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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine del mirikizumab nei partecipanti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva (LUCENT 3)

17 aprile 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di estensione di fase 3, multicentrico, in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di mirikizumab in pazienti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva LUCENT 3

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di mirikizumab nei partecipanti con colite ulcerosa (CU) da moderatamente a gravemente attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1058

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Quilmes, Argentina, 1879
        • CER medical Institute
      • Rosario, Argentina, S2000DEG
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Maroochydore, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • Melbourne, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Parkville, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Ghent, Belgio, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven
      • Tournai, Belgio, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • London, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • London, Canada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • Montreal, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
      • New Westminster, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • Vancouver, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, Canada, V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
      • Victoria, Canada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
      • Brno, Cechia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Cechia, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Cechia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • PreventaMed
      • Pilsen, Cechia, 312 00
        • A-Shine
      • Prague, Cechia, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Cechia, 186 00
        • MEDIENDO
      • Prague, Cechia
        • ISCARE klinické centrum
      • Changsha, Cina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou, Cina
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Chengdu, Cina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Fuzhou, Cina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Cina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Haikou, Cina, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Cina, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Cina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Cina, 230071
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jilin, Cina, 132011
        • Center-Jilin Center Hospital
      • Jinan, Cina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Cina, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, Cina, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Cina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Liaocheng, Cina, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang, Cina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Cina, 211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing, Cina, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Qingdao, Cina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Cina, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, Cina, 050000
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Cina, 271000
        • Taian City Central Hospital
      • Wenzhou, Cina, 315100
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
      • Zhengzhou, Cina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhuzhou, Cina, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
      • Busan, Corea del Sud, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sud, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gyeongsan-si, Corea del Sud, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Haeundae-gu, Corea del Sud, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wŏnju, Corea del Sud, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
      • Copenhagen, Danimarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Danimarca, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nyborg, Danimarca, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg
      • Amiens, Francia, 80054
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
        • CHRU Troussau
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
      • Nice, Francia, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pau, Francia, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Francia, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LLC Arensia Exploratory Medicine
      • Berlin, Germania, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Germania, 12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Brandenburg, Germania, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Halle, Germania, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
      • Halle, Germania, 6120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Germania, 20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Hanover, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Ludwigshafen, Germania, 67067
        • Haus der Gesundheit
      • Asahikawa, Giappone, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō, Giappone, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chiyoda-ku, Giappone, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Giappone, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fujiidera, Giappone, 583-0027
        • Sai Gastroenterologist Proctology
      • Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Hamamatsu, Giappone, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki, Giappone, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Hirosaki, Giappone, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
      • Kagoshima, Giappone, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kamakura, Giappone, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Giappone, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Kitakyusyu-shi, Giappone, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kobe, Giappone, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
      • Kumagaya-shi, Giappone, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
      • Kurume-shi, Giappone, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kyoto, Giappone, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtoku, Giappone, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Maebashi, Giappone, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Minatoku, Giappone, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Giappone, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagaoka, Giappone, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
      • Nishinomiya, Giappone, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Giappone, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Osaka, Giappone, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saga, Giappone, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
      • Saitama, Giappone, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Giappone, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Giappone, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Giappone, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sendai, Giappone, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
      • Shimotsuke, Giappone, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjyuku-ku, Giappone, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Takamatsu, Giappone, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki, Giappone, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
      • Tokyo, Giappone, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Toyama, Giappone, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Tsu, Giappone, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Giappone, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Giappone, 220-0041
        • Matsushima Hospital
      • Yokohama, Giappone, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Ōita, Giappone, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
      • Ahmedabad, India, 382428
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
      • Bangalore, India, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Hyderabad, India, 500058
        • Owaisi Hospital and Research Center
      • Jaipur, India, 302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Ludhiana, India, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Nagpur, India, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Noida, India, 201301
        • Fortis Hospital
      • Pune, India, 411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, India, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, India, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, India, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Wardha, India, 442004
        • Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
      • Dublin, Irlanda, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
      • Beersheba, Israele, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israele, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Rehovot, Israele, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Ẕerifin, Israele, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rho, Italia, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Italia, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Humanitas
      • Torino, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano
      • Riga, Lettonia, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
      • Riga, Lettonia, LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipėda, Lituania, 93200
        • Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
      • Klaipėda, Lituania, LT-91251
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Panevezys, Lituania, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Kuala Selangor, Malaysia, 43300
        • Hospital Serdang
      • Kubang Kerian, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Lembah Pantai, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Chihuahua City, Messico, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Culiacán, Messico, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
      • Chisinau, Moldavia, MD2025
        • Republican Clinical Hospital
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Uden, Olanda, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
      • Będzin, Polonia, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Elblag, Polonia, 02-300
        • Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
      • Katowice, Polonia, 40-659
        • All-Medicus
      • Krakow, Polonia, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polonia, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Lublin, Polonia, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Nowy Targ, Polonia, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Olsztyn, Polonia, 11-041
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Rzeszów, Polonia, 35-068
        • Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
      • Szczecin, Polonia, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polonia, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Gastromed
      • Wadowice, Polonia, 34-100
        • NZOZ Formed
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Polonia, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polonia, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polonia, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polonia, 53-114
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polonia, 52-210
        • Planetmed
      • Zamość, Polonia, 22-400
        • ETG Zamość
      • Bury, Regno Unito, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • London, Regno Unito, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Regno Unito, NW1 2PG
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
      • Bucharest, Romania, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Romania, 30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Romania, 021967
        • Monza - Ares
      • Bucharest, Romania, 013823
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea, Romania, 410469
        • Spitalul Pelican
      • Barnaul, Russia, 656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
      • Irkutsk, Russia, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
      • Izhevsk, Russia, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kazan', Russia, 420064
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Russia, 620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Nizhny Novgorod, Russia, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Russia, 630008
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Russia, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Omsk, Russia, 644024
        • Ultramed
      • Petrozavodsk, Russia, 620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Rostov-on-Don, Russia, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Russia, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Russia, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Saint Petersburg, Russia, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Russia, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg, Russia, 197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
      • Stavropol, Russia, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Yaroslavl, Russia, 150030
        • SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
      • Yekaterinburg, Russia, 620109
        • LLC MA New Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
      • Banská Bystrica, Slovacchia, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovacchia, 81109
        • Cliniq s.r.o.
      • Nitra, Slovacchia, 949 01
        • KM Management
      • Prešov, Slovacchia, 080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Slovacchia, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
      • Alicante, Spagna, 3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Fuenlabrada, Spagna, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Girona, Spagna, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Huelva, Spagna, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Las Palmas de GC, Spagna, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sagunto, Spagna, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
      • Santander, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Stati Uniti, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Arcadia, California, Stati Uniti, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
        • Care Access - Berkeley
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Om Research LLC
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Rialto, California, Stati Uniti, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Clintheory Healthcare
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • GI Alliance Research Baton Rouge
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
        • Nola Research Works, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus Center
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
    • Ohio
      • Poland, Ohio, Stati Uniti, 44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73118
        • Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
    • Pennsylvania
      • Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
        • Care Access - Pottsville
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Texas
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Southern Star Research Institute
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Care Access-Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
      • Bornova, Turchia (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33110
        • Mersin University
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ucraina, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kharkiv, Ucraina, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
      • Kherson, Ucraina, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
      • Kiev, Ucraina, 4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kropyvnytskyi, Ucraina, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
      • Kyiv, Ucraina, 2091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv, Ucraina, 04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Ucraina, 4078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Lviv, Ucraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Ucraina, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
      • Lviv, Ucraina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
      • Odesa, Ucraina, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
      • Poltava, Ucraina, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
      • Uzhhorod, Ucraina, 88000
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
      • Vinnytsia, Ucraina, 21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia, Ucraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia, Ucraina, 21018
        • VNMU
      • Zaporizhzhia, Ucraina, 69076
        • Diacenter
      • Zaporizhzhia, Ucraina, 69059
        • NOVA Hospital
      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Győr, Ungheria, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Miskolc, Ungheria, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekszárd, Ungheria, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Vác, Ungheria, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criterio di inclusione

