del follow-up, gli investigatori forniranno l'intervento LHW ritardato per coloro che non hanno vaccinazioni nel gruppo di controllo.

Sette mesi dopo l'invio dei risultati, i non protetti saranno seguiti telefonicamente per chiedere informazioni sul loro stato della serie di vaccinazioni e promotori o ostacoli alle vaccinazioni. La loro vaccinazione autodichiarata sarà verificata con le cartelle cliniche. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni sulla data delle vaccinazioni, nonché l'ubicazione della clinica o dello studio medico in cui i partecipanti hanno ricevuto le vaccinazioni. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di firmare un modulo di rilascio medico che autorizzi il personale del progetto a richiedere le cartelle cliniche per le loro vaccinazioni. Gli intervistatori bilingue sono accecati dal fatto che i partecipanti siano nel gruppo di intervento o di controllo al post-test.