Comparing Two Modes of Survivorship Care
Comparing Two Modes of Survivorship Care: A Randomized Trial
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Although 80% of children with cancer will be cured of their primary disease, at least 70% of survivors will develop chronic medical, neurocognitive, and/or emotional conditions as a complication of their therapy. Most of these conditions are amenable to prevention and early intervention. In response, the Institute of Medicine strongly advised that all cancer patients should receive survivorship care with the following key elements: 1) a summary of previous cancer therapy, 2) individualized life-long screening for potential adverse therapy-related effects, and 3) education regarding desirable health behaviors. However, less than 30% of survivors receive recommended care. There is a tremendous need for research that addresses how to best implement evidence-based recommendations for this population.
Two main health care delivery models have been advocated for survivorship care, but no comparison studies exist. The first model is a specialty survivor clinic, usually at a cancer treatment center. The second model, termed the empowered primary care model, involves patients receiving an individualized "prescription" for follow-up care prepared by a cancer survivor specialist to be implemented by the primary care doctor. Each model poses unique strengths and weaknesses. Specialty survivor clinics can be expensive and geographically inaccessible, can cause anxiety and stress to patients, and can accommodate limited numbers of patients. Primary care doctors may lack adequate expertise and time for these complex patients. Unless we know how these approaches compare with regard to quality of care and risks, advocates and policy makers will be stymied in their efforts to support the health needs of cancer survivors. This study seeks to compare subjects randomized to the empowered primary care model vs. a specialty survivor clinic.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of any malignancy at age <18 years and reported to Yale-New Haven Hospital or Connecticut Children's Medical Center (CCMC) tumor registry
- Currently alive and cancer-free
- Primary residence within approximately 100 miles of Yale-New Haven Hospital or CCMC
- ≥ 1 year status post completion of all cancer-related therapy
- Elapsed time of less than 12.0 years since diagnosis of malignancy
- Speaking and writing knowledge of English. For subjects <18 years, at least one parent must satisfy this requirement.
- No previous attendance at the Yale HEROS or CCMC Reach for the STARS survivorship clinics, or other specialty survivorship clinic
Exclusion Criteria:
- n/a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: empowered primary care model
patients receive an individualized "prescription" for survivorship care prepared by a cancer survivor specialist to be implemented by the primary care doctor
|
mode of survivorship care
|
|
Sperimentale: specialty survivor clinic
patient attends a specialty survivor clinic at Yale for survivorship care
|
mode of survivorship care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
adherence to guideline-recommended surveillance (medical record abstraction)
Lasso di tempo: 12 months post-intervention
|
quality of survivorship care
|
12 months post-intervention
|
|
number of newly-identified late effects of therapy (medical record abstraction)
Lasso di tempo: 12 months post-intervention
|
quality of survivorship care
|
12 months post-intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
anxiety (Brief Symptom Inventory (BSI))
Lasso di tempo: 12 months post-intervention
|
adverse effects of receiving survivorship care
|
12 months post-intervention
|
|
depression (Behavior Assessment System for Children, 2nd Edition (BASC-2))
Lasso di tempo: 12 months post-intervention
|
adverse effects of receiving survivorship care
|
12 months post-intervention
|
|
post-traumatic stress symptoms (Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD-RI))
Lasso di tempo: 12 months post-intervention
|
adverse effects of receiving survivorship care
|
12 months post-intervention
|
|
level of physical activity (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Lasso di tempo: 12 months post-intervention
|
adherence to desirable health behaviors
|
12 months post-intervention
|
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avoidance of tobacco (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Lasso di tempo: 12 months post-intervention
|
adherence to desirable health behaviors
|
12 months post-intervention
|
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intake of at least five servings per day of fruits and vegetables (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Lasso di tempo: 12 months post-intervention
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adherence to desirable health behaviors
|
12 months post-intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nina S Kadan-Lottick, MD, MSPH, Yale School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1007007080
- 119700-RSGHP-10-107-01-CPHPS (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Cancer Society)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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