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Behaviorally Oriented Nutrition Education at a Russian Summer Camp

7 marzo 2017 aggiornato da: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University

Behaviorally Oriented Nutrition Education at a Russian Summer Camp: A Quasi-experimental Superiority Trial

Healthful eating is a core component of a healthy lifestyle that is associated with lower risk of obesity and chronic disease. Although adolescent health promotion programs have been extensively evaluated and applied in English-speaking Western developed nations, there is very little published literature in the Russian context. Our study seeks to determine the relative effectiveness of a healthy lifestyle intervention consisting of nutrition education at a Russian camp. Investigators will determine the impact of behaviorally focused nutrition education on nutrition knowledge, food choice, attitude, and self-efficacy for healthful eating, compared to standard nutrition education.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The project consists of the evaluation of two evidence-based nutrition education programs.

Setting and participants: A random selection of all youth with parental consent for the program will comprise the sample of 40 boys and girls, ages 8-12y. Children with food allergies (to fruits, vegetables, nuts, crackers, corn pops, cookies) will be ineligible for participation. Participants will be randomly assigned to either behaviorally oriented nutrition education or standard nutrition education group (comparison group). Measures: Questionnaires will be completed by each participant at the baseline (the first day) and post-intervention (the last session day). The questionnaire addresses nutrition knowledge, self-efficacy and enjoyment of fruit and vegetable consumption. Controlled observation of healthy/unhealthy snack selection: at the baseline and post-intervention, kids will select snacks first from a menu (individual measure) and then a buffet (group measure) with 3 healthy (fruits and vegetables, nuts) and 3 unhealthy (crackers, corn pops, cookies) snack options. Measurements of height, weight, and waist circumference will be taken prior to the first nutrition education session. Demographics: Investigators will obtain information on age, gender, ethnicity, family socioeconomic status, and parental education level via questionnaire. Procedures: Parents will be informed about potential for child to be involved in healthful nutrition and physical activity at camper check-in. After an informed consent is signed, parents/caregivers and the participant will fill out baseline questionnaires. The parent survey will ask about their child's ethnicity, parental education level, and family socioeconomic status.

Each participant will privately have their height, weight, and waist circumference measured prior to start of study. Participants will attend 45 minute sessions from Monday to Friday throughout 3 weeks at the camp. Each session will be held using different modules from the evidence-based HOP'N After School program. The difference in sessions between the intervention and comparison group will be that the intervention group will get both nutrition education and skill-training component during the session (for example, creating a healthy snack, playing games focusing on enjoyment of fruit and vegetable consumption); the control group will not receive the skill-training component, but will get the same nutrition knowledge as the intervention group. Controlled observation snack tests will take place at the beginning and at the end of the program (baseline and post-intervention).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children attending Yantar, a summer camp in the Northwestern part of Russia (Veshniaki village, Cherepovets district, Vologda region),
  • Children of parents who provide permission to participate in a research study

Exclusion Criteria:

  • Children outside the 8-12y age range
  • Children not randomly selected to participate in nutrition education classes for three weeks.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: behavioral nutrition education
Set of curricular nutrition education modules, previously developed and based on Social Cognitive Theory, for the HOP'N After-School program, with additional materials from MyPlate. Materials were employed to increase healthy eating behavioral capability, self-efficacy, attitudes, and enjoyment. Topics included: 1) nutrition label literacy; 2) drinking water; 3) eating colors of the rainbow; 4) healthful snacks; 5) benefits of fruit and vegetable consumption; 6) moving more and sitting less; and 7) taking healthy habits home.
Comportamentale: Behavioral nutrition education
Education aimed at improving knowledge, attitudes, and practices related to dietary intake, with a focus on impacting theorized mediators of nutrition-related behavior.
Sperimentale: behavioral nutrition education plus skills
Set of curricular nutrition education modules, previously developed and based on Social Cognitive Theory for the HOP'N After-School program, with additional materials from MyPlate. Materials were employed to increase healthy eating behavioral capability, self-efficacy, attitudes, and enjoyment. Topics included:1) nutrition label literacy;2) drinking water;3) eating colors of the rainbow;4) healthful snacks;5) benefits of fruit and vegetable consumption;6) moving more and sitting less;and 7) taking healthy habits home. Designed to differ from behavioral nutrition education condition by devoting at least 15 minutes of each session to an additional behavioral skills training component. The behavioral skills component was designed to bolster behavioral capability, healthy eating attitudes, self-efficacy, and proxy efficacy with activities such as snack preparation sessions, role-playing games, fruit and vegetable tasting, and playing games that promoted healthier dietary behaviors.
Comportamentale: Behavioral nutrition education
Education aimed at improving knowledge, attitudes, and practices related to dietary intake, with a focus on impacting theorized mediators of nutrition-related behavior.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Healthy eating choices
Lasso di tempo: Change from Baseline at 3 weeks
Objective selection of two snacks for consumption from a menu of six choices (direct observation)
Change from Baseline at 3 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrition knowledge
Lasso di tempo: Change from Baseline at 3 weeks
Questionnaire assessing knowledge related to healthy eating
Change from Baseline at 3 weeks
Healthy eating attitudes
Lasso di tempo: Change from Baseline at 3 weeks
Questionnaire assessing attitudes related to healthy eating
Change from Baseline at 3 weeks
Fruit and vegetable self-efficacy
Lasso di tempo: Change from Baseline at 3 weeks
Questionnaire assessing self-efficacy related to eating fruits and vegetables
Change from Baseline at 3 weeks
Fruit and vegetable enjoyment
Lasso di tempo: Change from Baseline at 3 weeks
Questionnaire assessing enjoyment related to eating fruits and vegetables
Change from Baseline at 3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kansas State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard R Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KSU-CHE-FNDH-RussCamp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. preliminary results
    Commenti informativi: Rodicheva master's thesis document with preliminary analyses

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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