Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La terapia spirituale complementare di valutazione

12 aprile 2018 aggiornato da: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effetti della terapia spirituale complementare su servitori e pazienti

Contesto: Terapia spiritica complementare (ECT) basata su una serie di risorse terapeutiche tra cui preghiera, "passe" spiritica, fluidoterapia (acqua fluida o acqua magnetizzata), educazione spirituale. Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti dell'ECT ​​negli individui dell'UFTM Hospital de Clínicas.

Metodi: studio controllato randomizzato, i pazienti sono stati randomizzati. I pazienti saranno quindi assegnati in gruppi:

  • Il gruppo sottoposto a ECT (preghiera, educazione spirituale, "passe" spiritica e acqua fluidificata o preghiera o "passe" spiritica o imposizione delle mani con l'intento di guarire o imposizione delle mani con l'intento di guarire o acqua fluidificata o non fluidificata l'acqua o il gruppo di controllo (CG) non saranno sottoposti ad alcun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Distribuzione dei soggetti in base al gruppo da lavorare e al luogo di raccolta dei dati:

Gruppo da lavorare:

pazienti ricoverati nell'ambulatorio medico-chirurgico, ortopedico, neurologico, pronto soccorso adulto, ginecologico e ostetrico e dipendenti dell'ospedale clinico

Dopo la randomizzazione, i partecipanti inclusi nello studio saranno assegnati a uno dei gruppi:

  • Il gruppo ha presentato a ECT:

    1. Preghiera: avvicinamento della persona a Dio attraverso parole che includono gratitudine, petizione personale e intercessione per gli altri, circa 2 o 3 minuti;
    2. Educazione spirituale: lettura e commento del Vangelo secondo lo Spiritismo per circa 10 minuti;
    3. "passe" spiritista: per eseguire la "passe spiritica", i passanti saranno invitati a posizionarsi davanti al letto, ad appoggiare le mani sulla testa della persona alternati al passaggio ripetuto delle mani sopra o sopra la persona, posizionati sdraiati in posizione dorsale, distanza di circa 10-15 cm e applicare la passata spiritista per 2-3 minuti. Gli individui saranno indirizzati a dirigere i pensieri in salute durante l'intervento;
    4. Fluidoterapia mediante acqua magnetizzata o fluidificata: ti verrà chiesto di posizionarti davanti al tavolo contenente un vassoio con bicchieri d'acqua da 20 ml, appoggiare le mani sulle tazze augurando salute e intenti curativi, per circa 2 minuti.

Il tempo totale degli interventi sarà di circa 10-15 minuti.

  • Il gruppo di controllo (CG) non sarà sottoposto ad alcun intervento.
  • La "passe" spiritista va sottoposta alla "passe" spiritista: Per eseguire la passe spiritista, i passanti saranno invitati a posizionarsi di fronte al partecipante, ad appoggiare le mani sulla testa della persona alternando al passaggio delle mani ripetutamente sopra o sopra la persona, distanza di circa 10-15 cm e applicare il passaggio spiritico tra 5-10 minuti. Gli individui saranno diretti i pensieri in brughiera durante l'intervento.
  • L'imposizione delle mani con l'intento di guarire: per eseguire i volontari, ai passanti verrà chiesto di posizionarsi di fronte al partecipante, di mettere le mani sulla testa della persona alternando il passaggio ripetuto delle mani su o sopra la persona, distanza di circa 10-15 cm e applicare la passata spiritista tra 5-10 minuti. Gli individui saranno diretti i pensieri in brughiera durante l'intervento.
  • La Fluidoterapia: Fluidoterapia mediante acqua magnetizzata o fluidificata: ti verrà chiesto di metterti di fronte al tavolo contenente un vassoio con tazze d'acqua, di appoggiare le mani sulle tazze augurando salute e intenti curativi, per circa 10 minuti.
  • La terapia senza fluidi: gli individui riceveranno acqua non fluidica.
  • Il gruppo di preghiera:

Dopo l'intervento verrà eseguita la raccolta del sangue e verranno applicati nuovamente i questionari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
  • Numero di telefono: 5134 33185000

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasile, 38015-170
        • Reclutamento
        • Élida Mara Carneiro
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con la capacità di comprendere i questionari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che dovrebbero essere dimessi in meno di 4 giorni
  • Abbassamento del livello di coscienza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento.
Sperimentale: Terapia spiritica complementare
Preghiera, Educazione spirituale, "passe" spiritista e acqua magnetizzata
Altro: Terapia spiritica complementare

Terapia spiritica complementare:

