La sicurezza e l'efficacia del recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico sugli esiti clinici e immunitari per l'oncologia ginecologica

Negli ultimi due decenni, Kehlet ha avviato e sviluppato il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) nella chirurgia del colon-retto. Gli studi hanno dimostrato che il programma ERAS può ridurre la durata della degenza ospedaliera, i costi ospedalieri, le complicanze e la morbilità e migliorare la qualità del recupero del paziente in chirurgia colorettale, urologica, toracica, ortopedica e vascolare mediante studi randomizzati e meta-analisi. Tuttavia, i dati in oncologia ginecologica sottoposti a terapia minimamente invasiva sono scarsi. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare i risultati della procedura ERAS con la procedura di trattamento convenzionale, per fornire esperienza pratica e guida per il trattamento del cancro ginecologico in futuro.

Lo studio è uno studio di controllo randomizzato (RCT) a centro singolo e 80 casi di neoplasie ginecologiche nello Shanghai First Maternity and Infant Hospital dal 2018 al 2021 saranno arruolati in questa ricerca. Tutti i pazienti con un tumore maligno ginecologico noto o sospetto programmato per la chirurgia laparoscopica saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità allo studio. Gli eleggibili per lo studio saranno contattati per la partecipazione allo studio e fornito consenso informato scritto. La sequenza di randomizzazione dell'allocazione di gruppo per mezzo di numeri casuali generati dal computer è stata generata da uno statistico indipendente della Tongji University.

Per il gruppo ERAS, i pazienti riceverebbero un'assistenza preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria ottimizzata, compresa un'ampia consulenza preoperatoria, nessuna preparazione intestinale meccanica, premedicazione con FANS non selettivi, nessun digiuno preoperatorio ma con carico di carboidrati preoperatorio, anestesiologia su misura, gestione del dolore non oppioide, rimozione precoce del catetere urinario, alimentazione e mobilizzazione postoperatorie precoci e gestione postoperatoria di antiemetici e analgesici. Per il gruppo di controllo, i pazienti riceverebbero una procedura convenzionale standard. Dopo aver soddisfatto i criteri di dimissione, i pazienti verrebbero dimessi e seguiti ulteriormente nella clinica oncologica ginecologica a 2 settimane e 6 settimane dopo l'intervento.

La misura dell'esito primario dello studio comprende la durata dell'operazione (h), la perdita di sangue intraoperatoria (mL), le unità di trasfusione di fluidi intraoperatori (mL), il volume urinario intraoperatorio (mL), la trasfusione di sangue intraoperatoria (mL), i segni vitali postoperatori, il punteggio analogico visivo ( scala VAS), stato di nausea e vomito postoperatori (PONV), tempo di prima defecazione di scarico, deambulazione, durata della degenza, spese di ricovero, albumina e prealbumina e complicanze postoperatorie. Oltre agli esiti clinici, verranno valutati anche gli indicatori immunologici, costituiti da globuli bianchi, conta dei neutrofili (NEUT), proteina C-reattiva (CRP), cellule T CD3+, cellule T CD4+, cellule T CD8+, cellule T CD4+/CD8+ prima dell'intervento, e il giorno post-operatorio 1 (POD1), POD3, POD5. Inoltre, gli indicatori di ansia e qualità del sonno sono stati analizzati mediante questionario preoperatorio e POD5.

Per le analisi statistiche, le variabili categoriche sono state descritte utilizzando conteggi e frequenze e le variabili quantitative sono state descritte utilizzando media, mediane e intervalli. Le caratteristiche e la distribuzione dei pazienti sono state confrontate con i test MannWhitney U e χ2. Il livello di significatività statistica è stato fissato a P<0,05. Le analisi statistiche sono state effettuate con SPSS 20.0.