Diversi trattamenti per il glaucoma Effetto sulla fluttuazione della pressione intraoculare con cambiamento posturale negli occhi con glaucoma ad angolo aperto
L'effetto della trabeculectomia, del dispositivo di drenaggio del glaucoma, della ciclofotocoagulazione e del collirio ipotensivo oculare sulla fluttuazione della pressione intraoculare con cambiamento posturale negli occhi con glaucoma ad angolo aperto
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della trabeculectomia, dei dispositivi di drenaggio del glaucoma, della ciclofotocoagulazione e dei colliri ipotensivi oculari sull'elevazione della PIO con cambiamento posturale dalla posizione seduta a quella supina negli occhi con glaucoma ad angolo aperto.
I pazienti verranno assegnati ai diversi gruppi di studio in base alla loro storia oculare passata. Gli interventi sono simili a tutti i gruppi di studio e non verrà apportata alcuna modifica alla terapia medica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compromissione della vista e la cecità dovute alla neuropatia ottica progressiva cronica che si sviluppa dal glaucoma sono i principali problemi di salute in tutto il mondo.
Il glaucoma è una malattia progressiva, potenzialmente accecante, in cui l'unico fattore di rischio modificabile è la pressione intraoculare. In una percentuale significativa di pazienti, la malattia progredisce nonostante l'apparente controllo della pressione intraoculare (1-3).
Un fattore che può spiegare parte di questa discrepanza è una fluttuazione della IOP durante il giorno, che può essere persa in una singola visita dall'oftalmologo(4). Sebbene questa fluttuazione dipenda in una certa misura dai ritmi biologici giornalieri e dal tipo specifico di glaucoma, un fattore significativo e costante responsabile di questo effetto sono i cambiamenti della postura del corpo dipendenti dalla IOP, da seduti o in piedi a sdraiati(5). Studi precedenti hanno mostrato cambiamenti posturali IOP nell'intervallo di 4-6 mmHg (6-8). Vedendo come un paziente tipico può trascorrere fino a un terzo della sua vita in posizione supina, la conoscenza della IOP in questa posizione e il suo controllo sono di grande importanza per ridurre la possibilità di danni irreversibili al nervo ottico.
Diversi studi di Liu JH (9-11) hanno studiato l'effetto delle gocce ipotensive sulla pressione intraoculare notturna. Mentre gli analoghi delle prostaglandine (PGA) e gli inibitori dell'anidrasi carbonica (CAI) sembravano avere un significativo effetto di riduzione della PIO notturna, l'effetto osservato con i beta-bloccanti e gli alfa-agonisti era minimo. Mansouri et al. (12) hanno recentemente dimostrato che la PGA sembra appiattire l'aumento correlato alla IOP quando si passa dalla posizione seduta a quella supina durante il periodo notturno, senza influenzare altri modelli circadiani correlati alla IOP.
Hirooka Kazuyuki ha studiato l'effetto della trabeculectomia sulle fluttuazioni della pressione intraoculare causate da cambiamenti posturali (13-14). Ha dimostrato che la trabeculectomia riuscita, che non richiedeva la puntura, ha ridotto significativamente le variazioni della pressione intraoculare indotte dalla postura a meno di 3 mmHg.
Per quanto ne sappiamo, non ci sono dati riguardanti l'effetto dei dispositivi di drenaggio del glaucoma e della ciclofotocoagulazione sulla pressione intraoculare in posizione supina.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di diversi metodi di abbassamento della PIO, tra cui trabeculectomia, dispositivi di drenaggio del glaucoma, ciclofotocoagulazione e collirio ipotensivo oculare sulla PIO con cambiamento posturale dalla posizione seduta a quella supina negli occhi con glaucoma ad angolo aperto.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ortal Fogel Tempelhof, M.D
- Numero di telefono: +972528518303
- Email: talifog@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti OAG
- Pazienti con ipertensione oculare (OHT).
- Soggetti sani, senza alcuna patologia oculare (ad eccezione di errori di rifrazione, pregressi interventi di cataratta, strabismo o ambliopia).
Criteri di esclusione:
- Altri interventi intraoculari negli ultimi 3 mesi
- Malattie che influenzano la pressione venosa episclerale, come la sindrome della vena cava superiore, la malattia dell'occhio tiroideo, le masse orbitali
- Pazienti che non sono in grado di mantenere la posizione supina per 15 minuti
- Anomalie corneali: patologie epiteliali, infezione corneale, erosioni corneali, cicatrici corneali, cheratocono, trapianto di cornea S/P (lamellare/a tutto spessore)
- Ipersensibilità all'ossibuprocaina cloridrato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Trabeculectomia
Soggetti con trabeculectomia OAG s/p.
Misurazione della IOP in diverse posizioni.
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Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
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Ahmed Glaucoma Impianto della valvola
Soggetti con impianto di valvole OAG s/p Ahmed.
Misurazione della IOP in diverse posizioni.
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Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
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Ciclofotocoagulazione
Soggetti con ciclofotocoagulazione OAG s/p.
Misurazione della IOP in diverse posizioni.
