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Morbilità perioperatoria nella chirurgia elettiva in base al periodo dell'anno

19 ottobre 2022 aggiornato da: TriHealth Inc.

La tempistica procedurale influisce sulla morbilità perioperatoria nella chirurgia elettiva?

Questo è uno studio di coorte retrospettivo che utilizza il database dell'Electronic Privacy Identification Center (EPIC) per valutare se esistono differenze nella morbilità perioperatoria per la chirurgia elettiva in base al periodo dell'anno in cui viene eseguito l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le complicanze chirurgiche rappresentano una causa significativa di morbilità e mortalità. Le complicanze chirurgiche rappresentano fino al 40% delle complicanze ospedaliere. Anche le complicanze e gli eventi avversi stanno diventando sempre più importanti per misurare la qualità dell’assistenza sanitaria.

Molti studi medici notano un aumento di pazienti in cerca di cure alla fine dell’anno rispetto ad altri periodi dell’anno. I pazienti che soddisfano le franchigie assicurative sono probabilmente più desiderosi di procedere con una procedura elettiva. I pazienti che hanno raggiunto la franchigia probabilmente utilizzano più risorse sanitarie perché hanno più problemi di salute o hanno subito più procedure eseguite durante quell'anno. Pertanto potrebbe esserci la possibilità che i pazienti più malati e complicati vengano sottoposti a intervento chirurgico alla fine dell'anno rispetto ad altri periodi dell'anno.

Studi precedenti hanno spesso valutato l '"effetto luglio", che rappresenta l'inizio di un nuovo anno accademico negli ospedali universitari. Non solo i nuovi stagisti sono coinvolti nella cura dei pazienti, ma i tirocinanti a tutti i livelli partecipano a un nuovo ruolo. Diversi studi precedenti hanno riscontrato tassi di morbilità e mortalità elevati nel periodo luglio-agosto rispetto ad aprile-giugno. Le ricerche che valutano le misure per i mesi novembre-dicembre sono scarse.

Identificare quali pazienti sono a maggior rischio di morbilità perioperatoria è importante per aiutare a prevenire le complicanze chirurgiche e ridurre i costi sanitari. Una corretta selezione dei pazienti e una tempistica adeguata per le procedure elettive avranno un impatto positivo su questi esiti avversi.

Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo che indaga se esistono differenze nella morbilità perioperatoria per la chirurgia elettiva in base al periodo dell'anno in cui viene eseguito l'intervento. I risultati di questo progetto potrebbero avere un impatto sulla consulenza ai pazienti in merito alla tempistica dell'intervento chirurgico in base al mese di calendario. Ciò potrebbe anche contribuire a implementare cambiamenti nel modo in cui viene fornita l’assistenza basata sui sistemi per quanto riguarda le franchigie e i massimali assicurativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19872

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati sottoposti a un intervento chirurgico nelle principali sale operatorie del Good Samaritan Hospital e del Bethesda North Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici nella sala operatoria principale tra il 1 luglio 2012 e il 1 luglio 2016.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Procedure eseguite al di fuori delle principali sale operatorie (sala Endoscopia, Travaglio e Parto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ingresso di dicembre
Il gruppo di persone chirurgiche elettive il cui ricovero è avvenuto alla fine dell'anno solare (dicembre) corrispondente alla fine dell'anno della franchigia assicurativa.
Ammissione non di dicembre
Il gruppo di chirurgia elettiva di persone il cui ricovero è avvenuto tra gennaio e novembre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico nelle principali sale operatorie del Good Samaritan Hospital e del Bethesda North Hospital tra il 1 gennaio 2015 e il 31 dicembre 2016.
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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