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Un intervento proattivo di monitoraggio della salute per i caregiver affetti da demenza

2 ottobre 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Un intervento proattivo di monitoraggio della salute per i caregiver affetti da demenza: The eNeighbor

L'obiettivo di questo progetto dimostrativo della durata di 5 anni è basarsi sul lavoro della Lutheran Home Association (TLHA) e condurre una valutazione di metodi misti sperimentali incorporati per determinare l'efficacia della tecnologia eNeighbor nel migliorare i risultati tra le persone con malattia di Alzheimer o demenze correlate (ADRD) che vivono nella comunità e i loro caregiver familiari. Gli obiettivi specifici sono i seguenti: 1) Confrontare 100 caregiver ADRD assegnati in modo casuale a un controllo dell'attenzione con 100 caregiver ADRD che utilizzano eNeighbor per un periodo di 18 mesi per determinare se l'uso della tecnologia del sensore remoto si traduce in a) significativo (p < .05) aumenti dell'autoefficacia e del senso di competenza del caregiver, b) significative diminuzioni del disagio del caregiver (stress soggettivo, sintomi depressivi), c) significativi ritardi o riduzioni delle transizioni di salute negative (cadute, eventi di vagabondaggio) e dell'utilizzo dei servizi (collocamento in strutture residenziali , ricoveri) per le persone con ADRD; e d) maggiore efficacia in termini di costi; 2) Determinare attraverso componenti di raccolta di dati qualitativi "incorporati" in che modo eNeighbor viene utilizzato con successo e perché questa tecnologia di monitoraggio della salute avvantaggia le persone con ADRD e i loro familiari che si prendono cura di loro; e 3) Coinvolgere le parti interessate su base trimestrale durante questo progetto dimostrativo quinquennale al fine di migliorare l'utilità e la rilevanza per le parti interessate della tecnologia di monitoraggio della salute per le famiglie che si prendono cura delle persone con ADRD. I ricercatori prevedono che il completamento con successo degli obiettivi del progetto posizionerà l'eNeighbor come un servizio innovativo e incentrato sulle parti interessate che offre un solido supporto per i caregiver familiari delle persone con ADRD nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Sistema di monitoraggio dell'attività da remoto

Descrizione dettagliata

In collaborazione con un comitato consultivo della comunità di 15 membri che comprende fornitori di assistenza della comunità, organizzazioni sanitarie e gli stessi operatori sanitari ADRD, il progetto quinquennale proposto si baserà sugli attuali sforzi della Lutheran Home Association (TLHA) per valutare la tecnologia di monitoraggio remoto eNeighbor per le persone con ADRD che vivono nella comunità e i loro caregiver familiari. Gli Obiettivi Specifici sono i seguenti:

Determinare l'efficacia della tecnologia dei sensori remoti su un periodo di 18 mesi per 100 persone con ADRD e i loro caregiver assegnati in modo casuale a una condizione di trattamento eNeighbor rispetto a 100 controlli di assistenza abituale. Gli inquirenti ipotizzano:
Hx. 1) Significativo (p < .05) miglioramenti nell'autoefficacia e nel senso di competenza del caregiver nella gestione dell'ADRD di un parente; Hx. 2) Riduzioni significative del disagio del caregiver (ad es. stress soggettivo o sentimenti di affaticamento emotivo e intrappolamento del ruolo; sintomi depressivi); Hx. 3) Significativo ritardo o riduzione delle transizioni sanitarie (cadute, spostamenti) e dell'utilizzo dei servizi (ricoveri, ricovero in case di cura) per le persone con ADRD; e Hx. 4) Maggiore rapporto costo-efficacia associato all'utilizzo del servizio sanitario da parte di una persona con ADRD.
Per "incorporare" i componenti della valutazione: a) durante la valutazione controllata randomizzata attraverso la somministrazione di elementi di indagine a risposta aperta a tutti gli operatori sanitari ADRD nella condizione di trattamento eNeighbor ogni 6 mesi per esaminare l'utilità della tecnologia di monitoraggio sanitario remoto; e b) al termine della valutazione di 18 mesi campionando intenzionalmente 15 caregiver con ADRD che hanno riportato un'accettazione positiva sulle revisioni del sistema integrate qualitative e quantitative a 6, 12 e 18 mesi e 15 caregivers con ADRD che hanno riportato una bassa accettazione sulla revisioni di sistema qualitative e quantitative integrate a 6, 12 e 18 mesi per partecipare a interviste semi-strutturate. Le interviste aiuteranno il gruppo di ricerca a determinare perché l'intervento di monitoraggio sanitario è stato o non è stato efficace; E
Coinvolgere le parti interessate su base trimestrale durante il progetto quinquennale con l'obiettivo di migliorare l'utilità (tramite approcci partecipativi basati sulla comunità) e la rilevanza delle parti interessate dell'implementazione e della valutazione di eNeighbor per i caregiver familiari di persone con ADRD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

