Radioterapia intraoperatoria per tumori solidi addomino-pelvici localmente avanzati o ricorrenti con CivaSheet

Criterio di inclusione:

• Evidenza istologica, citologica o radiologica di neoplasia solida localmente avanzata, residua o ricorrente dell'addome o della pelvi che richiede resezione chirurgica
• Lunghezza massima prevista del trattamento 15 cm e larghezza 5 cm, che sono le dimensioni del CivaSheet più grande disponibile
• Medico idoneo e disposto a sottoporsi a resezione della malattia
• Età ≥ 18 anni
• Performance status ECOG 0, 1 o 2
• ANC ≥ 1,5 cellule/mm3, PLT≥100.000/mm3, PT/aPTT entro i limiti normali al momento dell'intervento
• Aspettativa di vita, a giudizio del clinico, superiore a 1 anno.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza
• Donne in età fertile che non vogliono o non sono in grado di utilizzare un metodo accettabile per evitare la gravidanza dopo aver ricevuto la brachiterapia. I soggetti di sesso maschile devono anche acconsentire all'uso di un contraccettivo efficace durante il periodo di trattamento e fino a 1 anno dopo il completamento della brachiterapia
• Pazienti con qualsiasi condizione o malattia medica o psichiatrica concomitante che, a giudizio dello sperimentatore, li renderebbe candidati inappropriati per l'ingresso in questo studio.
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non vogliono o non sono in grado di acconsentire e tornare per le scansioni post-trattamento raccomandate come delineato in questo studio.
• Pazienti in terapia antitumorale concomitante, a meno che non sia stato espressamente concordato dall'oncologo medico del paziente e dal professionista consenziente.
• Pazienti con controindicazioni all'anestesia generale, come stabilito dal medico curante o dal chirurgo