Gestione dell'iperprolattinemia nei servizi riproduttivi presso l'ospedale universitario di Coventry e Warwickshire
Uno studio di coorte retrospettivo sulla gestione dell'iperprolattinemia nei servizi riproduttivi presso l'ospedale universitario di Coventry e Warwickshire (UHCW)
L'iperprolattinemia e i disturbi della tiroide possono ridurre significativamente la fertilità causando disfunzione ovulatoria. Non ci sono prove che suggeriscano che il trattamento dell'iperprolattinemia in presenza di regolari mestruazioni ovulatorie migliorerà la fertilità. Tuttavia, l'osservazione aneddotica della pratica presso l'UHCW NHS Trust ha suggerito che gli agonisti della dopamina sono spesso prescritti indipendentemente dalla presenza o meno di sintomi di iperprolattinemia.
Lo scopo dello studio era stabilire la prevalenza dell'iperprolattinemia e l'incidenza dell'ipotiroidismo subclinico nei pazienti sottoposti a indagini sulla subfertilità presso l'UHCW NHS Trust. Inoltre, per esaminare la gestione dei pazienti con iperprolattinemia e una normale risonanza magnetica ipofisaria ed esplorare le tendenze nel trattamento; e infine, per esplorare come questo potrebbe migliorare i servizi riproduttivi.
107 pazienti sono stati identificati come aventi un valore elevato di prolattina tra gennaio 2014 e gennaio 2017. I registri ospedalieri sono stati esaminati per i dati demografici dei pazienti, i risultati rilevanti del sangue e della scansione, l'anamnesi, qualsiasi trattamento e gli esiti del trattamento.
La prevalenza di iperprolattinemia era del 23%. Il 20,6% dei pazienti presentava una funzione tiroidea subottimale ed è stato avviato il trattamento con levotiroxina. I livelli di prolattina e la presenza di sintomi rilevanti hanno avuto solo un'influenza parziale sul fatto che gli agonisti della dopamina fossero usati in quelli con normali risultati di risonanza magnetica ipofisaria (o dove non è stata eseguita alcuna scansione). L'uso di agonisti della dopamina sembrava correlare con il concepimento assistito e una minore incidenza di complicanze alla nascita (incl. aborto spontaneo, prematurità), sebbene il significato di ciò fosse limitato dalla dimensione del set di dati.
Gli agonisti della dopamina spesso sembravano essere usati in pazienti più complessi, piuttosto che esclusivamente in quelli con un valore più elevato di prolattina e/o la presenza di sintomatologia correlata. I pazienti sono stati frequentemente sottoposti a risonanza magnetica ipofisaria in assenza di sintomi, contrariamente alle prove. I risultati suggeriscono che meno pazienti dovrebbero essere scansionati e meno trattati con agonisti della dopamina. Uno studio di valutazione dell'economia sanitaria sarebbe utile per chiarire il potenziale risparmio sui costi che ciò potrebbe rappresentare. Potrebbe essere meglio dare la priorità all'ottimizzazione della funzione tiroidea, in particolare quando si notano le somiglianze nella prevalenza della funzione tiroidea subottimale e quella dell'iperprolattinemia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Coventry, Regno Unito, CV22DX
- Megan Crowe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In cura attraverso i servizi di subfertilità presso l'UHCW
- Segnalato e visto nei servizi di subfertilità tra gennaio 2014 e ottobre 2017
- Identificato come aver avuto almeno un episodio di iperprolattinemia durante il periodo di studio (da gennaio 2014 a gennaio 2017)
Criteri di esclusione:
- Segnalato al di fuori del periodo di studio
- Lettura dell'iperprolattinemia al di fuori del periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con iperprolattinemia
Pazienti sottoposti a studi di subfertilità con almeno un valore elevato di prolattina (>500 mU/L).
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Identificazione se o meno i pazienti avevano avuto una RM ipofisaria dopo la lettura dell'iperprolattinemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di persone indirizzate ai servizi di subfertilità identificate come aventi almeno un risultato di prolattina sierica elevata (> 500 mU/L) come identificato dai registri UHCW CRRS (University Hospital of Coventry and Warwickshire Clinical Records Reporting System)
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - gennaio 2017
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Non alla data dell'inizio dello studio per consentire il periodo di follow-up sui dati di concepimento e nascita
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Gennaio 2014 - gennaio 2017
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Numero di pazienti che hanno ricevuto un ciclo di agonisti della dopamina (di qualsiasi durata, in qualsiasi momento durante l'accesso ai servizi di subfertilità) come identificato dai registri UHCW CRRS (University Hospital of Coventry and Warwickshire Clinical Records Reporting System)
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - gennaio 2017
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Questo tipicamente includeva bromocriptina o cabergolina.
È stato anche registrato se sono stati trattati contemporaneamente con levotiroxina (sia per ipotiroidismo subclinico nuovo che per ipotiroidismo coesistente diagnosticato in precedenza).
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Gennaio 2014 - gennaio 2017
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Numero di pazienti che hanno ricevuto una risonanza magnetica ipofisaria e il risultato riportato, come identificato dai record UHCW CRRS
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici della madre, tra cui: età al momento del rinvio, indice di massa corporea al momento del rinvio, etnia, subfertilità primaria o secondaria, parità precedenti, abitudine al fumo, qualsiasi consumo di alcol registrato come identificato dai registri UHCW CRRS
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Dati demografici del padre, tra cui: abitudine al fumo, qualsiasi consumo di alcol, risultato dell'analisi dello sperma, se il padre sta ricevendo un trattamento per migliorare la qualità dello sperma come identificato dai registri UHCW CRRS
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Risultati del sangue rilevanti per la madre (delineati nella descrizione), il più vicino possibile alla data di riferimento ai servizi di subfertilità come identificato dai record UHCW CRRS
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Compreso: ormone antimulleriano (mU/L); estradiolo; FSH (UI/L); LH (UI/L); testosterone (nmol/L); SHBG; androstenedione; TSH (mU/L); T4 libera (pmol/L); anticorpi TPO; anticorpi contro il recettore del TSH; macroprolattina (dove negativo è più del 50% di recupero dopo il test PEG)
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Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Numero di pazienti che hanno manifestato sintomi di iperprolattinemia, vale a dire qualsiasi registrazione di: amenorrea, oligomenorrea, galattorrea (inclusa se unilaterale o bilaterale) e qualsiasi altro sintomo rilevante registrato come identificato dalle registrazioni UHCW CRRS
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Numero di pazienti identificati come affetti da PCOS, compresi gli elementi dei criteri di Rotterdam che hanno portato alla diagnosi come identificato dai record UHCW CRRS
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Numero di pazienti con disturbo tiroideo preesistente, anamnesi medica pregressa e/o farmaci concomitanti identificati dai registri UHCW CRRS
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Numero di pazienti che sono riuscite a concepire, se questo è stato spontaneo (e in caso contrario, con quale metodo di assistenza) e l'esito della gravidanza come identificato dai registri UHCW CRRS
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Esito della gravidanza classificato per: parto a termine, parto prematuro, aborto spontaneo, parto morto o ectopico
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Gennaio 2014 - ottobre 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GF0253
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