    • - Partecipanti dello studio AMAC (NCT02589665) o AMBG (NCT03524092) che hanno avuto almeno una somministrazione del farmaco oggetto dello studio e non hanno avuto l'interruzione anticipata del farmaco oggetto dello studio.
    • Le partecipanti di sesso femminile devono accettare i requisiti di contraccezione.
  • Criteri di esclusione

    • I partecipanti non devono aver sviluppato una nuova condizione, incluso il cancro nello studio dell'originatore.
    • I partecipanti non devono avere alcuna infezione importante inclusa, ma non limitata a, epatite B, epatite C, HIV/AIDS e tubercolosi attiva (TBC) durante entrambi gli studi originatori
    • I partecipanti potrebbero non aver ricevuto un intervento chirurgico per UC nello studio originario o è probabile che richiedano un intervento chirurgico per il trattamento di UC durante lo studio.
    • I partecipanti non devono aver sviluppato polipi adenomatosi durante lo studio dell'originatore che non siano stati rimossi prima dell'inizio di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirikizumab
Mirikizumab somministrato per via sottocutanea (SC).
SC amministrato.
Altri nomi:
  • LY3074828

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti in remissione clinica
Lasso di tempo: Settimana 52
Remissione clinica basata sul punteggio Mayo modificato (MMS).
Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti alla remissione endoscopica
Lasso di tempo: Settimana 52
Remissione endoscopica basata sull'MMS Endoscopic Subscore (ES).
Settimana 52
Percentuale di partecipanti alla remissione senza corticosteroidi
Lasso di tempo: Settimana 52
Partecipanti alla remissione senza corticosteroidi.
Settimana 52
Percentuale di partecipanti con remissione della mucosa istologico-endoscopica alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Remissione endoscopica basata sull'MMS ES e remissione istologica basata sull'indice di attività della malattia istologica.
Settimana 52
Qualità della vita correlata alla salute: punteggio del questionario sulle malattie infiammatorie intestinali (IBDQ).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Qualità della vita correlata alla salute basata sul punteggio IBDQ.
Dal basale alla settimana 52
Sintomi UC: punteggio di valutazione numerico
Lasso di tempo: Settimana 160
Sintomi di CU basati sul punteggio di valutazione numerico.
Settimana 160
Percentuale di partecipanti ricoverati in ospedale a causa di CU
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 160
Partecipanti che sono ricoverati in ospedale a causa di UC.
Dal basale alla settimana 160
Percentuale di partecipanti che si sottopongono a interventi chirurgici alla colite ulcerosa inclusa la colectomia
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 160
Partecipanti sottoposti a interventi chirurgici di UC inclusa la colectomia.
Dal basale alla settimana 160

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16596
  • I6T-MC-AMAP (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2017 004092 31 (Numero EudraCT)
  • 2023-507657-15-00 (Altro identificatore: EUCTR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lilly fornisce l'accesso ai dati dei singoli pazienti provenienti da studi su medicinali approvati e indicazioni come definito dalle informazioni specifiche dello sponsor su ClinicalStudyDataRequest.com.

Questo accesso viene fornito in modo tempestivo dopo l'accettazione della pubblicazione principale. I ricercatori devono disporre di una proposta di ricerca approvata presentata tramite ClinicalStudyDataRequest.com. L'accesso ai dati sarà fornito in un ambiente di condivisione dei dati sicuro dopo la firma di un accordo di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .