Trattamento dei tumori nel sistema collettore urinario del rene o dell'uretere utilizzando un farmaco attivato dalla luce (WST11)

Criterio di inclusione:

• Età 18 o più

  • Diagnosi tissutale confermata di carcinoma uroteliale che coinvolge l'uretere e/o la pelvi renale con patologia rivista al MSKCC
  • Cancro residuo o ricorrente dopo precedente trattamento endoscopico
  • Non idoneo, non disposto o che rifiuta di sottoporsi a trattamento chirurgico mediante resezione del rene o dell'uretere coinvolti.
  • Karnofsky performance status ≥ 50%
  • Saranno ammessi i pazienti con ostruzione ureterale esistente e/o stent ureterale esistente. La dimostrazione del sito e del grado di ostruzione deve essere documentata mediante pielografia retrograda al momento delle procedure endoscopiche iniziali e successive entro 60 giorni.
  • I pazienti non devono aver ricevuto alcuna terapia sistemica (inclusa chemioterapia, terapia biologica o immunoterapia) ≤4 settimane prima del trattamento
  • I pazienti in terapia anticoagulante profilattica o a dose piena sono idonei, a condizione che il medico curante ritenga che sia sicuro sospendere temporaneamente l'anticoagulazione (vedere Sezione 9.2)

  • Adeguata funzione d'organo definita al basale come:

    • ANC ≥1.000/µL
    • Piastrine ≥75.000/μL
    • Hb ≥9 g/dl
    • INR ≤1,5 ​​(ad eccezione dei pazienti che assumono warfarin a dose piena)
    • Clearance della creatinina calcolata ≥40 ml/min (utilizzando il metodo Cockcroft-Gault)
    • Bilirubina sierica totale ≤1,5 ​​mg/dL
    • AST/ALT ≤5× limite superiore della norma
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano. Le donne in età fertile (WOCBP) devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo (siero o urina) prima dell'ingresso nello studio. Entrambi i sessi devono usare la contraccezione durante lo studio. I WOCBP includono:

  • Qualsiasi donna che abbia avuto il menarca e che non sia stata sottoposta a sterilizzazione chirurgica (isterectomia, legatura bilaterale delle tube o ovariectomia) o che non sia in post-menopausa (definita come amenorroica ≥12 mesi consecutivi)
  • Donne in terapia ormonale sostitutiva con livelli sierici documentati di ormone follicolo-stimolante > 35 mIU/ml
  • Donne che usano ormoni contraccettivi orali, impiantati o iniettabili o prodotti meccanici come dispositivi intrauterini o metodi di barriera per prevenire la gravidanza o praticano l'astinenza o in cui il partner è sterile
• Tumori T4 con interessamento dell'intestino o dei principali vasi sanguigni • Qualsiasi altra comorbilità medica o psichiatrica, tra cui scompenso cardiaco scompensato, angina instabile o malattia coronarica o malattia polmonare grave che, a giudizio dello sperimentatore dello studio, renderebbe il paziente un povero candidato allo studio