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Effetto del programma di attività del museo d'arte per gli anziani sulla salute: uno studio osservazionale pilota

5 ottobre 2018 aggiornato da: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Gli adulti più anziani, definiti come 65 anni o più, stanno aumentando di numero e rappresentano una parte più ampia della popolazione canadese. È essenziale valutare e soddisfare le esigenze di questo numero crescente di individui. Praticare arte e/o partecipare a programmi culturali potrebbe migliorare la salute e la qualità della vita degli anziani. L'obiettivo generale della proposta è descrivere le caratteristiche (ad esempio, socio-demografiche, condizioni di salute e qualità della vita) e i loro cambiamenti negli anziani che partecipano al programma di attività artistiche del Museo di Belle Arti di Montreal (MMFA; Quebec, Canada) chiamato "I bei Jeudi". Verrà eseguito uno studio osservazionale, prospettico, di coorte, prima e dopo la partecipazione al programma di attività artistiche MMFA "Les Beaux Jeudis".

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La popolazione sta invecchiando. L'invecchiamento è spesso associato a un peggioramento della salute, che aumenta il rischio di una scarsa qualità della vita. È stato riferito che praticare l'arte e/o essere coinvolti in programmi culturali, in particolare attività artistiche basate sulla partecipazione, migliora la qualità della vita dei pazienti. Nessun effetto sulla salute e sulla qualità della vita è stato riportato negli abitanti della comunità che vivono in modo indipendente a casa. Dall'ottobre 2015, il Montreal Museum of Fine Arts (MMFA; Quebec, Canada) ha avviato con successo una serie di attività artistiche partecipative chiamate "Les Beaux Jeudis" per gli anziani della comunità. Questo programma di musei d'arte comprende diverse attività come: laboratori di mediazione culturale, visite guidate al museo e tour, nonché una combinazione di entrambe le attività. Qui, l'investigatore ha l'opportunità unica di esaminare se e come il programma di attività artistiche MMFA influenza le condizioni di salute e la qualità della vita negli abitanti della comunità più anziani.

Obiettivi

Gli obiettivi della proposta sono di esaminare: 1) Le caratteristiche socio-demografiche, sanitarie e di qualità della vita degli anziani prima, durante e dopo la loro partecipazione al programma di attività artistiche del MMFA "Les Beaux Jeudis" 2) La conformità all'art del MMFA programma delle attività 3) Autovalutazione della fattibilità della salute e della qualità della vita mediante un'applicazione personalizzata di e-Health, accessibile online sulla piattaforma web della rete sanitaria universitaria integrata Telehealth McGill.

Metodi

Il disegno di questo studio è: studio osservazionale, prospettico, di coorte, prima e dopo la partecipazione al programma di attività artistiche MMFA "Les Beaux Jeudis". La popolazione reclutata sarà composta da adulti più anziani che partecipano al programma di attività artistiche MMFA. Vengono esaminate tre attività artistiche basate sulla partecipazione: 1) Laboratorio di mediazione culturale 2) Visita guidata al museo e tour del museo 3) Laboratorio di mediazione culturale combinato con visita guidata al museo e tour del museo. Ogni attività artistica basata sulla partecipazione è un'attività settimanale. La durata del programma di attività artistiche MMFA è di 3 mesi. Vengono esaminati cinque risultati: caratteristiche socio-demografiche, condizioni di salute, qualità della vita, conformità al programma di attività artistiche MMFA e usabilità di un'applicazione personalizzata di e-Health.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione reclutata sarà composta da adulti più anziani che partecipano al programma di attività del Museo di Belle Arti di Montreal "Les Beaux Jeudis".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 65 anni e oltre
  • Accesso a Internet con un dispositivo elettronico (ad es. laptop, computer, smartphone, tablet) presso il luogo di residenza del partecipante

Criteri di esclusione:

  • Persone che partecipano al laboratorio di mediazione culturale
  • Persone che partecipano alla visita guidata e al tour del museo
  • Persone che partecipano a un laboratorio di mediazione culturale combinato con una visita guidata e un tour del museo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Utilizzando un questionario elettronico autosomministrato
Controllo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi

Usando la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburg.

-La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburg è un questionario convalidato composto da una scala di 14 item formulati positivamente con cinque categorie di risposta. Copre la maggior parte degli aspetti della salute mentale positiva (pensieri e sentimenti positivi).
Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jewish General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CODIM-FLP-17-083

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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