Effect of Yoghurts Enriched With XXS (Mixture of Natural Polyphenolic Compounds and Plant Extracts) on the Evolution of Weight in Overweight Subjects (VITALIM Senior)
Randomized Controlled Double-blind Clinical Trial for the Effect of Yoghurts Enriched in XXS vs Without XXS on the Evolution of Weight in Overweight Subjects Aged 50 to 65 Years.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Hôpital Champmaillot Geriatric Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men or women aged between 50 and 65 years;
- who have provided written consent;
- and are covered by national health insurance;
- with a stable weight for 6 months and no intention to begin a diet in the coming three months;
- with a Body Mass Index (BMI) between 25 and 29.9 kg/m2 and a waist circumference > 80 cm in women and > 94cm in men (thresholds of the International Diabetes Federation, IDF);
- who consume dairy products such as yoghurts;
- and do not have more than two of the following risk factors of metabolic syndrome: known history of hypertension (>130/85mmHg), hypocholesterolemia High Density Lipoprotein HDL (< 0.4 g/L men and 0.5 g/L women), hypertriglyceridemia (>1.5 g/L), diabetes (> 1.1 g/L);
- presenting C Reactive Protein (CRP) < 6mg/L.
Exclusion Criteria:
- adults under guardianship
- persons following a prescribed of self-prescribed diet;
- whose behaviour may interfere with the consumption of the active dairy product (more than 4h of physical activity a week, smoking more than 10 cigarettes a day, more than 2 glasses of alcohol a day, Consuming more than one bar of dark chocolate a day, 10 cups of coffee/day, 5 large cups of tea/day, supplementation with vitamins (A, C, E…), oligoelements or minerals (Se, Zn, Ca…), enriched dairy products or any supplements containing Dietary Foods for Specialized Medical Purposes (ADFMS) .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: yoghurts enriched with XXS
|
|
|
Comparatore placebo: yoghurts non enriched with XXS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Bodyweight
Lasso di tempo: Change from baseline bodyweight at day 60, day100 at 105 in the two groups
|
Change from baseline bodyweight at day 60, day100 at 105 in the two groups
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAN WYMELBEKE SENOBLE 2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .