Ricerca sull'effetto clinico del decotto di Xuefu Zhuyu nel trattamento dell'angina instabile.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di malattia coronarica tramite angiografia coronarica o CTA coronarica;
I pazienti presentano almeno uno di questi sintomi:
- La stabilità della natura dell'angina pectoris cambia, cioè frequenti attacchi di angina pectoris, grado grave e durata prolungata;
- Angina pectoris durante il riposo;
- La recente comparsa di angina pectoris causata da una lieve attività fisica nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di angina stabile; Pazienti con infarto miocardico acuto; Dolore toracico causato da cardiopatia congenita, cardiopatia valvolare, grave nevrosi o aritmia; Il grado di funzionalità cardiaca è III o IV; Pazienti con infarto cerebrale acuto; Pazienti complicati con altre gravi malattie primarie; Pazienti con infezione acuta nelle ultime 2 settimane; Ipertensione incontrollata (pressione sanguigna a riposo >160/95 mmHg entro una settimana); I diabetici sono emersi con gravi complicanze diabetiche; I pazienti non possono completare il questionario a causa di disturbi mentali e nervosi o mentali anormali; Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Medicina occidentale convenzionale
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con la medicina occidentale convenzionale, inclusi farmaci antipiastrinici, farmaci regolatori dei lipidi, vasodilatatori coronarici, ecc.
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Principalmente comprese le statine
Principalmente compresi i nitrati
Compresi aspirina e clopidogrel, ecc.
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SPERIMENTALE: Ristagno del Qi e stasi del sangue
I pazienti di questo gruppo saranno curati con Xuefu Zhuyu Decotto alla base della medicina convenzionale occidentale.
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Principalmente comprese le statine
Principalmente compresi i nitrati
Compresi aspirina e clopidogrel, ecc.
Principalmente include nocciolo di pesca, cartamo, angelica, bupleurum ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento farmacologico
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Morte causata da malattie cardiovascolari
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Sei mesi dopo l'intervento farmacologico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Enzimi miocardici
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
|
L'unità è mmol/L
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Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
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Prova di esercizio su tapis roulant
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
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Il risultato sarà positivo o negativo
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Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
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L'incidenza di infarto miocardico o scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento farmacologico
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Sei mesi dopo l'intervento farmacologico
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3. Lipidi nel sangue L'unità è mmol/L. Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
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3. Lipidi nel sangue L'unità è mmol/L.
3. Lipidi nel sangue L'unità è mmol/L.
L'unità è mmol/L
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Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang J, Yu G. A Systems Biology Approach to Characterize Biomarkers for Blood Stasis Syndrome of Unstable Angina Patients by Integrating MicroRNA and Messenger RNA Expression Profiling. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:510208. doi: 10.1155/2013/510208. Epub 2013 May 14.
- Qiu Y, Xu H, Shi D. Traditional chinese herbal products for coronary heart disease: an overview of cochrane reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:417387. doi: 10.1155/2012/417387. Epub 2012 Mar 28.
- Liu W, Xiong X, Yang X, Chu F, Liu H. The Effect of Chinese Herbal Medicine Gualouxiebaibanxia Decoction for the Treatment of Angina Pectoris: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:8565907. doi: 10.1155/2016/8565907. Epub 2016 Sep 29.
- Wang J, Yang X, Chu F, Chen J, He Q, Yao K, Teng F, Gao Y, Xing Y, Wu A, Xing Y. The effects of xuefu zhuyu and shengmai on the evolution of syndromes and inflammatory markers in patients with unstable angina pectoris after percutaneous coronary intervention: a randomised controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:896467. doi: 10.1155/2013/896467. Epub 2013 May 8.
- Yi GZ, Qiu YQ, Xiao Y, Yuan LX. The usefulness of xuefu zhuyu tang for patients with angina pectoris: a meta-analysis and systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:521602. doi: 10.1155/2014/521602. Epub 2014 Aug 31.
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XFZY-2017
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