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Training di misurazione e sistema di feedback: terapia familiare e CBT (MTFS-FT-CBT)

Misurazione Formazione e Sistema di Feedback per l'Attuazione della Terapia Familiare e CBT per i Problemi di Esternalizzazione degli Adolescenti

Questo studio mira a far progredire la scienza dei servizi di salute mentale per i problemi di esternalizzazione degli adolescenti (AEP) sviluppando procedure di formazione del terapeuta per aumentare la fedeltà agli interventi basati sull'evidenza (EBI) nelle cure abituali. Due approcci ampiamente approvati sono costantemente efficaci per il trattamento degli AEP: la terapia familiare e la CBT. È importante sottolineare che una maggiore fedeltà agli EBI fondamentali di questi approcci prevede risultati migliori nei contesti di ricerca e comunità. Eppure questi EBI non sono ampiamente implementati con fedeltà. Per aiutare a colmare questo divario di qualità nei servizi per adolescenti, i ricercatori svilupperanno un intervento online per rafforzare la fedeltà a questi EBI nelle cure di routine: Training di misurazione e sistema di feedback per l'implementazione (MTFS-I). MTFS-I mirerà a due aspetti essenziali della fedeltà EBI: i componenti di formazione cercheranno di migliorare l'automonitoraggio EBI e un componente di feedback cercherà di aumentare l'utilizzo di EBI. In linea con il paradigma della terapia sperimentale del NIMH, questo studio esaminerà se un intervento (MTFS-I) ha un impatto diretto sugli obiettivi immediati (automonitoraggio e utilizzo dell'EBI).

Se promettenti, i futuri studi R01 esamineranno i collegamenti tra intervento, obiettivi e risultati finali (AEP). Il pacchetto MTFS-I sarà un sistema di garanzia della qualità online completato da terapisti e supervisori che può essere prontamente sostenuto nelle cure abituali. Due componenti di formazione settimanali adatteranno le procedure di codifica della fedeltà osservativa gold standard per promuovere un migliore auto-monitoraggio degli EBI mirati e un componente di feedback mensile adatterà un sistema di feedback di misurazione per promuovere un maggiore utilizzo di questi EBI nella pratica quotidiana. Per massimizzare l'investimento dei fornitori, i siti delineeranno i propri standard di fedeltà per la terapia familiare e la CBT e aiuteranno a progettare modelli di report di feedback.

