Sperimentazione clinica per il recupero di peso post-RYGB: tecnica di sutura endoscopica APC Versus APC Plus

L'obesità è un problema sanitario e sociopolitico mondiale. L'eccessivo peso corporeo colpisce attualmente oltre il 50% della popolazione brasiliana e circa il 13% di tutta la popolazione mondiale. È stato ben stabilito che l'obesità è un fattore di rischio indipendente. Gli individui obesi sono a maggior rischio di malattie e morte precoce rispetto a quelli con peso e circonferenza della vita normali. L'aumentata suscettibilità alle malattie di questo sottogruppo di pazienti comprende ipertensione, ictus, iperlipidemia, apnea notturna, diabete di tipo 2, neoplasie, GERD e disturbi muscoloscheletrici.

I pazienti obesi ei loro medici si rivolgono sempre più alla chirurgia per risolvere il problema dell'eccesso di peso e le frequenti condizioni di comorbilità che incidono sulla loro salute e sulla qualità della vita. Il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) e il bendaggio gastrico laparoscopico (LGB) comprendono circa il 70% di tutte le procedure di perdita di peso eseguite ogni anno. Inducono una perdita di peso significativa e perenne e riducono o eliminano le malattie concomitanti associate, incluso il diabete di tipo 2. Nonostante i miglioramenti nei tassi di morbilità e mortalità postoperatori nel corso degli anni (in parte dovuti all'uso di un approccio laparoscopico), queste procedure comportano ancora un rischio significativo. Studi recenti hanno mostrato tassi di mortalità con RYGB fino all'1,9% e complicanze associate con LGB fino al 13%. Tuttavia, una procedura bariatrica secondaria dovuta al recupero del peso comporta tassi di complicanze significativi e risultati peggiori rispetto alla procedura primaria. Di conseguenza, sono necessarie tecniche meno invasive per ridurre tali rischi.

La restrizione gastrica è un principio importante sia per RYGB che per LGB. Il sistema di sutura endoscopica OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) è un dispositivo approvato progettato per il posizionamento endoscopico di suture e l'approssimazione dei tessuti molli. Questo sistema offre all'assistente medico la possibilità di limitare le dimensioni della sacca gastrica approssimando il tessuto endoluminalmente attraverso un approccio senza incisione (perorale). L'uso di questo sistema ha il potenziale per ridurre le complicanze associate all'attuale approccio chirurgico, pur raggiungendo la restrizione gastrica desiderata. L'OverStitch è stato utilizzato clinicamente in modo sicuro per un gran numero di procedure che richiedevano un approccio senza incisione o minimamente invasivo, comprese le revisioni endoluminali per lo stoma gastrico post-bypass e/o la dilatazione della tasca, la riparazione delle fistole post-bypass e la sutura di ulcere marginali.

Oltre a questo dispositivo di sutura, sono già stati utilizzati altri metodi endoscopici per ridurre lo stoma dilatato. Tra questi, l'ablazione con coagulazione al plasma di argon (APC) è uno dei più importanti poiché questo dispositivo è disponibile in tutto il mondo e presenta un costo accettabile. Studi recenti associano l'APC prima della sutura endoscopica e le prove iniziali supportano la superiorità di questa associazione.

Tuttavia, in letteratura mancano ancora studi a supporto dell'uso dell'APC associato alla sutura endoscopica invece della sola APC. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è confrontare direttamente l'efficacia e la sicurezza a breve e lungo termine dell'APC rispetto all'APC più la sutura endoscopica a tutto spessore con il dispositivo OverStitch in pazienti che soffrono di recupero di peso dopo RYGB.

Inoltre, la regolazione degli ormoni intestinali per quanto riguarda le procedure bariatriche e di revisione è stata studiata di recente e le prove suggeriscono che i cambiamenti ormonali possono essere un fattore importante nella perdita di peso. Tre degli ormoni intestinali più importanti per quanto riguarda l'equilibrio del peso sono la grelina, il GLP1 e il peptide YY. La grelina è conosciuta come l'ormone della fame. È prodotto dalle cellule del fondo gastrico. Il peptide 1 simile al glucagone (GLP1) e il peptide YY (PYY) sono entrambi ormoni che regolano la sazietà e sono prodotti dalle cellule L lungo l'intestino distale. Le prove in bariatrica mostrano che dopo che i livelli di grelina a lungo termine diminuiscono mentre GLP e PYY raggiungono un picco post-prandiale più elevato. Per quanto riguarda la terapia endoscopica di revisione, i cambiamenti ormonali intestinali non sono mai stati studiati. Questo è anche l'obiettivo di questo studio come risultato secondario.