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Validità e affidabilità della valutazione del software Autocad di JPS in PFPS

28 marzo 2019 aggiornato da: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University

Validità e affidabilità della valutazione del software Autocad del senso della posizione articolare nella sindrome del dolore femoro-rotuleo

L'obiettivo generale dello studio è valutare l'affidabilità e la validità del software Autocad per misurare JPS in PFPS, in particolare:

  1. Valutare l'affidabilità intra-tester e tra un giorno e l'altro della misurazione di JPS utilizzando il software Autocad.
  2. Per valutare la validità di queste misurazioni rispetto a quelle trovate durante un IKD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una condizione muscoloscheletrica dolorosa comune che colpisce giovani adulti e adolescenti fisicamente attivi.

Il senso della posizione articolare (JPS) è considerato una componente della propriocezione in quanto fornisce al medico informazioni sull'accuratezza del movimento e sulla sua relazione con le prestazioni del movimento e le lesioni. Pertanto i ricercatori utilizzano strumenti avanzati come sistemi video 3D e dinamometro isocinetico. Poiché questi strumenti sono meno portatili e costosi, i ricercatori hanno quindi utilizzato un altro metodo per valutare JPS utilizzando un software ad alta precisione utilizzando analisi video e marcatori nelle articolazioni. Sfortunatamente, l'analisi video richiede compiti difficili e dispendiosi in termini di tempo e ciò rallenta il processo di valutazione.

Sebbene un feedback immediato possa aiutare fisioterapisti e preparatori atletici a monitorare gli atleti e prendere decisioni durante la sessione di allenamento e il processo di riabilitazione, tale immediatezza non è disponibile per i test propriocettivi in ​​situazioni sul campo. Il software Autocad è disponibile e poco costoso e fornisce un feedback immediato

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

trentotto pazienti (maschi e femmine) con PFPS saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale delle facoltà di terapia fisica, Università del Cairo, Egitto.

Descrizione

criterio di inclusione:

  1. Dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo dovuto ad almeno 2 delle seguenti attività: (1) posizione seduta prolungata; (2) salire le scale; (3) accovacciarsi; (4) correre; (5) in ginocchio; (6) saltellare/saltare; (7) inginocchiarsi seduto
  2. Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati a un incidente traumatico.
  3. Età del soggetto 18-35 anni per limitare la possibilità che la PFPS di età superiore ai 35 anni possa essere stata complicata da alterazioni artritiche, e anche i soggetti dovrebbero avere placche di crescita epifisarie chiuse.
  4. Paziente con PFPS cronica (dolore > 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  1. Meniscal o altre condizioni patologiche intraarticolari; interessamento del legamento crociato o collaterale.
  2. Una storia di sublussazione o lussazione rotulea traumatica.
  3. Precedente intervento chirurgico alle articolazioni del ginocchio, della caviglia e dell'anca.
  4. Artrosi delle articolazioni del ginocchio, della caviglia e dell'anca.

  5. gli atleti non sono stati inclusi.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea, software Auto Cad
Pazienti inviati con diagnosi confermata di sindrome dolorosa femoro-rotulea, con una scala analogica visiva superiore a 3. Dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo dovuto ad almeno 2 delle seguenti attività: (1) posizione seduta prolungata; (2) salire le scale; (3) accovacciarsi; (4) correre; (5) in ginocchio; e (6) saltare/saltare.
Test diagnostico: Software AutoCAD
I partecipanti saranno preparati per la raccolta dei dati di acquisizione delle immagini mettendo quattro marcatori quadrati su gamba e coscia. Ogni soggetto estenderà la gamba e farà due angoli dalla posizione di riposo (90º) all'estensione completa, verranno scattate le foto. La gamba testata spostata passivamente dal ricercatore attraverso 20° a 60° di estensione del ginocchio, il partecipante verrà incaricato di spostare attivamente quella gamba verso l'angolo target e tenerla in questa posizione verrà scattata un'altra fotografia. Gli angoli saranno misurati utilizzando il software AutoCAD. Anche le misurazioni JPS del ginocchio verranno raccolte utilizzando un IKD con gli stessi passaggi
Altri nomi:
  • Sistema isocinetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità concorrente del software Autocad
Lasso di tempo: un giorno
correlazione tra errore angolare assoluto del software Autocad e sistema isocinetico
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità intrarater di
Lasso di tempo: 48 ore
lo stesso ricercatore ripeterà il senso della posizione del giunto con il software Autocad
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: karima A Hassan, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Patellofemoral Pain syndrome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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