Programmazione accelerata delle tube a intervallo (ExITS)

Identificazione di potenziali partecipanti: al momento del ricovero in ospedale per travaglio, a tutte le donne verrà chiesto se avevano intenzione di allacciarsi le tube dopo il parto. Le donne che hanno richiesto la legatura delle tube e non l'hanno ricevuta il primo giorno post-partum, e che non prevedevano di completarla nei giorni 2 o 3 post-partum e che non avevano un dispositivo contraccettivo (IUD o Nexplanon) l'hanno sottoposta l'orario del parto sarà individuato dagli elenchi dei servizi ospedalieri.

Arruolamento: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno contattati dal personale dello studio e verrà loro chiesto se la sterilizzazione è il loro metodo contraccettivo preferito. Se il potenziale partecipante esprime ancora il desiderio di sterilizzazione permanente, al potenziale partecipante verrà offerta l'iscrizione allo studio. Verrà descritto lo studio e identificato il metodo di sterilizzazione preferito previsto. Il partecipante firmerà il consenso informato.

Occultamento dell'allocazione: verrà sviluppata una sequenza di randomizzazione con un generatore di numeri computerizzato e genererà le assegnazioni dei partecipanti in una razione 1: 1 con dimensioni dei blocchi permutate casualmente di 4, 6 e 8. Una persona non coinvolta nell'iscrizione allo studio inserirà le schede con i compiti dei partecipanti in una serie di buste sigillate opache numerate in sequenza. Queste buste verranno conservate sul pavimento post partum e, dopo che un paziente avrà completato il consenso informato, verrà aperta la successiva busta sequenziale.

Randomizzazione: il potenziale candidato verrà randomizzato aprendo la successiva busta sigillata numerata in sequenza. L'incarico sarà annotato e divulgato. Il compito sarà annotato nella cartella di studio e la scheda con il compito sarà conservata con la carta.

Protocollo di studio dopo la randomizzazione:

Se il partecipante è assegnato al braccio di cura standard, al partecipante verrà chiesto di presentarsi per la sua visita post-partum e tale procedura chirurgica sarà programmata in quel momento. A questi partecipanti verrà offerto un contraccettivo a breve termine appropriato. Ciò riflette l'attuale standard di cura per quanto riguarda il follow-up post-partum e la contraccezione.

Se il partecipante viene assegnato al braccio di programmazione accelerato, verrà confermato il metodo di sterilizzazione preferito (laparoscopico o isteroscopico). Verranno offerte le date disponibili per l'intervento chirurgico nella finestra appropriata (4-8 settimane dopo il parto) e la partecipante confermerà le sue date preferite. Il team di pianificazione dell'intervento chirurgico verrà contattato e il paziente verrà inserito nel programma. Se una data non può essere confermata in modo definitivo prima della dimissione, al partecipante verrà chiesto di aspettarsi una chiamata dai programmatori dell'intervento per confermare la data dell'intervento entro 3 giorni dalla dimissione dall'ospedale. In quella telefonata, gli amministratori forniranno informazioni per la data del test pre-ricovero per completare il lavoro di laboratorio preoperatorio, se necessario. Il partecipante verrà incaricato di programmare anche una visita post-partum di routine secondo i consueti protocolli. A tutti i partecipanti verrà offerto il contraccettivo a breve termine appropriato.

Follow-up dopo la dimissione dall'ospedale. I pazienti nel gruppo accelerato riceveranno le telefonate standard dal team di pianificazione della chirurgia per quanto riguarda gli appuntamenti preoperatori e gli infermieri perioperatori il giorno prima della pianificazione dell'intervento chirurgico. I partecipanti non riceveranno altri promemoria specializzati relativi alla data chirurgica o alle intenzioni di follow-up. Se i partecipanti contattano l'ufficio richiedendo una modifica a una data chirurgica, ciò sarà consentito.

Secondo le normali procedure chirurgiche, se i partecipanti non si presentano per l'intervento programmato, verranno contattati e gli verrà offerta l'opportunità di riprogrammare. Se i partecipanti perdono più di una data di intervento programmata, non verranno contattati ulteriormente per riprogrammare; tuttavia, se il partecipante chiama l'ufficio per programmare autonomamente, verrà offerta un'altra data chirurgica.

I pazienti nel gruppo di cure standard riceveranno un riepilogo della dimissione standard e istruzioni che includono istruzioni per contattare l'ambulatorio OB-Gyn per programmare il follow-up post-partum in circa 6 settimane. Una volta programmato un appuntamento, i partecipanti riceveranno la chiamata o il messaggio di promemoria automatizzato standard dell'appuntamento. I partecipanti non riceveranno alcun promemoria specializzato relativo al follow-up per le cure post-partum di routine o per quanto riguarda la programmazione dell'intervento chirurgico di sterilizzazione. I partecipanti non saranno visti dal personale dello studio in questa visita per incoraggiare o facilitare la programmazione delle tube, poiché l'obiettivo è che questo gruppo riceva le attuali cure standard. I dati riguardanti l'esito di questa visita saranno estratti dal grafico post-partum dal personale dello studio.

Completamento dello studio:

I partecipanti saranno considerati usciti dallo studio a questi endpoint:

• Tubal è completato come previsto - fai un sondaggio sulla soddisfazione: studio completato
• Visto per il follow-up, e affermare definitivamente che hanno cambiato idea sulle tube e non lo desiderano più - fare sondaggio sulla soddisfazione: studio completo (Sondaggio B per sondaggio specifico per coloro che hanno cambiato idea riguardo alle tube)
• Sono visti per il follow-up entro 6 mesi, dichiarano l'intenzione di completare le tube. È fatto entro 6 mesi. Effettuare un'indagine al momento delle tube: studio completo.
• Sono visitati per il follow-up entro 6 mesi, dichiarano l'intenzione di completare il completamento delle tube, ma non è stato completato a 6 mesi - saranno contattati telefonicamente, interrogati sugli ostacoli e perché non fatto, e completano il sondaggio sulla soddisfazione: studio completato (Sondaggio C per indagine specifica per il mancato completamento del follow-up)
• Non vengono visti per il follow-up entro 6 mesi - verrà contattato telefonicamente a 6 mesi per determinare se tubarica eseguita altrove, metodo contraccettivo, intervallo di gravidanza, sondaggio completo sulla soddisfazione (Sondaggio C): studio completo