Chemioterapia intraperitoneale ipertermica per il trattamento del carcinoma ovarico recidivato

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale ricorrente, carcinoma peritoneale o carcinoma delle tube di Falloppio dopo 6 mesi dalla chemioterapia a base di platino (prima recidiva) e sono in attesa di valutazione chirurgica secondaria/citoriduzione
• Punteggio delle prestazioni ECOG/OMS da 0 a 1
• Adeguata funzionalità respiratoria, epatica, cardiaca, renale e del midollo osseo ( Hb >= 8 g/dl, conta assoluta dei neutrofili > 1500/mm3, piastrine > 100.000/mm3, clearance della creatinina > 60 mL/min secondo la formula di Cockroft)
• Funzionalità renale adeguata Creatinina ≤ 1,5 mg/dl e funzionalità epatica adeguata Bilirubina ≤ 1,5 mg/dl e AST e ALT ≤ 80 IU/L
• La caratteristica dei tipi istologici sarebbe carcinomi sierosi, endometrioidi, a cellule chiare, indifferenziati, carcinoma a cellule transizionali o carcinoma epiteliale misto
• Nessuna funzione dell'organo finale
• I pazienti devono avere una malattia residua inferiore o uguale a 2,5 mm al completamento della chirurgia citoriduttiva per essere ammessi allo studio
• Paziente accondiscendente e psicologicamente in grado di seguire le procedure sperimentali, firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Evidenza di estesa malattia linfonodale retroperitoneale
• Disturbi neuropsichiatrici;
• Gravidanza o allattamento.
• Sono esclusi i soggetti che hanno ricevuto una precedente radioterapia a qualsiasi porzione della cavità addominale o del bacino
• - Soggetti con tumori maligni invasivi o con qualsiasi evidenza dell'altro tumore presente negli ultimi 3 anni. Sono consentite precedenti radiazioni per cancro localizzato della mammella, della testa e del collo o della pelle, a condizione che siano state completate più di 3 anni prima dell'arruolamento e che il soggetto rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica
• Soggetti con infezione attiva che richiede antibiotici parenterali
• Tumori a basso potenziale di malignità o tumori borderline non invasivi
• Pazienti con patologie cardiache, polmonari, metaboliche, renali, epatiche o gastrointestinali sottostanti, malattie infettive croniche o latenti, deficienza immunitaria o anamnesi che, a parere dello sperimentatore, pongono il paziente a un rischio inaccettabile per la partecipazione allo studio
• Paziente con malattia metastatica extra-addominale
• Allergia nota al platino (carboplatino o cisplatino).
• Aspettativa di vita < 3 mesi
• Tuttavia, non saranno presi in considerazione per il protocollo HIPEC quei pazienti con malattia non resecabile (presenza di impianti peritoneali invasivi non operabili o ad alto rischio di resezione in sedi critiche come l'ilo epatico, la radice mesenterica, il tronco celiaco, il mesentere e diversi piccoli impianti la sierosa dell'intestino tenue) e/o con malattia residua dopo citoriduzione maggiore o uguale a 2,5 mm (CC-2 e CC-3).