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Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
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Collirio ipotensivo oculare
Soggetti con OAG trattati con colliri ipotensivi oculari e nessun trattamento ipotensivo chirurgico oculare. Misurazione della IOP in diverse posizioni. |
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
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Ipertensione oculare
Soggetti senza evidenza di danno glaucomatoso, ma con misurazioni IOP superiori a 21 mmHg.. Misurazione della IOP in diverse posizioni. |
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
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Controllo
Soggetti con occhi sani, salvo errori refrattivi, post intervento di cataratta, strabismo o ambliopia. Misurazione della IOP in diverse posizioni. |
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
Misurazione della PIO in posizione seduta e decubito laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni della fluttuazione della pressione intraoculare con cambiamento posturale negli occhi con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare, rispetto a soggetti sani
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale 5 minuti dopo il cambio di posizione
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Gli interventi sono simili per tutti i gruppi di studio: al soggetto verrà chiesto di rimanere in posizione seduta per 5 minuti. Un collirio anestetico topico (ossibuprocaina cloridrato 0,4%) verrà quindi installato nell'occhio dello studio (procedura necessaria eseguita in tutti gli esami IOP come procedura regolare) e la IOP verrà misurata, nel seguente ordine da 4 tonometri: tonometro Goldmann, Pneumatonometro, Tonopen XL, tonometro a rimbalzo ICare. Il soggetto giacerà quindi supino per 5 minuti, dopodiché si girerà nella posizione di decubito laterale e la IOP verrà nuovamente misurata utilizzando gli stessi tonometri nello stesso modo. La differenza tra IOP nelle posizioni del corpo seduto e sdraiato sarà valutata e confrontata con il gruppo di controllo. |
Cambiamento rispetto al basale 5 minuti dopo il cambio di posizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Avner Belkin, M.D, Meir Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schulzer M, Mikelberg FS, Drance SM. Some observations on the relation between intraocular pressure reduction and the progression of glaucomatous visual loss. Br J Ophthalmol. 1987 Jul;71(7):486-8. doi: 10.1136/bjo.71.7.486.
- Flammer J, Robert Y, Gloor B. Influence of pindolol and timolol treatment on the visual fields of glaucoma patients. J Ocul Pharmacol. 1986 Fall;2(4):305-11. doi: 10.1089/jop.1986.2.305.
- Kidd MN, O'Connor M. Progression of field loss after trabeculectomy: a five-year follow-up. Br J Ophthalmol. 1985 Nov;69(11):827-31. doi: 10.1136/bjo.69.11.827.
- Barkana Y, Anis S, Liebmann J, Tello C, Ritch R. Clinical utility of intraocular pressure monitoring outside of normal office hours in patients with glaucoma. Arch Ophthalmol. 2006 Jun;124(6):793-7. doi: 10.1001/archopht.124.6.793.
- Barkana Y, Gutfreund S. Measurement of the difference in intraocular pressure between the sitting and lying body positions in healthy subjects: direct comparison of the Icare Pro with the Goldmann applanation tonometer, Pneumatonometer and Tonopen XL. Clin Exp Ophthalmol. 2014 Sep-Oct;42(7):608-14. doi: 10.1111/ceo.12272. Epub 2014 Jan 13.
- Weber AK, Price J. Pressure differential of intraocular pressure measured between supine and sitting position. Ann Ophthalmol. 1981 Mar;13(3):323-6.
- Buchanan RA, Williams TD. Intraocular pressure, ocular pulse pressure, and body position. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Jan;62(1):59-62. doi: 10.1097/00006324-198501000-00008.
- Yamabayashi S, Aguilar RN, Hosoda M, Tsukahara S. Postural change of intraocular and blood pressures in ocular hypertension and low tension glaucoma. Br J Ophthalmol. 1991 Nov;75(11):652-5. doi: 10.1136/bjo.75.11.652.
- Liu JH, Kripke DF, Weinreb RN. Comparison of the nocturnal effects of once-daily timolol and latanoprost on intraocular pressure. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):389-95. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.022.
- Liu JH, Medeiros FA, Slight JR, Weinreb RN. Diurnal and nocturnal effects of brimonidine monotherapy on intraocular pressure. Ophthalmology. 2010 Nov;117(11):2075-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.03.026. Epub 2010 Jul 21.
- Tung JD, Tafreshi A, Weinreb RN, Slight JR, Medeiros FA, Liu JH. Twenty-four-hour effects of bimatoprost 0.01% monotherapy on intraocular pressure and ocular perfusion pressure. BMJ Open. 2012 Aug 23;2(4):e001106. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001106. Print 2012.
- Mansouri K, Medeiros FA, Weinreb RN. Effect of glaucoma medications on 24-hour intraocular pressure-related patterns using a contact lens sensor. Clin Exp Ophthalmol. 2015 Dec;43(9):787-95. doi: 10.1111/ceo.12567. Epub 2015 Aug 16.
- Hirooka K, Takenaka H, Baba T, Takagishi M, Mizote M, Shiraga F. Effect of trabeculectomy on intraocular pressure fluctuation with postural change in eyes with open-angle glaucoma. J Glaucoma. 2009 Dec;18(9):689-91. doi: 10.1097/IJG.0b013e31819c49f4.
- Hirooka K, Tenkumo K, Nitta E, Sato S. Correlation between Intraocular Pressure Fluctuation with Postural Change and Postoperative Intraocular Pressure in Relation to the Time Course after Trabeculectomy. J Ophthalmol. 2014;2014:801967. doi: 10.1155/2014/801967. Epub 2014 Jul 17.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- MMC-0026-16
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