Effetti dell'allenamento specifico dell'equilibrio prima della chirurgia TKR nei primi esiti postoperatori (PRE_TKR_BLC)
Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para l'intervención de Artroplastia Total
L'artrosi del ginocchio è una delle patologie più comuni nelle persone anziane e la principale causa di dolore e disabilità. I sintomi includono dolori articolari, rigidità, mobilità limitata, compromissione funzionale e deficit propriocettivo. Quando i trattamenti conservativi non riescono a controllare questi sintomi, la sostituzione totale del ginocchio (TKR) è il trattamento scelto, principalmente per la sua efficacia nel sollievo dal dolore. Negli ultimi decenni, questa procedura chirurgica ha avuto un'impennata, e ha suscitato anche l'interesse delle ricerche sugli esiti dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Nonostante la TKR dia buoni risultati riportati, dopo l'intervento chirurgico i pazienti possono manifestare dolore persistente e problemi che influiscono sulla loro funzionalità, stabilità, velocità di deambulazione, propriocezione, controllo motorio, rischio di caduta e quindi sulla loro qualità di vita. In più di un terzo dei casi, tali carenze possono estendersi dopo l'intervento chirurgico da sei mesi a un anno, quando i soggetti utilizzano per raggiungere i valori funzionali di plateau.
I programmi riabilitativi tradizionali sono stati solitamente focalizzati sul miglioramento della forza muscolare degli arti inferiori e della funzionalità con esercizi specifici per raggiungere questo scopo, e in misura minore su esercizi di equilibrio e propriocezione. Le prove supportano questo approccio. Tuttavia, la riabilitazione orientata al compito incentrata sul miglioramento dell'equilibrio può essere uno dei fattori più importanti per una riabilitazione completa, poiché i benefici degli allenamenti propriocettivi e dell'equilibrio possono variare da una migliore stabilità e controllo motorio, miglioramenti dell'equilibrio sia statico che dinamico e funzionalità migliorata. In effetti, studi recenti hanno dimostrato che la combinazione della riabilitazione funzionale tradizionale insieme all'allenamento dell'equilibrio può aiutare a ripristinare i deficit funzionali in misura maggiore rispetto alla terapia abituale e, sulla base di una revisione sistematica pubblicata (Moutzori, 2015) e nei nostri lavori precedenti (Roig , 2016), l'allenamento sensomotorio è un adattamento accettabile alla normale cura fisioterapica .
Esaminando l'effetto della formazione preoperatoria o dell'istruzione prima della chirurgia TKR, si mira a migliorare la funzione fisica, ma anche a gestire le aspettative dell'intervento per un migliore recupero. Ci sono prove da basse a moderate sugli effetti dei programmi di formazione pre-interventistica per TKR e alcuni autori hanno sostenuto che gli effetti sono troppo piccoli per essere considerati clinicamente rilevanti.
In generale, il programma preoperatorio è solitamente focalizzato su esercizi funzionali e di rafforzamento. Nonostante la propriocezione sia utilizzata nella pratica clinica per la prevenzione e il recupero di molte lesioni ortopediche, la quantità di prove sugli effetti dei programmi di allenamento propriocettivo per la sostituzione del ginocchio e dell'anca non è ampia, pochi lavori confrontano i programmi pre-abilitativi e post-riabilitativi , e non ci sono prove sistematicamente riviste che riportano l'efficacia dei programmi di allenamento pre-interventistico dell'equilibrio e propriocettivo.
In questo quadro, questo mirava a valutare gli effetti dei programmi di allenamento propriocettivo e di equilibrio orientati al compito specifico quando condotti da pazienti sottoposti a TKR prima e dopo l'intervento chirurgico, e confronterà questi effetti con i risultati ottenuti con i tradizionali programmi funzionali di forza, nonché ad alcun addestramento preabilitativo specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 60 e gli 80 anni.
- Soggetti con grave artrosi del ginocchio che non sono stati operati in precedenza.
- I pazienti saranno operati con la stessa protesi totale sostitutiva e la stessa procedura chirurgica.
- Il punteggio della scala Berg deve essere maggiore di 21, indicando un rischio di caduta medio-basso.
- Il punteggio del Mini-Mental State Examination deve essere uguale o superiore a 20, il che significa che non hanno compromissione cognitiva moderata o grave.
- Una volta letto e spiegato il consenso informato, i pazienti devono accettare e acconsentire a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente con alterazioni morfologiche anca o caviglia (anche ginocchio).
- Paziente con sospetta trombosi venosa profonda o infezione postoperatoria del ginocchio operato.
- Paziente con patologia di origine centrale (es. cerebellare) che potrebbero interferire con i risultati del test di equilibrio o forza
- Paziente con patologia vestibolare che potrebbe interferire con i risultati del test di equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Comparatore non attivo
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Comparatore attivo: Forza-Funzione
Comparatore attivo
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Allenamento preoperatorio delle capacità funzionali e di forza.
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Sperimentale: Equilibrio-propriocezione
Sperimentale
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Allenamento preoperatorio delle capacità funzionali e di forza.
Allenamento delle capacità propriocettive e di equilibrio preoperatorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
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cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Stato generale di equilibrio.
Equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali dal punteggio totale ottenuto nel test dei 14 elementi
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cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Valutazione dell'equilibrio dinamico.
Indica anche il rischio di caduta.
Tempo di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, tornare indietro e sedersi di nuovo, misurato in secondi
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cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Gamma di mobilità del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Gamma di mobilità del ginocchio (flessione, estensione) in gradi
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cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Forza del quadricipite
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Dinamometro elettronico in Newton
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cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Dimensione Euro Qualità della vita 5 (Euro-QoL-5D)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Valutazione della qualità della vita
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cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRE_ATR_BALANCE
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