Lo studio proposto sarà tra i primi a (1) testare se la formazione dei terapisti nella valutazione osservazionale della fedeltà dell'EBI aumenta l'accuratezza con cui auto-monitorano l'uso di quegli EBI e (2) adattare le procedure di feedback della misurazione per monitorare e migliorare l'utilizzo da parte del terapeuta di EBI. Per raggiungere gli obiettivi dello studio, i ricercatori collaboreranno prima con due cliniche comunitarie per sviluppare procedure MTFS-I sostenibili utilizzando un processo pilota in tre fasi. Gli investigatori avvieranno quindi una prova sperimentale durante la quale i terapisti (n = 32, trattando 192 clienti) in quattro diverse cliniche saranno randomizzati a MTFS-I rispetto al controllo senza intervento. In entrambe le condizioni verranno raccolti due tipi di dati: liste di controllo del rapporto del terapeuta sull'uso della terapia familiare di base e tecniche CBT con casi di adolescenti e registrazioni audio della sessione di trattamento. L'adozione di MTFS-I sarà monitorata elettronicamente per i componenti online (Obiettivo 1: fattibilità MTFS). Le registrazioni delle sessioni saranno codificate dagli osservatori per tre aspetti della fedeltà all'EBI: aderenza (misura dell'utilizzo dell'EBI), alleanza di lavoro e competenza del terapeuta. Le valutazioni degli osservatori misureranno la forza dell'automonitoraggio EBI (Obiettivo 2: affidabilità e accuratezza del terapeuta) e la fedeltà (Obiettivo 3 [utilizzo EBI] e Obiettivo 4 [alleanza, competenza]). Se efficace, MTFS-I potrebbe essere adattato per promuovere la fedeltà EBI per una varietà di popolazioni e approcci clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scoprire e diffondere metodi efficaci per migliorare la qualità dei servizi di trattamento disponibili per i problemi di esternalizzazione degli adolescenti è una priorità urgente di salute pubblica. Nonostante la forte attenzione legislativa e politica sulla qualità dell'assistenza evidente nel CHIP Reauthorization Act del 2009 e nell'Affordable Care Act del 2010, rapporti completi sottolineano il duraturo "abisso di qualità" tra i trattamenti comportamentali dimostrati nella ricerca controllata rispetto a quelli comunemente praticati nell'assistenza abituale . Il divario di qualità è molto evidente per i problemi di esternalizzazione degli adolescenti (AEP), che comprendono gravi problemi di condotta, delinquenza e abuso di sostanze. Gli AEP sono i problemi comportamentali adolescenziali più comuni nell'assistenza specialistica, che derivano da alti tassi di prevalenza: il disturbo della condotta ha un tasso di prevalenza una tantum del 9,5% e il 19% degli adolescenti riferisce di aver fatto uso di droghe illecite nell'ultimo anno con il 7% che soddisfa i criteri per il disturbo psichiatrico. Tuttavia, la qualità del trattamento standard per gli AEP è considerata da mediocre a inadeguata a causa di una serie di fattori evidenziati dall'assenza o dalla modesta qualità dei servizi basati sull'evidenza, dall'insufficiente formazione degli operatori e dallo scarso monitoraggio della qualità.

Due approcci di trattamento comportamentale sono i primi candidati per migliorare la qualità dei servizi di trattamento AEP. Sia la terapia familiare (FT) che la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) hanno un'eccellente evidenza di efficacia per gli AEP sia in contesti di ricerca che di comunità. Ognuno ha un forte supporto per il trattamento di gravi problemi di condotta, delinquenza e uso di sostanze, e ognuno ha diverse versioni manuali dimostrate efficaci in tutta la gamma AEP. A causa di questa vasta base di prove, vi è un incentivo da parte dei fornitori clinici e dei pagatori a fornire questi approcci nell'assistenza di routine: entrambi sono ora approvati per il trattamento degli AEP da piani assicurativi federali e privati ​​e da agenzie di regolamentazione che governano i fornitori di trattamenti autorizzati. In particolare, i terapeuti riferiscono che entrambi gli approcci sono molto apprezzati nella pratica quotidiana.

Per consenso, il percorso più efficiente verso il miglioramento della qualità dei servizi di salute mentale è aumentare l'adozione e la fornitura di interventi basati sull'evidenza (EBI) nell'assistenza abituale. Tuttavia, c'è un avvertimento: affinché gli EBI siano efficaci in contesti di prima linea, devono essere forniti con sufficiente fedeltà ai principi e alle procedure degli approcci che rappresentano. Questa rimane una sfida molto difficile per la quale sono assolutamente necessarie soluzioni innovative. Per quanto riguarda gli AEP, studi controllati hanno dimostrato che una forte fedeltà agli approcci FT e CBT prevede migliori risultati per i clienti sia negli studi di efficacia che in quelli di efficacia. Tuttavia, in questo momento, né la FT né la CBT sono ampiamente implementate con fedeltà nelle cliniche di comunità che trattano gli AEP. Per promuovere la fedeltà all'EBI come virtù fondamentale del sistema di assistenza comportamentale, il team di studio ha pubblicato un modello teorico in cui l'implementazione dell'EBI è riconosciuta come un motore essenziale per risultati positivi del cliente. Questo modello include le caratteristiche strutturali dell'assistenza che influenzano direttamente sia l'implementazione che i risultati, così come gli esiti considerati rilevanti nel quadro della "qualità dell'assistenza". La sezione centrale descrive gli elementi di implementazione che si sono dimostrati salienti per un'efficace consegna dell'EBI, inclusi fattori tecnici (aderenza alle tecniche di trattamento di base, competenza del terapeuta) e fattori relazionali (ad esempio, alleanza), dato che entrambi sono correlati ai risultati. Secondo questo modello e altri simili, la fedeltà dell'implementazione EBI è un costrutto multidimensionale con tre aspetti primari: aderenza (misura in cui vengono utilizzate le tecniche EBI di firma), competenza (abilità e reattività della consegna EBI) e alleanza (rapporto di lavoro tra fornitore e cliente). Nella ricerca AEP, gli studi sulla fedeltà dei risultati rilevano costantemente che una maggiore adesione all'EBI e un'alleanza più forte predicono risultati migliori per i clienti. L'evidenza degli effetti competenza-risultato è meno coerente, in gran parte perché la competenza rimane difficile da operare in modo affidabile. Secondo questo quadro, le innovazioni volte a migliorare la qualità del servizio dovrebbero mirare direttamente alla fedeltà EBI; una maggiore fedeltà all'EBI aumenterà quindi i risultati del cliente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10009
        • Roberto Clemente Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • The LGBT Community Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapisti che trattano adolescenti di età compresa tra 12 e 21 anni presso siti di trattamento associati