179

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

INCLUSIONE

La persona con ADRD deve parlare inglese;
La persona con ADRD deve avere una diagnosi medica di ADRD (malattia di Alzheimer, malattia a corpi di Lewy, demenza fronto-temporale o ictus/demenza vascolare; solo lieve deterioramento cognitivo)
La persona con ADRD non deve ricevere attualmente cure o servizi di gestione dei casi;
La persona con ADRD deve avere almeno 55 anni di età;
Il caregiver di persone con ADRD deve essere di lingua inglese;
Il caregiver di persone con ADRD deve avere almeno 21 anni di età;
Il caregiver di persone con ADRD deve identificarsi come qualcuno che fornisce aiuto alla persona con ADRD a causa dei suoi disturbi cognitivi;
Il caregiver di persone con ADRD deve identificarsi come la persona più responsabile nel fornire assistenza pratica alla persona con ADRD;
Il caregiver di persone con ADRD deve pianificare di rimanere nell'area per almeno 18 mesi al fine di ridurre possibili perdite al follow-up; E
Il caregiver di persone con ADRD deve indicare la disponibilità a utilizzare eNeighbor.

ESCLUSIONE

● Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Monitoraggio remoto dell'attività Ricevi il sistema di monitoraggio delle attività da remoto (ad es. "eNeighbor;" vedi la descrizione dell'intervento) per un periodo di 18 mesi.	Altro: Sistema di monitoraggio dell'attività da remoto La tecnologia dei sensori domiciliari di eNeighbor si basa su monitor remoti multipli, non invasivi e sicuri (fino a 6 sensori) in grado di allertare gli assistenti familiari e/o gli operatori sanitari di situazioni potenzialmente negative che portano a esiti avversi (ad es. vagabondaggio, cadute , attività incompleta dei compiti della vita quotidiana). La piattaforma tecnologica di eNeighbor si basa su un'infrastruttura wireless che consente il monitoraggio remoto tramite avvisi che vengono comunicati ai personal computer o ai dispositivi portatili dell'assistente familiare o del responsabile dell'assistenza infermieristica. Gli avvisi generati dai sensori rilevano movimenti o attività anormali vengono inviati all'assistente familiare e a un infermiere responsabile dell'assistenza che monitora le informazioni in tempo reale generate dai sensori eNeighbor. Altri nomi: eNeighbor
Nessun intervento: Controllo I partecipanti al controllo non ricevono l'intervento di monitoraggio dell'attività remota.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Monitoraggio remoto dell'attività

Ricevi il sistema di monitoraggio delle attività da remoto (ad es. "eNeighbor;" vedi la descrizione dell'intervento) per un periodo di 18 mesi.

Altro: Sistema di monitoraggio dell'attività da remoto

La tecnologia dei sensori domiciliari di eNeighbor si basa su monitor remoti multipli, non invasivi e sicuri (fino a 6 sensori) in grado di allertare gli assistenti familiari e/o gli operatori sanitari di situazioni potenzialmente negative che portano a esiti avversi (ad es. vagabondaggio, cadute , attività incompleta dei compiti della vita quotidiana). La piattaforma tecnologica di eNeighbor si basa su un'infrastruttura wireless che consente il monitoraggio remoto tramite avvisi che vengono comunicati ai personal computer o ai dispositivi portatili dell'assistente familiare o del responsabile dell'assistenza infermieristica. Gli avvisi generati dai sensori rilevano movimenti o attività anormali vengono inviati all'assistente familiare e a un infermiere responsabile dell'assistenza che monitora le informazioni in tempo reale generate dai sensori eNeighbor.

