Interesse di elastoFRM con misura della forza mediante risonanza magnetica su pazienti con carcinoma epatocellulare (FORCE)

Il progetto FORCE mira a misurare le forze attive del tumore maligno mediante FRM. Due forze principali sono considerate indicatori chiave della risposta terapeutica e del potenziale metastatico: la forza interstiziale e la forza di trazione all'interfaccia cellula/tumore. I biomarcatori di queste forze saranno sviluppati utilizzando immagini dirette della forza di risonanza magnetica (FRM). L'efficacia di questi biomarcatori non invasivi sarà valutata attraverso la loro capacità di prevedere l'invasione dell'ambiente tumorale, in particolare l'invasione microvascolare, ei risultati terapeutici nel carcinoma epatocellulare (HCC).

I criteri principali saranno

1. invasione microvascolare valutata mediante esame patologico dei pezzi chirurgici (gold standard).
2. forza interstiziale e forza di trazione all'interfaccia cellula/tumore valutata mediante FRM.

I criteri secondari saranno:

1. Percentuale di necrosi nodulare nell'HCC come marker di una risposta terapeutica valutata mediante esame patologico del fegato espiantato (gold standard).
2. forza interstiziale e forza di trazione all'interfaccia cellula/tumore valutata mediante FRM.

La popolazione dei pazienti sarà divisa in tre gruppi (vedi sotto). L'inclusione dei pazienti avverrà durante 24 mesi per una durata totale dello studio di 36 mesi.

Inoltre, ai pazienti del gruppo 2 e 3 verrà chiesto di partecipare a uno studio ausiliario consistente nella misurazione delle cellule tumorali circolanti (CTC). Se accettano, verrà prelevato un campione di sangue poco prima della risonanza magnetica per valutare la correlazione tra CTC e invasione microvascolare.

• Il gruppo 1 sarà costituito da 20 pazienti volontari che verranno sottoposti a risonanza magnetica addominale senza malattia epatica nota, al fine di determinare la fattibilità della FRM.
• Il gruppo 2 sarà costituito da 60 pazienti con HCC resecabile eleggibili per intervento chirurgico. Questo gruppo consentirà di valutare l'invasione dell'ambiente tumorale. I pazienti di questo gruppo saranno selezionati durante incontri medici multidisciplinari. Se accettano di partecipare allo studio accessorio, verrà prelevato un campione di sangue (rispettivamente 2 provette da 6 mL e 10 mL) appena prima della risonanza magnetica, un esame sempre eseguito prima della resezione epatica con una sequenza aggiuntiva di 5 minuti per misurare la FRM . Una volta eseguito l'intervento, i pezzi chirurgici verranno analizzati dal laboratorio di anatomopatologia per valutare, in particolare, la presenza di invasione mircovascolare.
• Il gruppo 3 sarà costituito da 50 pazienti con HCC idonei al trapianto con trattamento di chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) in attesa di trattamento prima del trapianto. Questi gruppi permetteranno di valutare l'efficacia della TACE attraverso la percentuale di necrosi nell'HCC trattato. I pazienti di questo gruppo saranno selezionati durante incontri medici multidisciplinari. Se la TACE è già stata eseguita al momento dell'inclusione e se il paziente accetta di partecipare allo studio accessorio, verrà prelevato un campione di sangue (rispettivamente 2 provette da 6 mL e 10 mL) appena prima della risonanza magnetica, esame sempre eseguito prima del trapianto epatico con un 5 -minuti- sequenza aggiuntiva per misurare FRM. Non appena eseguito il trapianto, i pezzi chirurgici (fegato intero del paziente) saranno analizzati dal laboratorio di anatomopatologia al fine di valutare, in particolare, la presenza di necrosi sui noduli HCC precedentemente trattati con TACE. Se la TACE non è stata eseguita al momento dell'inclusione, la TACE sarà pianificata come di consueto. I dati del TACE saranno raccolti nel case report form (CRF). Dopo la TACE, verranno eseguiti gli stessi esami sopra descritti.

Tutti i pazienti avranno la risonanza magnetica come cura abituale. La FRM viene eseguita durante la risonanza magnetica con l'uso di uno specifico dispositivo medico e corrisponde quindi a una procedura aggiuntiva della ricerca.