Uno studio clinico sulla decitabina nel linfoma linfoblastico T recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

• età: 14~60 anni; Tasso ECOG ≤ 2; sopravvivenza attesa > 3 mesi;
• pazienti con linfoma linfoblastico T diagnosticato mediante rilevamento istopatologico;
• pazienti mai sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia;e non possono essere trapiantate cellule staminali emopoietiche;
• pazienti senza controindicazioni alla chemioterapia: emoglobina ≥ 90 g/L, conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 x 109/L, piastrine ≥100 x 109/L, ALT e AST ≤ 2 volte il limite superiore normale, bilirubina sierica ≤ 1,5 volte superiore limite normale, creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite normale superiore, albumina sierica ≥ 30 g/L, sierofibrinogeno normale;
• almeno un nidus misurabile;
• nessun'altra malattia grave è in conflitto con questo progetto, la funzione cardiopolmonare è sostanzialmente normale;
• il test di gravidanza sulle urine o sul sangue delle donne in età fertile deve risultare negativo nei 7 giorni precedenti la visita di controllo;
• applicabile per la visita di follow-up;
• nessun'altra terapia aggiuntiva antitumorale (inclusa la medicina cinese antitumorale, l'immunoterapia e la bioterapia), ma sono accettabili la terapia anti-trasferimento osseo a doppio fosfato e altri trattamenti sintomatici;
• comprendere questo studio e assegnare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• rifiuto di fornire la preparazione del sangue;
• allergico al farmaco in questo studio e con blocco metabolico;
• rifiutare l'adozione di un metodo contraccettivo affidabile durante la gravidanza o il periodo di allattamento;
• malattie della medicina interna incontrollata (incluso diabete non controllato, grave incompetenza cardiaca, polmonare, epatica e pancreatica);
• con grave infezione;
• con invasione tumorale primaria o secondaria del sistema nervoso centrale;
• con controindicazione all'immunoterapia o alla radioterapia;
• mai sofferto di tumore maligno;
• avere disturbi del sistema nervoso periferico o disfrenia;
• senza capacità giuridica, motivi medici o etici che incidono sul procedimento di ricerca;
• partecipare contemporaneamente ad altri studi clinici;
• adottare altri farmaci antitumorali escludendo questa ricerca;
• i ricercatori ritenevano inappropriato partecipare allo studio.