Database prospettico per la previsione della fibrillazione atriale nei pazienti con pacemaker e ICD (SAFE-ME)

La fibrillazione atriale (FA) è associata a un rischio cinque volte maggiore di ictus cerebrovascolare. Mentre il rischio di ictus nei pazienti con FA nota può essere calcolato tramite i punteggi di previsione del rischio di ictus FA, la previsione dell'insorgenza di FA di per sé nei singoli pazienti rimane difficile.

Recluteremo 250 pazienti con un pacemaker (PM) bicamerale impiantato o un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) con elettrocatetere atriale per garantire il monitoraggio continuo del ritmo durante il follow-up. Al basale, raccoglieremo i dati clinici e del dispositivo dei pazienti. Per la previsione della FA basata sull'elettrocardiografia di superficie (ECG), verrà eseguito il monitoraggio Holter ECG delle 24 ore. Dopo 6 mesi, valuteremo l'insorgenza di FA durante il periodo di studio tramite interrogazione di PM/ICD. I dati risultanti verranno utilizzati per sviluppare algoritmi inclusi i dati clinici, del dispositivo e dell'ECG per la previsione dello sviluppo della FA nei singoli pazienti. Se possibile, svilupperemo un punteggio di rischio di elevata precisione mediante la combinazione di parametri demografici, clinici e tecnici dei pazienti con dispositivo. Il punteggio di rischio risultante potrebbe potenzialmente aiutare a facilitare la decisione se l'anticoagulazione è necessaria nei pazienti con rischio di FA o ictus embolico di origine sconosciuta. Inoltre, Hayn et al. (AIT Austrian Institute of Technology) stanno attualmente sviluppando algoritmi per prevedere l'occorrenza di dati ECG di superficie AF. È un ulteriore obiettivo di questo progetto supportare lo sviluppo di questo algoritmo nei pazienti con pacemaker e ICD e aumentare l'accuratezza della previsione della FA con parametri clinici e altri parametri disponibili per i pazienti con pacemaker impiantato (PM) o defibrillatore cardioverter impiantato (ICD ).