Uno studio che valuta una miscela di aminoacidi brevettata (Enterade®) in pazienti che ricevono un condizionamento con melfalan ad alte dosi seguito da trapianto di cellule staminali autologhe per mieloma multiplo e linfoma non-Hodgkin

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono avere un mieloma multiplo confermato istologicamente o citologicamente o linfoma non Hodgkin e devono essere sottoposti a condizionamento con melfalan per HSCT autologo.
• Età uguale o superiore a 18 anni.
• Performance status ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%)
• I partecipanti devono avere un'adeguata funzionalità di organi e midollo per procedere al trapianto.
• Capacità di tollerare liquidi fluidi per via orale al momento del ricovero.
• Gli effetti di Enterade® sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. Per questo motivo e altri agenti terapeutici utilizzati in questo studio sono noti per essere teratogeni, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) al momento dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o iscritti a questo protocollo devono anche accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dello studio, per la durata della partecipazione allo studio e 4 mesi dopo il completamento della sperimentazione.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti che hanno ricevuto radioterapia entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti agli agenti chemioterapici somministrati durante questo periodo di tempo.
• Partecipanti che stanno ricevendo qualsiasi altro agente investigativo. I partecipanti che stanno ricevendo una terapia di induzione standard di cura in uno studio clinico possono essere idonei dopo la discussione con il ricercatore principale generale.
• I partecipanti con metastasi cerebrali note dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi avversi neurologici e di altro tipo.
• Allergia nota alla Stevia.
• I partecipanti che ricevono farmaci o antibiotici per trattare l'infezione da Clostridium difficile prima dell'inizio dello studio non saranno idonei per questo studio.
• Malattia intercorrente non controllata inclusa, ma non limitata a, infezione da Clostridium difficile in corso o attiva o anamnesi di infezione da Clostridium difficile.
• Partecipanti con evidenza di diarrea come definita da tre o più feci molli o liquide al giorno o feci acquose molli (maggiore volume di feci), che si verificano più frequentemente del solito e durano più di tre giorni prima del ricovero, storia di malattia infiammatoria intestinale , sindrome dell'intestino irritabile, colectomia o chirurgia bariatrica, malattia celiaca.
• Partecipanti con malattie psichiatriche / situazioni sociali che limiterebbero il rispetto dei requisiti di studio.
• Le donne in gravidanza e in allattamento sono escluse da questo studio a causa dei rischi di teratogenicità e tossicità associati al regime di condizionamento per i pazienti sottoposti a trapianto autologo.