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Riprogettazione sistemica e dimostrazione per la diagnosi precoce, la valutazione e la gestione della malattia renale cronica a Shanghai (SCREENING)

21 marzo 2017 aggiornato da: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Sulla base della medicina basata sull'evidenza clinica e del modello di gestione organizzativa, i ricercatori ridisegnano la prevenzione e il trattamento della malattia renale cronica del sistema sanitario pubblico a Shanghai in Cina. I ricercatori sperano di trovare precoce malattia renale cronica, prevenzione e intervento clinico di combinazione ordinata. I vantaggi di questo sistema sono stati confermati confrontando il tasso di prevalenza, il tasso di consapevolezza e il tasso di trattamento prima e dopo il completamento del sistema.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'intero studio comprende principalmente le seguenti parti:

  1. Istituzione di un database di pazienti con malattie renali e formazione di specialisti in data entry in ogni centro.
  2. Condurre la propaganda della conoscenza delle malattie renali, formando medici professionisti nell'ospedale centrale e nell'ospedale comunitario.
  3. Ricerca di pazienti ad alto rischio e screening per pazienti con malattie renali dai residenti della comunità nell'ospedale della comunità.
  4. Istituzione di un processo di rinvio del paziente standardizzato e ordinato dall'ospedale della comunità all'ospedale centrale oa tre livelli di ospedale di prima classe.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yiyi Ma, Doctor
  • Numero di telefono: +8613661679863
  • Email: dukemm@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
        • Reclutamento
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200041
        • Reclutamento
        • Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200041
        • Reclutamento
        • West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200042
        • Reclutamento
        • Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200070
        • Reclutamento
        • Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200070
        • Reclutamento
        • Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200070
        • Reclutamento
        • Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200071
        • Reclutamento
        • Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200071
        • Reclutamento
        • Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200240
        • Reclutamento
        • Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200240
        • Reclutamento
        • The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200241
        • Reclutamento
        • Wujing Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200435
        • Reclutamento
        • Linfen Community Health Services Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200435
        • Reclutamento
        • Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200443
        • Reclutamento
        • Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201100
        • Reclutamento
        • Minhang District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201100
        • Reclutamento
        • Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201100
        • Reclutamento
        • Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201101
        • Reclutamento
        • Qibao Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
        • Reclutamento
        • Gumei Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201103
        • Reclutamento
        • Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201104
        • Reclutamento
        • Meilong Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201105
        • Reclutamento
        • Longbai Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201107
        • Reclutamento
        • Huacao Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201108
        • Reclutamento
        • Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201111
        • Reclutamento
        • Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201112
        • Reclutamento
        • Pujiang Community Health Service Center of Shanghai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I residenti nel distretto di Jing'an e nel distretto di Minhang, i cui servizi medici sono forniti da questi collaborativi Community Health Service Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di accettare il test del sangue e delle urine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
gruppo di pazienti con malattia renale cronica
Questi pazienti sono stati selezionati da 2000000 della popolazione. L'investigatore confronterà il tasso di prevalenza, il tasso di consapevolezza e il tasso di trattamento prima e dopo il completamento del sistema. Anche il grado di diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare è un importante indice di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di prevalenza della malattia renale cronica
Lasso di tempo: basale e 12 mesi, una media di 3 anni
Variazione del tasso di prevalenza della malattia renale cronica a Shanghai dal basale a 3 anni.
basale e 12 mesi, una media di 3 anni
tasso di consapevolezza della malattia renale cronica
Lasso di tempo: basale e 12 mesi, una media di 3 anni
Variazione del tasso di consapevolezza della malattia renale cronica a Shanghai dal basale a 3 anni.
basale e 12 mesi, una media di 3 anni
tasso di trattamento della malattia renale cronica
Lasso di tempo: basale e 12 mesi, una media di 3 anni
Cambiamento nell'utilizzo di un processo di rinvio del paziente standardizzato e ordinato dall'ospedale della comunità all'ospedale centrale o a tre livelli di ospedale di prima classe. a shanghai dal basale a 3 anni.
basale e 12 mesi, una media di 3 anni
Il grado di riduzione della velocità di filtrazione glomerulare nei pazienti con reni cronici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Il grado di diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare nei pazienti con reni cronici, rispetto alle persone sane e al livello riportato in letteratura
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Changzheng Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Huashan Hospital
Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning
Jing'an District Central Hospital of Shanghai
Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention
The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
Shanghai Minhang district Municipal Center for Disease Control and Prevention
Shanghai Jing'an district Municipal Center for Disease Control and Prevention
Minhang District Central Hospital of Shanghai
Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
Linfen Community Health Services Center of Shanghai
Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
Longbai Community Health Service Center of Shanghai
Gumei Community Health Service Center of Shanghai
Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
Huacao Community Health Service Center of Shanghai
Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
Qibao Community Health Service Center of Shanghai
Meilong Community Health Service Center of Shanghai
Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
Wujing Community Health Service Center of Shanghai
Pujiang Community Health Service Center of Shanghai

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CZKIPLA-CKD-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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