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Impatto dell'introduzione di un pannello gastrointestinale mediante reazione a catena della polimerasi (PCR).

22 ottobre 2020 aggiornato da: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Impatto dell'introduzione di un pannello gastrointestinale mediante PCR sul trattamento di pazienti con gastroenterite

Valutazione dell'impatto dell'introduzione di pannelli PCR multiplex sulla gestione clinica dei pazienti con gastroenterite presso l'Ospedale Universitario di Losanna, Svizzera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pannelli PCR multiplex gastrointestinali sono stati introdotti nella pratica clinica diversi anni fa, ma l'impatto sulla gestione dei pazienti è ancora sconosciuto. I ricercatori sono interessati a valutare se i pannelli PCR multiplex introdotti presso l'Ospedale universitario di Losanna nel luglio 2017 abbiano modificato le consuete cure mediche e in particolare la prescrizione di trattamenti antinfettivi. L'elevata sensibilità dei pannelli PCR multiplex dovrebbe consentire una diagnosi più precisa dell'eziologia dei sintomi gastrointestinali dei pazienti rispetto ai metodi tradizionali di coltura fecale e microscopia. Gli investigatori si aspettano quindi di osservare una modifica della proporzione di pazienti sottoposti a trattamento antinfettivo, ma non è chiaro se ciò porterà ad un aumento oa una diminuzione dell'uso di antibiotici. Da un lato gli antibiotici potrebbero essere prescritti più spesso a causa di una maggiore e più rapida rilevazione di enteropatogeni. D'altra parte gli antibiotici potrebbero essere prescritti meno spesso a causa di una diagnosi più precisa, dimostrando che i virus e alcuni batteri non richiedono un trattamento antibiotico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si rivolgono al pronto soccorso dell'Ospedale Universitario di Losanna per sintomi gastro-intestinali suggestivi di origine infettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ambulatoriali che hanno consultato l'Ospedale universitario di Losanna tra luglio 2016 e maggio 2017 e sono stati esaminati con metodi tradizionali (microscopia e coltura delle feci).

Pazienti ambulatoriali che hanno consultato l'Ospedale universitario di Losanna tra luglio 2017 e maggio 2018 e sono stati sottoposti a indagini sulle feci da parte di un panel gastro-intestinale.

Criteri di esclusione:

Pazienti per i quali è presente nella cartella che non accettano che i loro dati vengano utilizzati per scopi di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Metodi tradizionali
Pazienti, che hanno consultato per sintomi gastrointestinali tra luglio 2016 e maggio 2017, e sono stati esaminati con metodi tradizionali (microscopia fecale e/o coltura).
Pannello gastrointestinale mediante PCR
Pazienti che si sono consultati per sintomi gastrointestinali tra luglio 2017 e maggio 2018 e sono stati esaminati da un panel gastrointestinale mediante PCR
Lo studio valuterà il cambiamento nella gestione medica con la sostituzione delle tradizionali indagini sulle feci (microscopia e coltura) con i nuovi pannelli PCR multiplex gastrointestinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla disponibilità del risultato delle feci
Numero di pazienti che ricevono una prescrizione di antibiotici a seconda del tipo di indagine
Entro 1 settimana dalla disponibilità del risultato delle feci

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agenti patogeni identificati
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero e tipi di agenti patogeni identificati a seconda del tipo di indagine
1 giorno
Numero di test PCR richiesti.
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di pazienti per i quali sono stati richiesti uno, due o più test PCR.
1 mese
Ulteriori indagini
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero di pazienti sottoposti a ulteriori indagini entro 1 settimana dal ricevimento dei risultati delle indagini iniziali
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-02042

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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