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: MTFS
Installazione MTFS-I
L'installazione di MTFS-I si concentrerà sull'introduzione di componenti MTFS-I, inclusi moduli di formazione settimanali e segmenti video fittizi da codificare, nonché rapporti di feedback mensili che riassumono l'implementazione FT e CBT auto-segnalata dal terapeuta nei casi attivi. Sarà inclusa anche la facilitazione per esaminare i progressi e fornire un supporto regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fedeltà EBI: ITT-ABP Therapist-Report
Lasso di tempo: Conclusione di ogni sessione per 1 anno
Inventory of Therapy Techniques for Adolescent Behavior Problems è uno strumento di fidelizzazione post-sessione del terapeuta di 24 elementi che soddisfa i criteri chiave per le misure pragmatiche: rilevanza per le parti interessate, basso carico, ampia applicabilità, forte psicometria e utile per i dati guidati processo decisionale (azionabile). Richiede 2-3 minuti per essere completato ed è stato derivato da strumenti di fedeltà osservazionale convalidati per trattamenti manualizzati tramite un processo di adattamento dello strumento informato dalle parti interessate. Gli item FT e CBT misurano ciascuno l'aderenza (cioè completezza e frequenza) con cui ciascuna tecnica è stata utilizzata sulla base di una scala di tipo Likert a 5 punti: 0 = per niente, 1 = poco, 2 = moderatamente, 3 = Notevolmente, 4 = Ampiamente.
Conclusione di ogni sessione per 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà EBI: versione osservativa ITT-ABP
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 1 anno
La versione osservazionale ITT-ABP rispecchia la versione del rapporto del terapeuta, con l'aggiunta di due elementi. Per catturare la Competenza, utilizzeremo un singolo item (identica scala di punteggio a 5 punti): "Valuta quanto sei stato abile e reattivo nella sessione di oggi". La competenza è difficile da giudicare in modo affidabile anche per programmatori esperti. Tuttavia, abbiamo avuto un discreto successo nel codificare Competenza con un singolo item per entrambi gli EBI tramite la versione osservazionale di ITT-ABP: ICC = .55 per FT e .56 per CBT, 58. Per catturare Alliance, useremo il VTAS-R Short Form, una misura osservazionale di 5 item dell'alleanza terapeutica, definita come il rapporto di lavoro collaborativo in terapia. Allo stesso modo, il VTAS-R Short Form ha mostrato una forte coerenza interna, elevate correlazioni con il VTAS-R a lunghezza intera e validità predittiva per la ritenzione e gli esiti clinici per gli AEP.
Attraverso il completamento degli studi, circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Hogue, PhD, The Center on Addiction

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH117212 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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