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Effetti dell'allenamento specifico dell'equilibrio prima della chirurgia TKR nei primi esiti postoperatori (PRE_TKR_BLC)

28 novembre 2022 aggiornato da: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para l'intervención de Artroplastia Total

L'artrosi del ginocchio è una delle patologie più comuni nelle persone anziane e la principale causa di dolore e disabilità. I sintomi includono dolori articolari, rigidità, mobilità limitata, compromissione funzionale e deficit propriocettivo. Quando i trattamenti conservativi non riescono a controllare questi sintomi, la sostituzione totale del ginocchio (TKR) è il trattamento scelto, principalmente per la sua efficacia nel sollievo dal dolore. Negli ultimi decenni, questa procedura chirurgica ha avuto un'impennata, e ha suscitato anche l'interesse delle ricerche sugli esiti dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Nonostante la TKR dia buoni risultati riportati, dopo l'intervento chirurgico i pazienti possono manifestare dolore persistente e problemi che influiscono sulla loro funzionalità, stabilità, velocità di deambulazione, propriocezione, controllo motorio, rischio di caduta e quindi sulla loro qualità di vita. In più di un terzo dei casi, tali carenze possono estendersi dopo l'intervento chirurgico da sei mesi a un anno, quando i soggetti utilizzano per raggiungere i valori funzionali di plateau.

I programmi riabilitativi tradizionali sono stati solitamente focalizzati sul miglioramento della forza muscolare degli arti inferiori e della funzionalità con esercizi specifici per raggiungere questo scopo, e in misura minore su esercizi di equilibrio e propriocezione. Le prove supportano questo approccio. Tuttavia, la riabilitazione orientata al compito incentrata sul miglioramento dell'equilibrio può essere uno dei fattori più importanti per una riabilitazione completa, poiché i benefici degli allenamenti propriocettivi e dell'equilibrio possono variare da una migliore stabilità e controllo motorio, miglioramenti dell'equilibrio sia statico che dinamico e funzionalità migliorata. In effetti, studi recenti hanno dimostrato che la combinazione della riabilitazione funzionale tradizionale insieme all'allenamento dell'equilibrio può aiutare a ripristinare i deficit funzionali in misura maggiore rispetto alla terapia abituale e, sulla base di una revisione sistematica pubblicata (Moutzori, 2015) e nei nostri lavori precedenti (Roig , 2016), l'allenamento sensomotorio è un adattamento accettabile alla normale cura fisioterapica .

Esaminando l'effetto della formazione preoperatoria o dell'istruzione prima della chirurgia TKR, si mira a migliorare la funzione fisica, ma anche a gestire le aspettative dell'intervento per un migliore recupero. Ci sono prove da basse a moderate sugli effetti dei programmi di formazione pre-interventistica per TKR e alcuni autori hanno sostenuto che gli effetti sono troppo piccoli per essere considerati clinicamente rilevanti.

In generale, il programma preoperatorio è solitamente focalizzato su esercizi funzionali e di rafforzamento. Nonostante la propriocezione sia utilizzata nella pratica clinica per la prevenzione e il recupero di molte lesioni ortopediche, la quantità di prove sugli effetti dei programmi di allenamento propriocettivo per la sostituzione del ginocchio e dell'anca non è ampia, pochi lavori confrontano i programmi pre-abilitativi e post-riabilitativi , e non ci sono prove sistematicamente riviste che riportano l'efficacia dei programmi di allenamento pre-interventistico dell'equilibrio e propriocettivo.

In questo quadro, questo mirava a valutare gli effetti dei programmi di allenamento propriocettivo e di equilibrio orientati al compito specifico quando condotti da pazienti sottoposti a TKR prima e dopo l'intervento chirurgico, e confronterà questi effetti con i risultati ottenuti con i tradizionali programmi funzionali di forza, nonché ad alcun addestramento preabilitativo specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 60 e gli 80 anni.
  • Soggetti con grave artrosi del ginocchio che non sono stati operati in precedenza.
  • I pazienti saranno operati con la stessa protesi totale sostitutiva e la stessa procedura chirurgica.
  • Il punteggio della scala Berg deve essere maggiore di 21, indicando un rischio di caduta medio-basso.
  • Il punteggio del Mini-Mental State Examination deve essere uguale o superiore a 20, il che significa che non hanno compromissione cognitiva moderata o grave.
  • Una volta letto e spiegato il consenso informato, i pazienti devono accettare e acconsentire a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con alterazioni morfologiche anca o caviglia (anche ginocchio).
  • Paziente con sospetta trombosi venosa profonda o infezione postoperatoria del ginocchio operato.
  • Paziente con patologia di origine centrale (es. cerebellare) che potrebbero interferire con i risultati del test di equilibrio o forza
  • Paziente con patologia vestibolare che potrebbe interferire con i risultati del test di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore non attivo
Comparatore attivo: Forza-Funzione
Comparatore attivo
Allenamento preoperatorio delle capacità funzionali e di forza.
Sperimentale: Equilibrio-propriocezione
Sperimentale
Allenamento preoperatorio delle capacità funzionali e di forza.
Allenamento delle capacità propriocettive e di equilibrio preoperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Stato generale di equilibrio. Equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali dal punteggio totale ottenuto nel test dei 14 elementi
cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Valutazione dell'equilibrio dinamico. Indica anche il rischio di caduta. Tempo di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, tornare indietro e sedersi di nuovo, misurato in secondi
cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Gamma di mobilità del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Gamma di mobilità del ginocchio (flessione, estensione) in gradi
cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Dinamometro elettronico in Newton
cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Dimensione Euro Qualità della vita 5 (Euro-QoL-5D)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
Valutazione della qualità della vita
cambiamento dal basale alla settimana prima dell'intervento, 2 e 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRE_ATR_BALANCE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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