Altri nomi:

eNeighbor

Nessun intervento: Controllo

I partecipanti al controllo non ricevono l'intervento di monitoraggio dell'attività remota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Utilizzo della casa di cura a 18 mesi per la persona con ADRD Lasso di tempo: 18 mesi	Rapporto del caregiver sull'uso della casa di cura a 18 mesi.	18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percezioni di cambiamento nell'autoefficacia del caregiver Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi	Una misura dell'indagine di 8 elementi sull'autoefficacia del caregiver. Le risposte agli item vanno da 1 "molto poco sicuro" a 5 "molto sicuro". I punteggi vengono sommati e possono variare da un punteggio di 1 (bassa autoefficacia) a 40 (alta autoefficacia).	Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Percezioni di cambiamento nella competenza del caregiver Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi	Lo Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) a 7 voci, che valuta il senso di capacità degli individui nel fornire assistenza a un parente con malattia di Alzheimer o demenze correlate tramite un rapporto di indagine. Le risposte agli item vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo. Le risposte agli item vengono sommate, con un punteggio totale compreso tra 5 e 35.	Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Percezioni del cambiamento nel carico del caregiver Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi	La misura del sondaggio self-report di Zarit Burden Interview a 22 voci. Le risposte agli item vanno da 0 "mai" a 4 "quasi sempre". I punteggi vengono sommati e possono variare da un punteggio di 0 (nessun carico) a 88 (alto carico).	Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Percezioni di cambiamento nella cattività del ruolo di caregiver Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi	La misura della cattività di ruolo a 4 voci valuta gli aspetti involontari del ruolo di accudimento. Le risposte agli item vanno da 1 = "per niente" a 4 = "molto". Il punteggio totale della cattività del ruolo è la somma delle risposte agli elementi con un intervallo compreso tra 4 (nessuna cattività del ruolo) e 16 (cattività del ruolo elevata).	Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cambiamento nel sovraccarico del ruolo di caregiver Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi	La misura del sondaggio sul sovraccarico di ruolo a 3 elementi accerta i sentimenti di stanchezza emotiva e fisica dei caregiver. Le risposte agli item vanno da 1 = "per niente" a 4 = "molto". Il punteggio totale di sovraccarico del ruolo è la somma delle risposte agli elementi con un intervallo da 4 (nessun sovraccarico di ruolo) a 16 (alto sovraccarico di ruolo).	Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Variazione della frequenza/percezioni della gravità dei sintomi depressivi del caregiver Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi	La misura del sondaggio del Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) a 20 voci viene utilizzata per valutare i sintomi depressivi dei caregiver. Le risposte agli elementi vanno da 1 = "Raramente o nessuna volta (meno di 1 giorno)" a 5 = "La maggior parte delle volte (5-7 giorni)". Il punteggio totale CES-D viene sommato, con un intervallo da 20 (sintomi depressivi scarsi o assenti) a 100 (sintomi depressivi frequenti).	Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Accettabilità/utilità percepita del monitoraggio remoto delle attività a 6, 12 e 18 mesi Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi	La lista di controllo per la revisione del monitoraggio delle attività a distanza viene somministrata ai partecipanti al caregiving nella condizione di trattamento a intervalli di indagine di follow-up di 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi. La lista di controllo è composta da 21 elementi della scala Likert del sondaggio self-report. Le risposte agli item vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo. Viene calcolata la media del punteggio totale della lista di controllo, con un punteggio da 1 = il sistema di monitoraggio dell'attività a distanza non è stato ben accolto/accettato a 5 = il sistema di monitoraggio dell'attività a distanza è stato molto ben accolto/accettato.	6 mesi, 12 mesi, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

1401547541
R18HS022836 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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