la medicina tradizionale cinese e occidentale integrata tratta la DKD nella fase iniziale
Studio clinico multicentrico sul trattamento della malattia renale diabetica in fase iniziale con medicina tradizionale cinese e occidentale integrata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificare la diagnosi di diabete di tipo 2;
- Soddisfa la storia medica della malattia renale diabetica, secondo lo standard di stadiazione diagnostica Mogensen DKD III;
- Età 18-75 anni, sesso ed etnia non sono limitati;
- emoglobina glicata ≤ 10%;
- La pressione sanguigna è controllata al di sotto di 130/80 mmHg
Criteri di esclusione:
- Combinare altre indicazioni di applicazione di ACEI e ARB diverse dall'ipertensione;
- Combina gravi malattie primarie legate a cuore, cervello, fegato e sistema ematopoietico;
- I pazienti che hanno disturbi metabolici acuti come la chetoacidosi diabetica si verificano nell'ultimo mese;
- Pazienti con indicatori sierologici HBV eccetto HbsAb sono anomalie positive e persistenti del test di funzionalità epatica delle transaminasi;
- Pazienti con tumori maligni o storia di tumori maligni, storia di infezione da HIV, storia di psicosi, malattie acute del sistema nervoso centrale, gravi malattie gastrointestinali e uso vietato di agenti immunosoppressori;
- Pazienti con insufficienza renale acuta, combinata con infezione del tratto urinario, periodo mestruale, esercizio fisico intenso, freddo e altri stati di stress;
- donne in gravidanza o in allattamento;
- Pazienti che hanno accettato altri studi clinici in corso;
- Pazienti che si sono combinati con gravi malattie e disfunzioni in altri organi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Decotto di HuangQi
Decotto HuangQi 150 ml per via orale, due volte al giorno per 24 settimane
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Decotto HuangQi 150 ml due volte al giorno per 24 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: HuangQi decotto placebo
HuangQi Decotto placebo 150 ml per via orale, due volte al giorno per 24 settimane
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medicina tradizionale cinese placebo imita HuangQi Decotto 150 ml due volte al giorno per 24 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ACR
Lasso di tempo: 24 settimane
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i rapporti urinari albumina/creatinina nei pazienti affetti da malattia renale con diabete in stadio Ⅲ
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yueyi Deng, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17401970500-a
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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