  1. Preghiera: da 1 a 2 minuti.
  2. Educazione spirituale: lettura e commento del Vangelo secondo lo Spiritismo, circa 7 minuti.
  3. Spiritista "passe, per 2 min.
  4. Fluidoterapia.
Altri nomi:
  • Medicina integrativa
Altro: Preghiera
Preghiera durante 1-2 minuti
Altro: Preghiera
Gli individui riceveranno la preghiera durante 1 o 2 minuti.
Altro: Spiritista "passe"
Spiritist "passe" durante 5-10 minuti.
Altro: Spiritista "passe"
Gli individui riceveranno il "passe" spiritista per 5-10 minuti.
Comparatore placebo: Imposizione delle mani con l'intento di guarire
imposizione delle mani con l'intento di guarire per 5-10 minuti.
Altro: imposizione delle mani con l'intento di guarire
Gli individui riceveranno l'imposizione delle mani con l'intento di guarire per 5-10 minuti.
Altro: Acqua fluida o acqua magnetizzata
Guaritori spiritisti che impongono le mani sul bicchiere d'acqua e desiderano salute, ripristino dell'equilibrio e salute per il paziente.
Altro: Fluidoterapia.
Gli individui riceveranno la fluidoterapia.
Altro: Acqua non fluida
gli individui ricevono acqua senza fluidificazione (nessuna imposizione delle mani sul bicchiere d'acqua).
Altro: Terapia senza fluidi.
Gli individui riceveranno terapia senza fluidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel sintomo di ansia.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala dell'ansia e dello stress della depressione (DASS-21). Questa scala è una scala Likert a 4 punti tra 0 (non applicabile a me) e 3 (si applica molto a me, o la maggior parte delle volte). I punteggi per depressione, ansia e stress sono determinati sommando i punteggi dei 21 item.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella depressione.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La sottoscala HAD. Ciascuno dei tuoi elementi può essere punteggiato da zero a tre, componendo un punteggio massimo di 21 punti per ogni scala.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento nel sintomo della depressione.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala dell'ansia e dello stress della depressione (DASS-21). Questa scala è una scala Likert a 4 punti tra 0 (non applicabile a me) e 3 (si applica molto a me, o la maggior parte delle volte). I punteggi per depressione, ansia e stress sono determinati sommando i punteggi dei 21 item.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento nella tensione muscolare.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala analogica visiva della tensione muscolare. La VAS più semplice è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento nel benessere soggettivo.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala soggettiva del benessere. Questa scala è composta da 21 item di valutazione dell'affetto positivo, 26 item dell'affetto negativo e la soddisfazione per la vita è composta da 15 item.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento di benessere.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala analogica visiva del benessere. La VAS più semplice è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Alterazione delle risposte ematologiche e immunologiche.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Emogramma, immunoglobulina A, cortisolo e dosi di citochine.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento nel dolore.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala analogica visiva del Dolore. La scala del dolore analogica visiva più semplice è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà valutata in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La pressione sanguigna (mmHg) è valutata dal misuratore di pressione sanguigna.
La pressione sanguigna sarà valutata in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: La frequenza respiratoria sarà valutata in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La frequenza respiratoria (ipm) viene valutata mediante conteggio manuale.
La frequenza respiratoria sarà valutata in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca sarà valutata in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La frequenza cardiaca (bpm) viene valutata dall'ossimetro More Fitness.
La frequenza cardiaca sarà valutata in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Variazione della saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: La saturazione di ossigeno sarà valutata in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
la saturazione di ossigeno (%) è valutata dal saturimetro More Fitness.
La saturazione di ossigeno sarà valutata in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata in 1 giorno.
Variabilità del battito cardiaco. Viene misurato mediante elettrocardiogramma (ECG) o frequenzimetro
La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata in 1 giorno.
Cambiamento nel Burnout.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Inventario del burnout di Maslach. Lo strumento è composto da 15 domande suddivise in tre sottoscale: Esaurimento Emotivo (EE) (5 item); Incredulità (DE) (4 voci) e Efficacia professionale (EP) (6 voci). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti, da 0 (mai) a 6 (sempre).
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Whoqol. Il modulo strumento è composto da 26 domande (essendo la domanda numero 1 e 2 sulla qualità generale della vita), le risposte seguono una scala Likert (da 1 a 5, più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita). Oltre a queste due domande (1 e 2), lo strumento ha 24 sfaccettature che comprendono 4 domini che sono: FISICO, PSICOLOGICO, RELAZIONI SOCIALI e AMBIENTE.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Modifica del punteggio di stress.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala dello stress. Questa valutazione è un questionario che valuta lo stress in quattro livelli: allerta, resistenza, quasi esaurimento ed esaurimento. Lo strumento valuta la presenza di sintomi e come l'individuo si è sentito nelle ultime 24 h, nell'ultimo mese e negli ultimi 3 mesi. Per ogni periodo di tempo, viene valutata una serie di 15 sintomi fisici ed emotivi per i primi 2 periodi e 23 sintomi vengono valutati per l'ultimo periodo.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento di stress.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala dell'ansia e dello stress della depressione (DASS-21). Questa scala è una scala Likert a 4 punti tra 0 (non applicabile a me) e 3 (si applica molto a me, o la maggior parte delle volte). I punteggi per depressione, ansia e stress sono determinati sommando i punteggi dei 21 item.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Alterazione dell'ansia percepita.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Scala analogica visiva. La VAS più semplice è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
Cambiamento nell'ansia.
Lasso di tempo: Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Ha 14 item, sette dei quali sono per la valutazione dell'ansia (HADS-A) e sette per la depressione (HADS-D). Ciascuno dei tuoi elementi può essere punteggiato da zero a tre, componendo un punteggio massimo di 21 punti per ogni scala.
Lo strumento sarà applicato in media su 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 15 giorni, 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UFTM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni